Ciężka sepsa/wstrząs septyczny przy przyjęciu na OIOM chirurgii ogólnej
30 października 2023 zaktualizowane przez: Suneerat Kongsayreepong, MD, Mahidol University
Ciężka sepsa/wstrząs septyczny są poważnymi powikłaniami infekcji o wysokiej zachorowalności i śmiertelności.
Ostatnie informacje wykazały, że wczesna i agresywna resuscytacja może pomóc w poprawie przeżycia i wyniku, zwłaszcza resuscytacja w ciągu pierwszych 3 godzin.
U pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym albo ciężka sepsa/wstrząs septyczny spowodowała konieczność skierowania ich na salę operacyjną, albo posocznicę można wykryć po operacji, co skutkuje wyższą chorobowością i śmiertelnością.
Nie tylko zarządzanie wiedzą, ale także inne możliwe czynniki ryzyka powinny zostać zidentyfikowane i skorygowane w celu poprawy wyników.
To prospektywne badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone na 800 dorosłych pacjentach chirurgicznych przyjmowanych na oddział intensywnej terapii ogólnej.
Częstość występowania ciężkiej sepsy/wstrząsu septycznego przy przyjęciu wraz z czynnikami ryzyka związanymi ze złymi wynikami [niewydolność narządowa (AKI, ALI, PMI, niewydolność wątroby, udar), przedłużony czas pobytu na OIOM, pobyt na OIOM, zgon na OIOM] będą rejestrowane, w szczególności wpływ ilości i rodzaj uzupełniania płynów w ciągu pierwszych 6 godzin, 24, 48 i 72 godzin po postawieniu diagnozy.
Zbadane zostaną również wyniki, takie jak niewydolność głównych narządów, długość pobytu na OIT, OIOM, śmiertelność w ciągu 28 i 90 dni.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Do tego badania zostaną włączeni kolejni pacjenci z ciężką sepsą/wstrząsem septycznym, którzy zostaną przyjęci na OIOM chirurgii ogólnej szpitala Siriraj na Uniwersytecie Mahidol w Bangkoku w Tajlandii.
Poza danymi demograficznymi (wiek, płeć, BMI, choroby współistniejące) wyszczególniono wstrząs septyczny i resuscytację (resuscytację przedoperacyjną i śródoperacyjną), zastosowany lek wazopresyjny i steryd, rodzaj i ilość płynu, użytą krew i składnik krwi oraz czas ustąpienia wstrząsu.
Powikłania związane z operacją, znieczuleniem i na OIT będą również rejestrowane.
Wynik kliniczny jako niewydolność narządowa (udar, PMI, aki, ARDS); dzień respiratora, długość pobytu na OIT iw szpitalu, śmiertelność (na OIOM śmiertelność po 28 i 90 dniach) oraz przyczyna zgonu zostaną dokładnie odnotowane
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Suneerat Kongsayreepong, MD
- Numer telefonu: (661) 8427419
- E-mail: suneerat.kon@mahidol.ac.th
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Onuma Chaiwat, MD
- Numer telefonu: (664)-3882104
- E-mail: onuma27@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Tajlandia, 10700
- Rekrutacyjny
- ICU Siamitra and ICU salad-Sumang, Deaprtment of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Faculty of Medicine, Mahidol UNiversity, Bangkok, Thailand
-
Kontakt:
- Suneerat Kongsayreepong, MD
- Numer telefonu: (661) 8427419
- E-mail: suneerat.kon@mahidol.ac.th
-
Kontakt:
- Onuma Chailwat, MD
- Numer telefonu: (664)-3882104
- E-mail: onuma27@hotmail.com
-
Główny śledczy:
- Suneerat Kongsayreepong, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły pacjent chirurgiczny przyjęty na OIT chirurgii ogólnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (>18 lat) pacjent chirurgiczny przyjęty na OIT chirurgii ogólnej
- Zgoda na to badanie
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poddawany kardiochirurgii, neurochirurgii i chirurgii urazowej
- Brak zgody na to badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ciężka sepsa
ciężka posocznica/wstrząs septyczny, niewydolność narządów, zgon na OIT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstości występowania ciężkiej sepsy/wstrząsu septycznego przy przyjęciu na OIOM chirurgii ogólnej
Ramy czasowe: 5 lat
|
Częstość występowania ciężkiej sepsy i wstrząsu septycznego przy przyjęciu na OIT chirurgii ogólnej
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki ryzyka związane ze złym rokowaniem (niewydolność narządowa, przedłużony pobyt na OIT i zgon na OIT)
Ramy czasowe: 5 lat
|
niewydolność narządowa (udar, AKI, PMI,ARDS), śmiertelność (OIOM, 28 i 90 dni) śmiertelność i przyczyna zgonu
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Suneerat Kongsayreepong, MD, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bnagkok, Thailand
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
1 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Si199/2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .