Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Svår sepsis/septisk chock vid inläggning på allmän kirurgisk intensivavdelning

30 oktober 2023 uppdaterad av: Suneerat Kongsayreepong, MD, Mahidol University

Svår sepsis/septisk chock är allvarliga komplikationer av infektion med hög sjuklighet och mortalitet. Färsk information visade att tidig och aggressiv återupplivning kan hjälpa till att förbättra överlevnaden och resultatet, särskilt återupplivningen inom de första 3 timmarna. Hos kirurgiska patienter köpte antingen svår sepsis/septisk chock dem till operationssalen eller så kan denna sepsis hittas efter operation vilket resulterar i högre sjuklighet och mortalitet. Inte bara kunskapshantering, andra möjliga riskfaktorer bör också identifieras och korrigeras för att resultatet förbättras. Denna prospektiva observationsstudie kommer att göras på 800 vuxna kirurgiska patienter som läggs in på den allmänna kirurgiska intensivvårdsavdelningen. Incidensen av allvarlig sepsis/septisk chock vid inläggning tillsammans med riskfaktorer förknippade med dåliga resultat [organsvikt (AKI, ALI, PMI, leversvikt, stroke), förlängd intensivvårdstid, vistelse, intensivvårdsdöd] kommer att registreras, särskilt effekten av mängden och typ av vätskeersättning under de första 6 timmarna, 24, 48 och 72 timmar efter diagnos. Resultat som större organsvikt, ICU-vistelsetid, ICU, 28 och 90 dagars mortalitet kommer också att studeras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

På varandra följande patienter med svår sepsis/septisk chock som kommer att läggas in på den allmänna kirurgiska intensivvårdsavdelningen på Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand kommer att rekryteras till denna studie. Bortsett från demografiska data (ålder, kön, BMI, komorbiditet), detaljer om septisk chock och återupplivning (preoperativ och intraoperativ återupplivning), vasopressor och steroid som används, typ och mängd av vätska, blod och blodkomponent som används och chockreverseringstid. Komplikationer i samband med operation, anestesi och intensivvård kommer också att registreras. Kliniskt utfall som organsvikt (stroke, PMI, aki, ARDS); respiratordag, intensivvårdsavdelning och vistelsetid på sjukhus, dödlighet (på intensivvårdsavdelning, 28 och 90 dagars mortalitet) och dödsorsaken kommer noggrant att registreras

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Suneerat Kongsayreepong, MD
Telefonnummer: (661) 8427419
E-post: suneerat.kon@mahidol.ac.th

Studera Kontakt Backup

Namn: Onuma Chaiwat, MD
Telefonnummer: (664)-3882104
E-post: onuma27@hotmail.com

Studieorter

Thailand
- Bangkok
  - Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
    - Rekrytering
    - ICU Siamitra and ICU salad-Sumang, Deaprtment of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Faculty of Medicine, Mahidol UNiversity, Bangkok, Thailand
    - Kontakt:
      
      Suneerat Kongsayreepong, MD
      
      Telefonnummer: (661) 8427419
      
      E-post: suneerat.kon@mahidol.ac.th
    - Kontakt:
      
      Onuma Chailwat, MD
      
      Telefonnummer: (664)-3882104
      
      E-post: onuma27@hotmail.com
    - Huvudutredare:
      
      Suneerat Kongsayreepong, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen kirurgisk patient som är inlagd på allmän kirurgisk intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxen (> 18 år) kirurgisk patient inlagd på allmän kirurgisk intensivvårdsavdelning
Samtycke till denna studie

Exklusions kriterier:

Patient som genomgår hjärtkirurgi, neurokirurgi och traumatisk kirurgi
Inte samtycke till denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
svår sepsis svår sepsis/septisk chock, organsvikt, ICU-död

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
förekomst av svår sepsis/septisk chock vid inläggning på allmän kirurgisk ICU Tidsram: 5 år	Förekomst av svår sepsis och septisk chock vid inläggning på allmän kirurgisk ICU	5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
riskfaktorer förknippade med dåligt resultat (organsvikt, förlängd ICU-vistelse och ICU-död) Tidsram: 5 år	organsvikt (stroke, AKI, PMI, ARDS), dödlighet (ICU, 28 och 90 dagar) dödlighet och dödsorsak	5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mahidol University

Utredare

Huvudutredare: Suneerat Kongsayreepong, MD, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bnagkok, Thailand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Zahar JR, Timsit JF, Garrouste-Orgeas M, Francais A, Vesin A, Descorps-Declere A, Dubois Y, Souweine B, Haouache H, Goldgran-Toledano D, Allaouchiche B, Azoulay E, Adrie C. Outcomes in severe sepsis and patients with septic shock: pathogen species and infection sites are not associated with mortality. Crit Care Med. 2011 Aug;39(8):1886-95. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821b827c. Erratum In: Crit Care Med. 2011 Oct;39(10):2392. Vesim, Aurelien [corrected to Vesin, Aurelien].

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2011

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)