Stressbedingter Alkoholkonsum bei aufstrebenden Erwachsenen: Die Rolle der Traumageschichte (ARC5)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird mit einem 3 x 2-Zwischensubjekt-Design durchgeführt. Die Faktoren zwischen den Gruppen sind (1) Traumagruppe (3 Ebenen: Kontrolle, Trauma exponiert mit und ohne PTBS) und (2) Stressexposition (2 Ebenen: Ja und Nein). Um die Variabilität innerhalb der Gruppe zu verringern, wird die Art des Traumas auf zwischenmenschliche Traumata beschränkt. Potenzielle Teilnehmer werden telefonisch überprüft. Diejenigen, die die grundlegenden Zulassungskriterien erfüllen, absolvieren eine Beurteilung am MUSC Institute of Psychiatry, und diejenigen, die die endgültigen Zulassungskriterien erfüllen, werden für die Laborsitzung eingeplant, die im Clinical and Translational Research Center (CTRC) abgeschlossen wird.
Die Hälfte jeder Trauma-Anamnesegruppe erhält den Trier Social Stress Test (TSST); Die andere Hälfte erhält eine stressfreie Kontrollbedingung. Es werden objektive und subjektive Messwerte der Stressreaktivität zu Studienbeginn und nach Stress erhoben. Im Anschluss an die Stressaufgabe erhalten alle Teilnehmer eine Priming-Dosis und werden anschließend einem Alkoholgeschmackstest unterzogen. Die Primäranalysen werden die Auswirkung der Mitgliedschaft in einer Traumagruppe auf die Reaktion auf Stress und anschließenden freiwilligen Alkoholkonsum untersuchen. Basierend auf Leistungsanalysen unter Verwendung vorläufiger Daten aus ähnlichen Stichproben ist eine Stichprobengröße von 240 Teilnehmern (40 pro Zelle) erforderlich.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 21–30 Jahre.
- Muss im letzten Monat an mindestens 4 Tagen Alkohol getrunken haben.
- Muss Bier trinken (nicht unbedingt ausschließlich gedacht)
- Muss in der Lage sein, Informationen zu lesen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
- Kriterien für die Trauma-Anamnese-Gruppe:
- Um für die Kontrollgruppe in Frage zu kommen, dürfen die Teilnehmer in der Vergangenheit keine traumatischen Ereignisse gemäß Kriterium A im Sinne des DSM-IV erlebt haben.
- Um für die Trauma-Exposed-Gruppe (TE) in Frage zu kommen, müssen die Teilnehmer in der Vergangenheit ein traumatisches Ereignis nach Kriterien A erlebt haben, das zwischenmenschliche Gewalt beinhaltet, aber nicht die DSM-IV-Kriterien für PTBS (aktuell oder lebenslang) gemäß der MINI-Definition erfüllen ein PCL-Score von 20 oder weniger.
- Um für die PTBS-Gruppe in Frage zu kommen, müssen die Teilnehmer in der Vergangenheit einem traumatischen Ereignis ausgesetzt gewesen sein, das zwischenmenschliche Gewalt beinhaltet, derzeit die Kriterien für PTBS (definiert durch DSM-IV) erfüllen und einen PCL-Wert von 30 oder höher haben.
Ausschlusskriterien:
- Nimmt derzeit psychoaktive Medikamente, Antihistaminika oder Medikamente ein, die die Funktion der HPA-Achse verändern.
- Schweres Übergewicht (BMI > 40)
- Aktuelle Alkoholabhängigkeit.
- Aktueller Missbrauch oder Abhängigkeit von illegalen Substanzen (mit Ausnahme von Koffein und Nikotin)
- Raucher, die nicht mindestens 4 Stunden lang auf das Rauchen verzichten können.
- Aktuelle schwere Depression.
- Aktuelle oder lebenslange Psychose.
- Jeder medizinische Zustand, der die Funktion der HPA-Achse beeinträchtigt.
- Jede Blutgerinnungsstörung.
- Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die vermuten, schwanger zu sein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Kontrolle
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Der TSST ist ein standardisierter psychologischer Stresstest, bei dem ein Teilnehmer vor drei unbekannten Personen eine Sprach- und Kopfrechenaufgabe durchführt, um in einer Laborumgebung eine HPA-Achsen-Stressreaktion hervorzurufen.
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Traumaexponiert ohne PTSD
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Der TSST ist ein standardisierter psychologischer Stresstest, bei dem ein Teilnehmer vor drei unbekannten Personen eine Sprach- und Kopfrechenaufgabe durchführt, um in einer Laborumgebung eine HPA-Achsen-Stressreaktion hervorzurufen.
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Traumaexponiert mit PTSD
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Der TSST ist ein standardisierter psychologischer Stresstest, bei dem ein Teilnehmer vor drei unbekannten Personen eine Sprach- und Kopfrechenaufgabe durchführt, um in einer Laborumgebung eine HPA-Achsen-Stressreaktion hervorzurufen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Carla K Danielson, Ph.D., Medical University of South Carolina
- Studienleiter: Suzanne Thomas, Ph.D., Medical University of South Carolina
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P50AA010761-16 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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