Beber induzido por estresse em adultos emergentes: o papel da história do trauma (ARC5)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido com um delineamento 3 x 2 entre sujeitos. Os fatores entre os grupos são (1) grupo de trauma (3 níveis: Controle, Trauma exposto com e sem TEPT) e (2) exposição ao estresse (2 níveis: sim e não). Para diminuir a variabilidade intragrupo, o tipo de trauma será limitado ao trauma interpessoal. Os participantes em potencial serão selecionados por telefone. Aqueles que atenderem aos critérios básicos de elegibilidade farão uma avaliação no MUSC Institute of Psychiatry, e aqueles que atenderem aos critérios finais de elegibilidade serão agendados para a sessão de laboratório a ser concluída no Centro de Pesquisa Clínica e Translacional (CTRC).
Metade de cada grupo de história de trauma receberá o Trier Social Stress Test (TSST); a outra metade receberá uma condição de controle sem estresse. Serão coletadas medidas objetivas e subjetivas de linha de base e pós-estresse de reatividade ao estresse. Após a tarefa de estresse, todos os participantes receberão uma dose inicial e, posteriormente, um teste de sabor de álcool. As análises primárias examinarão o efeito da adesão ao grupo de trauma na resposta ao estresse e ao consumo voluntário subsequente. Com base em análises de poder usando dados preliminares de amostras semelhantes, é necessário um tamanho de amostra de 240 participantes (40 por célula).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 21-30 anos.
- Deve beber álcool em pelo menos 4 dias no último mês.
- Deve beber cerveja (embora não necessariamente exclusivamente)
- Deve ser capaz de ler e fornecer consentimento informado.
- Critérios do grupo de histórico de trauma:
- Para ser elegível para o grupo de controle, os participantes não devem ter um histórico de eventos traumáticos do Critério A, conforme definido pelo DSM-IV.
- Para ser elegível para o grupo Trauma-Exposed (TE), os participantes devem ter um histórico de um evento traumático do Critério A que envolva violência interpessoal, mas não atender aos critérios do DSM-IV para TEPT (atual ou vitalício), conforme definido pelo MINI, e uma pontuação PCL 20 ou inferior.
- Para ser elegível para o grupo de TEPT, os participantes devem ter um histórico de exposição a um evento traumático Critério A que envolve violência interpessoal, atualmente atender aos critérios para TEPT (definido pelo DSM-IV) e uma pontuação PCL de 30 ou mais.
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando medicamentos psicoativos, anti-histamínicos ou medicamentos que alteram o funcionamento do eixo HPA.
- Obesidade grave (IMC > 40)
- Dependência atual de álcool.
- Abuso ou dependência atual de substâncias ilícitas (com exceção de cafeína e nicotina)
- Fumantes que não conseguem se abster de fumar por pelo menos 4 horas.
- Depressão maior atual.
- Psicose atual ou vitalícia.
- Qualquer condição médica que afete o funcionamento do eixo HPA.
- Qualquer distúrbio de coagulação do sangue.
- Mulheres grávidas ou amamentando, ou mulheres que suspeitam que possam estar grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Ao controle
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O TSST é um desafio de estresse psicológico padronizado onde um participante realiza uma tarefa de fala e matemática mental na frente de 3 indivíduos desconhecidos, a fim de evocar uma resposta de estresse do eixo HPA em um ambiente de laboratório.
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Exposto a trauma sem PTSD
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O TSST é um desafio de estresse psicológico padronizado onde um participante realiza uma tarefa de fala e matemática mental na frente de 3 indivíduos desconhecidos, a fim de evocar uma resposta de estresse do eixo HPA em um ambiente de laboratório.
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Exposto a trauma com TEPT
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O TSST é um desafio de estresse psicológico padronizado onde um participante realiza uma tarefa de fala e matemática mental na frente de 3 indivíduos desconhecidos, a fim de evocar uma resposta de estresse do eixo HPA em um ambiente de laboratório.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carla K Danielson, Ph.D., Medical University of South Carolina
- Diretor de estudo: Suzanne Thomas, Ph.D., Medical University of South Carolina
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P50AA010761-16 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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