Тяжелый сепсис/септический шок при поступлении в общехирургическое отделение интенсивной терапии
30 октября 2023 г. обновлено: Suneerat Kongsayreepong, MD, Mahidol University
Тяжелый сепсис/септический шок являются серьезными осложнениями инфекции с высокой заболеваемостью и смертностью.
Недавняя информация показала, что ранняя и агрессивная реанимация может помочь улучшить выживаемость и исход, особенно реанимация в течение первых 3 часов.
У хирургических пациентов либо тяжелый сепсис/септический шок привели их в операционную, либо этот сепсис может быть обнаружен после операции, что приводит к более высокой заболеваемости и смертности.
Для улучшения исхода следует выявлять и корректировать не только управление знаниями, но и другие возможные факторы риска.
Это проспективное обсервационное исследование будет проведено с участием 800 взрослых хирургических пациентов, госпитализированных в общехирургическое отделение интенсивной терапии.
Частота случаев тяжелого сепсиса/септического шока при поступлении наряду с факторами риска, связанными с неблагоприятными исходами [органная недостаточность (ОПН, ОПЛ, ПМИ, печеночная недостаточность, инсульт), увеличение продолжительности пребывания в ОИТ, смерть в ОИТ], будет регистрироваться, особенно влияние количества и тип восполнения жидкости в первые 6 часов, 24, 48 и 72 часа после постановки диагноза.
Также будут изучаться такие исходы, как серьезная органная недостаточность, продолжительность пребывания в ОИТ, ОИТ, 28- и 90-дневная смертность.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
В это исследование будут включены последовательные пациенты с тяжелым сепсисом / септическим шоком, которые будут госпитализированы в общехирургическое отделение интенсивной терапии больницы Сирирадж, Университет Махидол, Бангкок, Таиланд.
Помимо демографических данных (возраст, пол, ИМТ, сопутствующая патология), деталей септического шока и реанимации (предоперационная и интраоперационная реанимация), используемых вазопрессоров и стероидов, типа и количества жидкости, использованной крови и компонентов крови и времени купирования шока.
Осложнения, связанные с операцией, анестезией и в отделении интенсивной терапии, также будут зарегистрированы.
Клинический исход в виде органной недостаточности (инсульт, ПМИ, аки, ОРДС); день на ИВЛ, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и в больнице, смертность (в отделении интенсивной терапии, через 28 и 90 дней) и причина смерти будут тщательно регистрироваться.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Suneerat Kongsayreepong, MD
- Номер телефона: (661) 8427419
- Электронная почта: suneerat.kon@mahidol.ac.th
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Onuma Chaiwat, MD
- Номер телефона: (664)-3882104
- Электронная почта: onuma27@hotmail.com
Места учебы
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Таиланд, 10700
- Рекрутинг
- ICU Siamitra and ICU salad-Sumang, Deaprtment of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Faculty of Medicine, Mahidol UNiversity, Bangkok, Thailand
-
Контакт:
- Suneerat Kongsayreepong, MD
- Номер телефона: (661) 8427419
- Электронная почта: suneerat.kon@mahidol.ac.th
-
Контакт:
- Onuma Chailwat, MD
- Номер телефона: (664)-3882104
- Электронная почта: onuma27@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Suneerat Kongsayreepong, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослый хирургический пациент, госпитализированный в общехирургическое отделение интенсивной терапии
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (> 18 лет) хирургический пациент, госпитализированный в общехирургическое отделение интенсивной терапии
- Согласие на это исследование
Критерий исключения:
- Пациент, перенесший кардиоторакальную операцию, нейрохирургию и травматологию
- Не согласие на это исследование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
тяжелый сепсис
тяжелый сепсис/септический шок, органная недостаточность, смерть в отделении интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота тяжелого сепсиса/септического шока при поступлении в общехирургическое отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 5 лет
|
Частота тяжелого сепсиса и септического шока при поступлении в общехирургическое отделение интенсивной терапии
|
5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
факторы риска, связанные с плохим исходом (органная недостаточность, длительное пребывание в отделении интенсивной терапии и смерть в отделении интенсивной терапии)
Временное ограничение: 5 лет
|
органная недостаточность (инсульт, ОПП, ПМИ, ОРДС), смертность (ОИТ, 28 и 90 дней) смертность и причина смертности
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Suneerat Kongsayreepong, MD, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bnagkok, Thailand
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
1 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Si199/2011
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .