Стресс-индуцированное употребление алкоголя у взрослых: роль истории травмы (ARC5)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проводиться по схеме 3 x 2 между субъектами. Факторами между группами являются (1) группа травмы (3 уровня: контроль, воздействие травмы с посттравматическим стрессовым расстройством и без него) и (2) воздействие стресса (2 уровня: да и нет). Чтобы уменьшить внутригрупповую изменчивость, тип травмы будет ограничен межличностной травмой. Потенциальные участники будут проверены по телефону. Те, кто соответствует основным критериям приемлемости, пройдут оценку в Институте психиатрии MUSC, а те, кто соответствует окончательным критериям приемлемости, будут назначены на лабораторное занятие, которое будет завершено в Центре клинических и трансляционных исследований (CTRC).
Половина каждой группы с историей травм пройдет тест на социальный стресс Триера (TSST); другая половина получит состояние контроля без стресса. Будут собраны исходные и пост-стрессовые объективные и субъективные показатели стресс-реактивности. После стрессовой задачи всем участникам дадут начальную дозу, а затем проведут тест на вкус алкоголя. Первичный анализ исследует влияние членства в травматической группе на реакцию на стресс и последующее добровольное употребление алкоголя. На основе анализа мощности с использованием предварительных данных из аналогичных выборок требуется размер выборки 240 участников (40 на ячейку).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 21-30 лет.
- Должен употреблять алкоголь не менее 4 дней за последний месяц.
- Обязательно пить пиво (хотя и не обязательно исключительно)
- Должен уметь читать и давать информированное согласие.
- Критерии группы истории травмы:
- Чтобы иметь право на участие в контрольной группе, участники не должны иметь в анамнезе травматического события (событий) Критерия А, как это определено в DSM-IV.
- Чтобы иметь право на участие в группе, подверженной травмам (TE), участники должны иметь в анамнезе травматическое событие, связанное с критериями A, которое связано с межличностным насилием, но не соответствовать критериям DSM-IV для посттравматического стрессового расстройства (текущего или прижизненного), как определено MINI, и оценка PCL 20 или ниже.
- Чтобы иметь право на участие в группе посттравматического стресса, участники должны иметь в анамнезе травматическое событие Критерии А, связанное с межличностным насилием, в настоящее время соответствовать критериям посттравматического стрессового расстройства (определено DSM-IV) и иметь балл PCL 30 или выше.
Критерий исключения:
- В настоящее время принимает психоактивные препараты, антигистаминные препараты или лекарства, которые изменяют работу оси HPA.
- Тяжелое ожирение (ИМТ > 40)
- Текущая алкогольная зависимость.
- Текущее злоупотребление или зависимость от запрещенных веществ (за исключением кофеина и никотина)
- Курильщики, которые не могут воздержаться от курения в течение как минимум 4 часов.
- Текущая большая депрессия.
- Текущий или прижизненный психоз.
- Любое заболевание, влияющее на функционирование оси HPA.
- Любые нарушения свертываемости крови.
- Беременные или кормящие женщины, или женщины, которые подозревают, что могут быть беременны.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контроль
|
TSST представляет собой стандартизированную психологическую стрессовую задачу, в которой участник выполняет речевое и умственное математическое задание перед 3 незнакомыми людьми, чтобы вызвать стрессовую реакцию оси HPA в лабораторных условиях.
|
|
Воздействие травмы без посттравматического стрессового расстройства
|
TSST представляет собой стандартизированную психологическую стрессовую задачу, в которой участник выполняет речевое и умственное математическое задание перед 3 незнакомыми людьми, чтобы вызвать стрессовую реакцию оси HPA в лабораторных условиях.
|
|
Травматическое воздействие с посттравматическим стрессовым расстройством
|
TSST представляет собой стандартизированную психологическую стрессовую задачу, в которой участник выполняет речевое и умственное математическое задание перед 3 незнакомыми людьми, чтобы вызвать стрессовую реакцию оси HPA в лабораторных условиях.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Carla K Danielson, Ph.D., Medical University of South Carolina
- Директор по исследованиям: Suzanne Thomas, Ph.D., Medical University of South Carolina
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P50AA010761-16 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .