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Septicémie sévère/choc septique lors de l'admission à l'USI de chirurgie générale

30 octobre 2023 mis à jour par: Suneerat Kongsayreepong, MD, Mahidol University

Le sepsis sévère/choc septique sont des complications graves de l'infection avec une morbidité et une mortalité élevées. Des informations récentes ont montré qu'une réanimation précoce et agressive peut aider à améliorer la survie et les résultats, en particulier la réanimation dans les 3 premières heures. Chez les patients chirurgicaux, soit une septicémie sévère/un choc septique les a amenés à la salle d'opération, soit cette septicémie peut être découverte après la chirurgie, entraînant une morbidité et une mortalité plus élevées. Non seulement la gestion des connaissances, mais d'autres facteurs de risque possibles doivent également être identifiés et corrigés pour améliorer les résultats. Cette étude observationnelle prospective sera réalisée auprès de 800 patients adultes chirurgicaux admis dans l'unité de soins intensifs de chirurgie générale. L'incidence de sepsis sévère/choc septique à l'admission ainsi que les facteurs de risque associés à de mauvais résultats [défaillance d'organe (IRA, ALI, PMI, insuffisance hépatique, accident vasculaire cérébral), durée prolongée en USI, séjour, décès en USI] seront enregistrés, en particulier l'effet de la quantité et le type de liquide de remplacement dans les 6 premières heures, 24, 48 et 72 heures après le diagnostic. Les résultats tels que la défaillance d'un organe majeur, la durée du séjour en USI, la mortalité à 28 et 90 jours seront également étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Des patients consécutifs atteints de septicémie sévère/de choc septique qui seront admis à l'USI de chirurgie générale de l'hôpital Siriraj, Université Mahidol, Bangkok, Thaïlande seront recrutés pour cette étude. Outre les données démographiques (âge, sexe, IMC, comorbidité), le détail du choc septique et de la réanimation (réanimation préopératoire et peropératoire), le vasopresseur et le stéroïde utilisés, le type et la quantité de liquide, le sang et les composants sanguins utilisés et le temps d'inversion du choc. Les complications associées à la chirurgie, à l'anesthésie et aux soins intensifs seront également enregistrées. Résultat clinique en tant que défaillance d'organe (AVC, PMI, aki, ARDS); le jour du ventilateur, la durée du séjour en unité de soins intensifs et à l'hôpital, la mortalité (en unité de soins intensifs, mortalité à 28 et 90 jours) et la cause de la mortalité seront soigneusement enregistrées

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Suneerat Kongsayreepong, MD
Numéro de téléphone: (661) 8427419
E-mail: suneerat.kon@mahidol.ac.th

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Onuma Chaiwat, MD
Numéro de téléphone: (664)-3882104
E-mail: onuma27@hotmail.com

Lieux d'étude

Thaïlande
- Bangkok
  - Bangkoknoi, Bangkok, Thaïlande, 10700
    - Recrutement
    - ICU Siamitra and ICU salad-Sumang, Deaprtment of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Faculty of Medicine, Mahidol UNiversity, Bangkok, Thailand
    - Contact:
      
      Suneerat Kongsayreepong, MD
      
      Numéro de téléphone: (661) 8427419
      
      E-mail: suneerat.kon@mahidol.ac.th
    - Contact:
      
      Onuma Chailwat, MD
      
      Numéro de téléphone: (664)-3882104
      
      E-mail: onuma27@hotmail.com
    - Chercheur principal:
      
      Suneerat Kongsayreepong, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient adulte en chirurgie admis aux soins intensifs de chirurgie générale

La description

Critère d'intégration:

Patient chirurgical adulte (> 18 ans) admis aux soins intensifs de chirurgie générale
Consentement à cette étude

Critère d'exclusion:

Patient subissant une chirurgie cardiothoracique, une neurochirurgie et une chirurgie traumatique
Ne pas consentir à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
septicémie sévère septicémie sévère/choc septique, défaillance d'un organe, décès en USI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
incidence de septicémie grave/choc septique à l'admission à l'unité de soins intensifs de chirurgie générale Délai: 5 ans	Incidence de sepsis sévère et de choc septique à l'admission en USI de chirurgie générale	5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
facteurs de risque associés à de mauvais résultats (défaillance d'organe, durée prolongée du séjour en USI et décès en USI) Délai: 5 ans	défaillance d'organe (AVC, AKI, PMI, SDRA), mortalité (USI, 28 et 90 jours) mortalité et cause de mortalité	5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

Chercheur principal: Suneerat Kongsayreepong, MD, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bnagkok, Thailand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Zahar JR, Timsit JF, Garrouste-Orgeas M, Francais A, Vesin A, Descorps-Declere A, Dubois Y, Souweine B, Haouache H, Goldgran-Toledano D, Allaouchiche B, Azoulay E, Adrie C. Outcomes in severe sepsis and patients with septic shock: pathogen species and infection sites are not associated with mortality. Crit Care Med. 2011 Aug;39(8):1886-95. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821b827c. Erratum In: Crit Care Med. 2011 Oct;39(10):2392. Vesim, Aurelien [corrected to Vesin, Aurelien].

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)