Bere indotto dallo stress negli adulti emergenti: il ruolo della storia del trauma (ARC5)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto con un design 3 x 2 tra i soggetti. I fattori tra gruppi sono (1) gruppo trauma (3 livelli: controllo, esposizione al trauma con e senza PTSD) e (2) esposizione allo stress (2 livelli: sì e no). Per diminuire la variabilità all'interno del gruppo, il tipo di trauma sarà limitato al trauma interpersonale. I potenziali partecipanti saranno selezionati per telefono. Coloro che soddisfano i criteri di ammissibilità di base completeranno una valutazione presso il MUSC Institute of Psychiatry e quelli che soddisfano i criteri di ammissibilità finali saranno programmati per la sessione di laboratorio da completare presso il Centro di ricerca clinica e traslazionale (CTRC).
La metà di ciascun gruppo di storia del trauma riceverà il Trier Social Stress Test (TSST); l'altra metà riceverà una condizione di controllo senza stress. Verranno raccolte misure oggettive e soggettive della reattività allo stress basale e post-stress. Dopo l'attività di stress, a tutti i partecipanti verrà somministrata una dose di adescamento e successivamente verrà presentato un test del gusto alcolico. Le analisi primarie esamineranno l'effetto dell'appartenenza al gruppo traumatico sulla risposta allo stress e al successivo consumo volontario di alcol. Sulla base di analisi di potenza che utilizzano dati preliminari di campioni simili, è richiesta una dimensione del campione di 240 partecipanti (40 per cella).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 21-30 anni.
- Deve bere alcolici per almeno 4 giorni nell'ultimo mese.
- Deve bere birra (pensato non necessariamente esclusivamente)
- Deve essere in grado di leggere e fornire il consenso informato.
- Criteri del gruppo di storia del trauma:
- Per essere ammessi al gruppo di controllo, i partecipanti non devono avere una storia di eventi traumatici di criterio A, come definito dal DSM-IV.
- Per essere ammessi al gruppo Trauma-Exposed (TE), i partecipanti devono avere una storia di un evento traumatico di Criterio A che comporta violenza interpersonale, ma non soddisfare i criteri del DSM-IV per PTSD (attuale o permanente) come definito dal MINI, e un punteggio PCL 20 o inferiore.
- Per essere ammessi al gruppo PTSD, i partecipanti devono avere una storia di esposizione a un evento traumatico del Criterio A che comporta violenza interpersonale, attualmente soddisfare i criteri per PTSD (definiti dal DSM-IV) e un punteggio PCL di 30 o superiore.
Criteri di esclusione:
- Attualmente sta assumendo farmaci psicoattivi, antistaminici o farmaci che alterano il funzionamento dell'asse HPA.
- Obesità grave (IMC > 40)
- Attuale dipendenza da alcol.
- Abuso o dipendenza attuale da sostanze illecite (ad eccezione di caffeina e nicotina)
- Fumatori che non possono astenersi dal fumare per almeno 4 ore.
- Attuale depressione maggiore.
- Psicosi attuale o permanente.
- Qualsiasi condizione medica che influisce sul funzionamento dell'asse HPA.
- Qualsiasi disturbo della coagulazione del sangue.
- Donne incinte o che allattano, o donne che sospettano di essere incinte.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo
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Il TSST è una sfida di stress psicologico standardizzata in cui un partecipante esegue un compito di matematica vocale e mentale di fronte a 3 individui sconosciuti, al fine di evocare una risposta allo stress dell'asse HPA in un ambiente di laboratorio.
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Trauma esposto senza PTSD
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Il TSST è una sfida di stress psicologico standardizzata in cui un partecipante esegue un compito di matematica vocale e mentale di fronte a 3 individui sconosciuti, al fine di evocare una risposta allo stress dell'asse HPA in un ambiente di laboratorio.
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Trauma esposto con PTSD
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Il TSST è una sfida di stress psicologico standardizzata in cui un partecipante esegue un compito di matematica vocale e mentale di fronte a 3 individui sconosciuti, al fine di evocare una risposta allo stress dell'asse HPA in un ambiente di laboratorio.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Carla K Danielson, Ph.D., Medical University of South Carolina
- Direttore dello studio: Suzanne Thomas, Ph.D., Medical University of South Carolina
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P50AA010761-16 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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