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Sepsi grave/shock settico al momento del ricovero in terapia intensiva di chirurgia generale

30 ottobre 2023 aggiornato da: Suneerat Kongsayreepong, MD, Mahidol University
La sepsi grave/shock settico sono gravi complicanze dell'infezione con elevata morbilità e mortalità. Informazioni recenti hanno dimostrato che la rianimazione precoce e aggressiva può aiutare a migliorare la sopravvivenza e l'esito, in particolare la rianimazione entro le prime 3 ore. Nei pazienti chirurgici, sepsi grave/shock settico li ha portati in sala operatoria o questa sepsi potrebbe essere riscontrata dopo l'intervento chirurgico con conseguente maggiore morbilità e mortalità. Non solo la gestione della conoscenza, anche altri possibili fattori di rischio dovrebbero essere identificati e corretti per migliorare i risultati. Questo studio osservazionale prospettico verrà condotto su 800 pazienti chirurgici adulti ricoverati nell'unità di terapia intensiva chirurgica generale. L'incidenza di sepsi grave/shock settico al momento del ricovero insieme a fattori di rischio associati a scarsi risultati [insufficienza d'organo (AKI, ALI, PMI, insufficienza epatica, ictus), durata prolungata della terapia intensiva, degenza, morte in terapia intensiva] sarà registrata in particolare effetto della quantità e tipo di sostituzione del fluido nelle prime 6 ore, 24, 48 e 72 ore dopo la diagnosi. Saranno studiati anche i risultati come insufficienza d'organo grave, durata della degenza in terapia intensiva, terapia intensiva, mortalità a 28 e 90 giorni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Pazienti consecutivi con sepsi grave/shock settico che saranno ricoverati in terapia intensiva chirurgica generale dell'ospedale Siriraj, Mahidol University, Bangkok, Tailandia saranno reclutati in questo studio. Oltre ai dati demografici (età, sesso, BMI, comorbidità), dettaglio di shock settico e rianimazione (rianimazione preoperatoria e intraoperatoria), vasopressori e steroidi utilizzati, tipo e quantità di fluido, sangue e componenti del sangue utilizzati e tempo di inversione dello shock. Verranno registrate anche le complicanze associate alla chirurgia, all'anestesia e in terapia intensiva. Esito clinico come insufficienza d'organo (ictus, PMI, aki, ARDS); il giorno del ventilatore, la durata della degenza in terapia intensiva e ospedaliera, la mortalità (in terapia intensiva, mortalità a 28 e 90 giorni) e la causa di mortalità saranno accuratamente registrate

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Reclutamento
        • ICU Siamitra and ICU salad-Sumang, Deaprtment of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Faculty of Medicine, Mahidol UNiversity, Bangkok, Thailand
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Suneerat Kongsayreepong, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente chirurgico adulto ricoverato in terapia intensiva chirurgica generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente chirurgico adulto (> 18 anni) ricoverato in terapia intensiva chirurgica generale
  • Consenso a questo studio

Criteri di esclusione:

  • Paziente sottoposto a chirurgia cardiotoracica, neurochirurgica e traumatica
  • Non acconsentire a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
sepsi grave
sepsi grave/shock settico, insufficienza d'organo, morte in terapia intensiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di sepsi grave/shock settico al momento del ricovero in terapia intensiva chirurgica generale
Lasso di tempo: 5 anni
Incidenza di sepsi grave e shock settico al momento del ricovero in terapia intensiva chirurgica generale
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fattori di rischio associati a prognosi sfavorevole (insufficienza d'organo, degenza in terapia intensiva prolungata e morte in terapia intensiva)
Lasso di tempo: 5 anni
insufficienza d'organo (ictus, AKI, PMI,ARDS), mortalità (ICU, 28 e 90 giorni) mortalità e causa di mortalità
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Suneerat Kongsayreepong, MD, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bnagkok, Thailand

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 maggio 2011

Primo Inserito (Stimato)

1 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si199/2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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