Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alvorlig sepsis/septisk sjokk ved innleggelse til generell kirurgisk intensivavdeling

30. oktober 2023 oppdatert av: Suneerat Kongsayreepong, MD, Mahidol University

Alvorlig sepsis/septisk sjokk er alvorlige komplikasjoner ved infeksjon med høy sykelighet og dødelighet. Nyere informasjon viste at tidlig og aggressiv gjenoppliving kan bidra til å forbedre overlevelse og utfall, spesielt gjenoppliving innen de første 3 timene. Hos kirurgiske pasienter, enten alvorlig sepsis/septisk sjokk kjøpte dem til operasjonssalen, eller denne sepsis kan bli funnet etter operasjonen som resulterer i høyere sykelighet og dødelighet. Ikke bare kunnskapsstyring, andre mulige risikofaktorer bør også identifiseres og korrigeres for bedre resultat. Denne prospektive observasjonsstudien vil bli utført på 800 voksne kirurgiske pasienter som legges inn på generell kirurgisk intensivavdeling. Forekomst av alvorlig sepsis/septisk sjokk ved innleggelse sammen med risikofaktorer assosiert med dårlige utfall [organsvikt (AKI, ALI, PMI, leversvikt, hjerneslag), forlenget ICU-lengde, opphold, ICU-død] vil bli registrert, spesielt effekt av mengden og type væskeerstatning de første 6 timene, 24, 48 og 72 timer etter diagnosen. Utfall som større organsvikt, ICU liggetid, ICU, 28 og 90 dagers dødelighet vil også bli undersøkt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Påfølgende pasienter med alvorlig sepsis/septisk sjokk som vil bli innlagt på den generelle kirurgiske intensivavdelingen ved Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Thailand, vil bli rekruttert til denne studien. Bortsett fra demografiske data (alder, kjønn, BMI, komorbiditet), detaljer om septisk sjokk og gjenopplivning (preoperativ og intraoperativ gjenopplivning), vasopressor og steroid brukt, type og mengde væske, blod og blodkomponent brukt og sjokkreverseringstid. Komplikasjoner knyttet til kirurgi, anestesi og intensivavdeling vil også registreres. Klinisk utfall som organsvikt (slag, PMI, aki, ARDS); respiratordag, intensivavdeling og liggetid på sykehus, dødelighet (i intensivavdelingen, 28 og 90 dagers dødelighet) og årsak til dødelighet vil bli nøye registrert

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Suneerat Kongsayreepong, MD
Telefonnummer: (661) 8427419
E-post: suneerat.kon@mahidol.ac.th

Studer Kontakt Backup

Navn: Onuma Chaiwat, MD
Telefonnummer: (664)-3882104
E-post: onuma27@hotmail.com

Studiesteder

Thailand
- Bangkok
  - Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
    - Rekruttering
    - ICU Siamitra and ICU salad-Sumang, Deaprtment of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Faculty of Medicine, Mahidol UNiversity, Bangkok, Thailand
    - Ta kontakt med:
      
      Suneerat Kongsayreepong, MD
      
      Telefonnummer: (661) 8427419
      
      E-post: suneerat.kon@mahidol.ac.th
    - Ta kontakt med:
      
      Onuma Chailwat, MD
      
      Telefonnummer: (664)-3882104
      
      E-post: onuma27@hotmail.com
    - Hovedetterforsker:
      
      Suneerat Kongsayreepong, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen kirurgisk pasient som legges inn på generell kirurgisk intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksen (> 18 år) kirurgisk pasient som legges inn på generell kirurgisk intensivavdeling
Samtykke til denne studien

Ekskluderingskriterier:

Pasient som gjennomgår hjerte-thoraxkirurgi, nevrokirurgi og traumatisk kirurgi
Ikke samtykke til denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
alvorlig sepsis alvorlig sepsis/septisk sjokk, organsvikt, ICU-død

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
forekomst av alvorlig sepsis/septisk sjokk ved innleggelse til generell kirurgisk intensivavdeling Tidsramme: 5 år	Forekomst av alvorlig sepsis og septisk sjokk ved innleggelse til generell kirurgisk intensivavdeling	5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
risikofaktorer assosiert med dårlig utfall (organsvikt, forlenget ICU-oppholdstid og ICU-død) Tidsramme: 5 år	organsvikt (slag, AKI, PMI, ARDS), dødelighet (ICU, 28 og 90 dager) dødelighet og årsak til dødelighet	5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mahidol University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Suneerat Kongsayreepong, MD, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bnagkok, Thailand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Zahar JR, Timsit JF, Garrouste-Orgeas M, Francais A, Vesin A, Descorps-Declere A, Dubois Y, Souweine B, Haouache H, Goldgran-Toledano D, Allaouchiche B, Azoulay E, Adrie C. Outcomes in severe sepsis and patients with septic shock: pathogen species and infection sites are not associated with mortality. Crit Care Med. 2011 Aug;39(8):1886-95. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821b827c. Erratum In: Crit Care Med. 2011 Oct;39(10):2392. Vesim, Aurelien [corrected to Vesin, Aurelien].

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2011

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)