Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressin aiheuttama juominen nousevilla aikuisilla: traumahistorian rooli (ARC5)

perjantai 15. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Tämä projekti on ensimmäinen, jossa käytetään kliinistä laboratoriomenetelmää nousevilla aikuisilla testatakseen hypoteesia, jonka mukaan traumahistoria joko samanaikaisen posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kanssa tai ilman sitä muuttaa vastetta stressitekijälle ja edistää juomista verrattuna normaaleihin kontrolleihin. Tutkimus on ensimmäinen, joka selvittää, eroavatko trauma-altistuneet (TE) ja PTSD-ryhmät näiden tulosten suhteen. Se tutkii myös stressireaktiivisuuden ja myöhemmän stressin aiheuttaman juomisen välistä suhdetta näissä näytteissä. Tämän ohjelman tavoitteena on ymmärtää paremmin stressin ja varhaisaikojen alkoholiongelmien kehittymiseen ja ylläpitoon liittyvien tekijöiden suhdetta, jotta viime kädessä voidaan kehittää parempia hoitoja, jotka vähentävät alkoholiongelmien ilmaantuvuutta ja vakavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritetaan 3 x 2 koehenkilöiden välisellä suunnittelulla. Ryhmien väliset tekijät ovat (1) traumaryhmä (3 tasoa: kontrolli, trauma altistunut PTSD:n kanssa ja ilman) ja (2) altistuminen stressille (2 tasoa: kyllä ​​ja ei). Ryhmän sisäisen vaihtelun vähentämiseksi traumatyyppi rajoittuu ihmisten väliseen traumaan. Mahdolliset osallistujat seulotaan puhelimitse. Peruskelpoisuuskriteerit täyttävät suorittavat arvioinnin MUSC Institute of Psychiatryssa, ja lopulliset kelpoisuuskriteerit täyttävät henkilöt ajoitetaan laboratorioistuntoon, joka suoritetaan Clinical and Translational Research Centerissä (CTRC).

Puolet jokaisesta traumahistorian ryhmästä saa Trierin sosiaalisen stressitestin (TSST); toinen puolikas saa stressittömän tilan. Lähtötilanteessa ja stressin jälkeisessä stressireaktiivisuuden objektiivisissa ja subjektiivisissa mittareissa kerätään. Stressitehtävän jälkeen kaikille osallistujille annetaan alkuannos, jonka jälkeen heille tehdään alkoholimakutesti. Ensisijaisissa analyyseissä tarkastellaan traumaryhmään kuulumisen vaikutusta stressiin ja myöhempään vapaaehtoiseen juomiseen. Tehoanalyyseissä, joissa käytetään samankaltaisista näytteistä saatuja alustavia tietoja, otoskoko on 240 osallistujaa (40 per solu).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

197

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

21-30 vuotiaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 21-30 vuotta.
  • Alkoholia tulee juoda vähintään 4 päivänä viimeisen kuukauden aikana.
  • Täytyy juoda olutta (mielestäni ei välttämättä yksinomaan)
  • On kyettävä lukemaan ja antamaan tietoinen suostumus.
  • Traumahistorian ryhmän kriteerit:
  • Ollakseen oikeutettu kontrolliryhmään, osallistujilla ei saa olla aiemmin DSM-IV:n määrittelemiä kriteerin A traumaattisia tapahtumia.
  • Voidakseen osallistua Trauma-Exposed Groupiin (TE) osallistujilla on oltava aiemmin A-kriteerin traumaattinen tapahtuma, johon liittyy ihmisten välistä väkivaltaa, mutta jotka eivät täytä PTSD:n DSM-IV-kriteerejä (nykyinen tai elinikäinen) MINI:n määrittelemällä tavalla. PCL-pisteet 20 tai alle.
  • Ollakseen oikeutettuja PTSD-ryhmään osallistujilla on oltava aiemmin altistuminen A-kriteerin traumaattiselle tapahtumalle, joka sisältää ihmisten välistä väkivaltaa, täyttää tällä hetkellä PTSD-kriteerit (määritelty DSM-IV:ssä) ja PCL-pistemäärä on 30 tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Käytät parhaillaan psykoaktiivisia lääkkeitä, antihistamiineja tai lääkkeitä, jotka muuttavat HPA-akselin toimintaa.
  • Vaikea liikalihavuus (BMI > 40)
  • Nykyinen alkoholiriippuvuus.
  • Nykyinen väärinkäyttö tai riippuvuus laittomista aineista (poikkeuksena kofeiini ja nikotiini)
  • Tupakoitsijat, jotka eivät voi olla tupakoimatta vähintään 4 tuntia.
  • Nykyinen vakava masennus.
  • Nykyinen tai elinikäinen psykoosi.
  • Mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa HPA-akselin toimintaan.
  • Mikä tahansa veren hyytymishäiriö.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka epäilevät olevansa raskaana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Käyttäytyminen: Trierin sosiaalinen stressitesti (TSST)
TSST on standardoitu psykologinen stressihaaste, jossa osallistuja suorittaa puheen ja mentaalisen matemaattisen tehtävän kolmen tuntemattoman henkilön edessä herättääkseen HPA-akselin stressireaktion laboratorioympäristössä.
Muut: Ei stressitilaa
Traumalle altistunut ilman PTSD:tä
Käyttäytyminen: Trierin sosiaalinen stressitesti (TSST)
TSST on standardoitu psykologinen stressihaaste, jossa osallistuja suorittaa puheen ja mentaalisen matemaattisen tehtävän kolmen tuntemattoman henkilön edessä herättääkseen HPA-akselin stressireaktion laboratorioympäristössä.
Muut: Ei stressitilaa
Traumalle altistunut PTSD
Käyttäytyminen: Trierin sosiaalinen stressitesti (TSST)
TSST on standardoitu psykologinen stressihaaste, jossa osallistuja suorittaa puheen ja mentaalisen matemaattisen tehtävän kolmen tuntemattoman henkilön edessä herättääkseen HPA-akselin stressireaktion laboratorioympäristössä.
Muut: Ei stressitilaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Carla K Danielson, Ph.D., Medical University of South Carolina
  • Opintojohtaja: Suzanne Thomas, Ph.D., Medical University of South Carolina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P50AA010761-16 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

Kliiniset tutkimukset Trierin sosiaalinen stressitesti (TSST)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa