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신흥 성인의 스트레스 유발 음주: 외상 이력의 역할 (ARC5)

2018년 6월 15일 업데이트: Medical University of South Carolina
이 프로젝트는 수반되는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있거나 없는 트라우마 이력이 스트레스 요인에 대한 반응을 변경하고 정상적인 대조군과 비교하여 음주를 촉진한다는 가설을 테스트하기 위해 신흥 성인에서 임상 실험실 방법을 사용한 최초의 프로젝트입니다. 이 연구는 외상 노출(TE) 그룹과 PTSD 그룹이 이러한 결과에 대해 다른지 여부를 탐구하는 첫 번째 연구가 될 것입니다. 또한 이러한 샘플에서 스트레스 반응성과 후속 스트레스 유발 음주 사이의 관계를 조사합니다. 이 프로그램의 목표는 스트레스와 초기 성인의 알코올 문제 발생 및 유지와 관련된 요인 간의 관계를 더 잘 이해하여 궁극적으로 알코올 관련 문제의 발생률과 심각성을 줄이는 더 나은 치료법을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 피험자 간 3×2 설계로 진행된다. 그룹 간 요인은 (1) 트라우마 그룹(3단계: 통제, PTSD가 있거나 없는 트라우마 노출) 및 (2) 스트레스에 대한 노출(2단계: 예 및 아니오)입니다. 그룹 내 가변성을 줄이기 위해 트라우마 유형은 대인 트라우마로 제한됩니다. 잠재적 참가자는 전화로 선별됩니다. 기본 자격 기준을 충족하는 사람은 MUSC 정신과 연구소에서 평가를 완료하고 최종 자격 기준을 충족하는 사람은 CTRC(Clinical and Translational Research Center)에서 완료할 실험실 세션에 대해 일정을 잡습니다.

각 트라우마 이력 그룹의 절반은 Trier Social Stress Test(TSST)를 받게 됩니다. 나머지 절반은 스트레스 없는 제어 조건을 받게 됩니다. 스트레스 반응성의 기준선 및 스트레스 후 객관적 및 주관적 측정이 수집됩니다. 스트레스 과제에 이어 모든 참가자에게 프라이밍 복용량이 제공되고 이후에 알코올 맛 테스트가 제공됩니다. 1차 분석은 스트레스 및 후속 자발적 음주에 대한 반응에 대한 트라우마 그룹 구성원의 영향을 조사합니다. 유사한 샘플의 예비 데이터를 사용한 전력 분석을 기반으로 240명의 참가자(셀당 40명)의 샘플 크기가 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

197

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

21-30세

설명

포함 기준:

  • 나이: 21-30세.
  • 지난 달에 최소 4일은 술을 마셔야 합니다.
  • 맥주를 마셔야 함(반드시 배타적일 필요는 없음)
  • 정보에 입각한 동의를 읽고 제공할 수 있어야 합니다.
  • 외상 이력 그룹 기준:
  • 대조군에 적합하려면 참가자는 DSM-IV에서 정의한 기준 A 외상성 사건의 병력이 없어야 합니다.
  • 외상 노출 그룹(TE)에 대한 자격이 되려면 참가자는 대인 폭력을 포함하지만 MINI에서 정의한 PTSD(현재 또는 평생)에 대한 DSM-IV 기준을 충족하지 않는 기준 A 외상성 사건의 병력이 있어야 합니다. PCL 점수 20 이하.
  • PTSD 그룹에 가입하려면 참가자는 대인 폭력과 관련된 기준 A 외상성 사건에 노출된 이력이 있어야 하며 현재 PTSD 기준(DSM-IV에서 정의) 및 30 이상의 PCL 점수를 충족해야 합니다.

제외 기준:

  • 현재 향정신성 약물, 항히스타민제 또는 HPA 축 기능을 변경하는 약물을 복용하고 있습니다.
  • 심한 비만(BMI > 40)
  • 현재 알코올 의존.
  • 불법 물질에 대한 현재 남용 또는 의존(카페인 및 니코틴 제외)
  • 4시간 이상 금연할 수 없는 흡연자.
  • 현재 주요 우울증.
  • 현재 또는 평생 정신병.
  • HPA 축 기능에 영향을 미치는 모든 의학적 상태.
  • 모든 혈액 응고 장애.
  • 임산부 또는 수유부 또는 임신 가능성이 있는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
제어
행동: 트리어 사회적 스트레스 테스트(TSST)
TSST는 실험실 환경에서 HPA 축 스트레스 반응을 불러일으키기 위해 참가자가 3명의 익숙하지 않은 개인 앞에서 말하기 및 암산 작업을 수행하는 표준화된 심리적 스트레스 챌린지입니다.
다른: 스트레스 조건 없음
PTSD 없이 외상 노출
행동: 트리어 사회적 스트레스 테스트(TSST)
TSST는 실험실 환경에서 HPA 축 스트레스 반응을 불러일으키기 위해 참가자가 3명의 익숙하지 않은 개인 앞에서 말하기 및 암산 작업을 수행하는 표준화된 심리적 스트레스 챌린지입니다.
다른: 스트레스 조건 없음
외상에 노출된 PTSD
행동: 트리어 사회적 스트레스 테스트(TSST)
TSST는 실험실 환경에서 HPA 축 스트레스 반응을 불러일으키기 위해 참가자가 3명의 익숙하지 않은 개인 앞에서 말하기 및 암산 작업을 수행하는 표준화된 심리적 스트레스 챌린지입니다.
다른: 스트레스 조건 없음

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

수사관

  • 수석 연구원: Carla K Danielson, Ph.D., Medical University of South Carolina
  • 연구 책임자: Suzanne Thomas, Ph.D., Medical University of South Carolina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 31일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P50AA010761-16 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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