进入普通外科 ICU 的严重败血症/败血性休克
2023年10月30日 更新者：Suneerat Kongsayreepong, MD、Mahidol University
严重败血症/败血性休克是具有高发病率和死亡率的严重感染并发症。
最近的信息表明，早期和积极的复苏可能有助于提高生存率和结果，尤其是前 3 小时内的复苏。
在手术患者中，要么是严重的脓毒症/脓毒性休克将他们送进了手术室，要么是这种脓毒症可能在手术后被发现，从而导致更高的发病率和死亡率。
不仅知识管理，其他可能的风险因素也应该被识别和纠正以改善结果。
这项前瞻性观察研究将在 800 名入住普通外科重症监护病房的成年外科患者中进行。
入院时严重脓毒症/脓毒性休克的发生率以及与不良结果相关的危险因素 [器官衰竭（AKI、ALI、PMI、肝衰竭、中风）、ICU 停留时间延长、住院时间、ICU 死亡] 将被记录，尤其是数量的影响诊断后 6 小时、24 小时、48 小时和 72 小时内补液的类型。
还将研究主要器官衰竭、ICU 住院时间、ICU、28 天和 90 天死亡率等结果。
研究概览
详细说明
本研究将招募连续入住泰国曼谷玛希隆大学 Siriraj 医院普通外科 ICU 的严重败血症/败血性休克患者。
除了人口统计数据（年龄、性别、BMI、合并症）、感染性休克和复苏（术前和术中复苏）的详细信息、使用的血管加压药和类固醇、液体的类型和量、使用的血液和血液成分以及休克逆转时间。
还将记录与手术、麻醉和 ICU 相关的并发症。
临床结果为器官衰竭（中风、PMI、aki、ARDS）；呼吸机天数、ICU 和住院时间、死亡率（在 ICU 中，28 天和 90 天死亡率）和死因将被仔细记录
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
800
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Suneerat Kongsayreepong, MD
- 电话号码：(661) 8427419
- 邮箱：suneerat.kon@mahidol.ac.th
研究联系人备份
- 姓名：Onuma Chaiwat, MD
- 电话号码：(664)-3882104
- 邮箱：onuma27@hotmail.com
学习地点
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-
Bangkok
-
Bangkoknoi、Bangkok、泰国、10700
- 招聘中
- ICU Siamitra and ICU salad-Sumang, Deaprtment of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Faculty of Medicine, Mahidol UNiversity, Bangkok, Thailand
-
接触：
- Suneerat Kongsayreepong, MD
- 电话号码：(661) 8427419
- 邮箱：suneerat.kon@mahidol.ac.th
-
接触：
- Onuma Chailwat, MD
- 电话号码：(664)-3882104
- 邮箱：onuma27@hotmail.com
-
首席研究员：
- Suneerat Kongsayreepong, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
入住普外科ICU的成年外科患者
描述
纳入标准：
- 入住普通外科 ICU 的成人（> 18 岁）外科患者
- 同意这项研究
排除标准：
- 接受心胸外科、神经外科和外伤手术的患者
- 不同意这项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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严重败血症
严重败血症/败血性休克、器官衰竭、ICU 死亡
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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进入普通外科 ICU 的严重败血症/败血性休克发生率
大体时间：5年
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进入普通外科 ICU 的严重脓毒症和感染性休克的发生率
|
5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与不良结果相关的危险因素（器官衰竭、ICU 住院时间延长和 ICU 死亡）
大体时间：5年
|
器官衰竭（中风、AKI、PMI、ARDS）、死亡率（ICU、28 和 90 天）死亡率和死因
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Suneerat Kongsayreepong, MD、Siriraj Hospital, Mahidol University, Bnagkok, Thailand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月28日
首次发布 (估计的)
2011年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月30日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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