- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01363635
Alvorlig sepsis/septisk chok ved indlæggelse på generel kirurgisk intensivafdeling
30. oktober 2023 opdateret af: Suneerat Kongsayreepong, MD, Mahidol University
Alvorlig sepsis/septisk shock er alvorlige komplikationer af infektion med høj morbiditet og mortalitet.
Nylige oplysninger viste, at tidlig og aggressiv genoplivning kan hjælpe med at forbedre overlevelse og resultat, især genoplivning inden for de første 3 timer.
Hos kirurgiske patienter købte svær sepsis/septisk shock dem til operationsstuen, eller også kunne denne sepsis blive fundet efter operationen, hvilket resulterede i højere morbiditet og dødelighed.
Ikke kun videnstyring, andre mulige risikofaktorer bør også identificeres og korrigeres for at forbedre resultatet.
Denne prospektive observationsundersøgelse vil blive udført i 800 voksne kirurgiske patienter, der indlægges på den generelle kirurgiske intensivafdeling.
Forekomst af svær sepsis/septisk shock ved indlæggelse sammen med risikofaktorer forbundet med dårlige resultater [organsvigt (AKI, ALI, PMI, leversvigt, slagtilfælde), forlænget ICU-længde, ophold, ICU-død] vil blive registreret, især effekt af mængde og type væskeerstatning i de første 6 timer, 24, 48 og 72 timer efter diagnosen.
Udfald som større organsvigt, ICU liggetid, ICU, 28 og 90 dages dødelighed vil også blive undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På hinanden følgende patienter med svær sepsis/septisk shock, som vil blive indlagt på den generelle kirurgiske intensivafdeling på Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.
Bortset fra demografiske data (alder, køn, BMI, komorbiditet), detaljer om septisk shock og genoplivning (præoperativ og intraoperativ genoplivning), anvendte vasopressorer og steroider, type og mængde af væske, anvendt blod og blodkomponent og chok-reverseringstid.
Komplikationer forbundet med kirurgi, anæstesi og intensivafdeling vil også blive registreret.
Klinisk udfald som organsvigt (slagtilfælde, PMI, aki, ARDS); ventilatordag, intensivafdeling og hospitalsindlæggelseslængde, dødelighed (i intensivafdeling, 28 og 90 dages mortalitet) og dødsårsag vil blive omhyggeligt registreret
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Suneerat Kongsayreepong, MD
- Telefonnummer: (661) 8427419
- E-mail: suneerat.kon@mahidol.ac.th
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Onuma Chaiwat, MD
- Telefonnummer: (664)-3882104
- E-mail: onuma27@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
- Rekruttering
- ICU Siamitra and ICU salad-Sumang, Deaprtment of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Faculty of Medicine, Mahidol UNiversity, Bangkok, Thailand
-
Kontakt:
- Suneerat Kongsayreepong, MD
- Telefonnummer: (661) 8427419
- E-mail: suneerat.kon@mahidol.ac.th
-
Kontakt:
- Onuma Chailwat, MD
- Telefonnummer: (664)-3882104
- E-mail: onuma27@hotmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Suneerat Kongsayreepong, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksen kirurgisk patient indlagt på den almindelige kirurgiske intensivafdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (> 18 år) kirurgisk patient, der indlægges på almen kirurgisk intensivafdeling
- Samtykke til denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Patient, der gennemgår hjerte-thoraxkirurgi, neurokirurgi og traumatisk kirurgi
- Ikke samtykke til denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
svær sepsis
svær sepsis/septisk shock, organsvigt, intensivafdelingsdød
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forekomst af svær sepsis/septisk shock ved indlæggelse på almen kirurgisk intensivafdeling
Tidsramme: 5 år
|
Forekomst af svær sepsis og septisk shock ved indlæggelse på den almindelige kirurgiske intensivafdeling
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
risikofaktorer forbundet med dårligt resultat (organsvigt, forlænget ICU-opholdstid og ICU-død)
Tidsramme: 5 år
|
organsvigt (slagtilfælde, AKI, PMI, ARDS), dødelighed (ICU, 28 og 90 dage) dødelighed og årsag til dødelighed
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suneerat Kongsayreepong, MD, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bnagkok, Thailand
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2011
Først opslået (Anslået)
1. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Si199/2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Septisk chok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
B. Braun Melsungen AGAfsluttetNedsat og uspecifikt blodtryksforstyrrelser og shockKina
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKIkke rekrutterer endnuEkstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Litotripsi