一般外科 ICU への入院時の重度の敗血症/敗血症性ショック
2023年10月30日 更新者：Suneerat Kongsayreepong, MD、Mahidol University
重度の敗血症/敗血症性ショックは、罹患率と死亡率が高い感染症の重篤な合併症です。
最近の情報では、早期かつ積極的な蘇生が、特に最初の 3 時間以内の蘇生で生存率と転帰の改善に役立つ可能性があることが示されています。
外科患者の場合は、重度の敗血症/敗血症性ショックにより手術室に運ばれるか、手術後に敗血症が発見され、罹患率と死亡率が高くなる可能性があります。
知識管理だけでなく、他の考えられるリスク要因も特定し、結果を改善するために修正する必要があります。
この前向き観察研究は、一般外科集中治療室に入院している成人外科患者 800 名を対象に実施されます。
入院時の重篤な敗血症/敗血症性ショックの発生率と、不良転帰に関連する危険因子[臓器不全(AKI、ALI、PMI、肝不全、脳卒中)、ICU延長期間、在院日数、ICU死亡]が特に金額の影響とともに記録されます。診断後最初の 6 時間、24、48、および 72 時間以内の液体交換の種類。
主要臓器不全としての転帰、ICU 滞在期間、ICU、28 日および 90 日の死亡率も研究対象となります。
調査の概要
詳細な説明
タイ、バンコクのマヒドン大学シリラート病院の一般外科 ICU に入院する連続重度敗血症/敗血症性ショック患者がこの研究に募集されます。
人口統計データ (年齢、性別、BMI、併存疾患) のほかに、敗血症性ショックと蘇生の詳細 (術前および術中蘇生)、使用した昇圧剤とステロイド、液体の種類と量、使用した血液と血液成分、およびショックの回復時間も含まれます。
手術、麻酔、ICU に関連した合併症も記録されます。
臓器不全（脳卒中、PMI、aki、ARDS）としての臨床転帰。人工呼吸器使用日、ICU および入院期間、死亡率 (ICU では 28 日および 90 日の死亡率)、および死亡原因が注意深く記録されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Suneerat Kongsayreepong, MD
- 電話番号：(661) 8427419
- メール：suneerat.kon@mahidol.ac.th
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Onuma Chaiwat, MD
- 電話番号：(664)-3882104
- メール：onuma27@hotmail.com
研究場所
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Bangkok
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Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- 募集
- ICU Siamitra and ICU salad-Sumang, Deaprtment of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Faculty of Medicine, Mahidol UNiversity, Bangkok, Thailand
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コンタクト：
- Suneerat Kongsayreepong, MD
- 電話番号：(661) 8427419
- メール：suneerat.kon@mahidol.ac.th
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コンタクト：
- Onuma Chailwat, MD
- 電話番号：(664)-3882104
- メール：onuma27@hotmail.com
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主任研究者：
- Suneerat Kongsayreepong, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
一般外科 ICU に入院する成人外科患者
説明
包含基準:
- 一般外科ICUに入院する成人（18歳以上）外科患者
- この研究への同意
除外基準:
- 心臓胸部手術、脳神経外科、外傷性手術を受ける患者
- この研究に同意しない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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重度の敗血症
重度の敗血症/敗血症性ショック、臓器不全、ICUでの死亡
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般外科 ICU への入院時の重度の敗血症/敗血症性ショックの発生率
時間枠：5年
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一般外科 ICU への入院時の重度の敗血症および敗血症性ショックの発生率
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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予後不良に関連する危険因子（臓器不全、ICU滞在期間の延長、ICU死亡）
時間枠：5年
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臓器不全（脳卒中、AKI、PMI、ARDS）、死亡率（ICU、28日および90日）、死亡率および死亡原因
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Suneerat Kongsayreepong, MD、Siriraj Hospital, Mahidol University, Bnagkok, Thailand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年6月1日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月28日
最初の投稿 (推定)
2011年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月30日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。