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Sepse Grave/Choque Séptico na Admissão na UTI Cirúrgica Geral

30 de outubro de 2023 atualizado por: Suneerat Kongsayreepong, MD, Mahidol University

Sepse grave/choque séptico são complicações graves da infecção com alta morbidade e mortalidade. Informações recentes mostraram que a ressuscitação precoce e agressiva pode ajudar a melhorar a sobrevida e o resultado, especialmente a ressuscitação nas primeiras 3 horas. Em pacientes cirúrgicos, a sepse grave/choque séptico levou-os à sala de cirurgia ou esta sepse pode ser encontrada após a cirurgia, resultando em maior morbidade e mortalidade. Além da gestão do conhecimento, outros possíveis fatores de risco também devem ser identificados e corrigidos para melhoria dos resultados. Este estudo observacional prospectivo será feito em 800 pacientes cirúrgicos adultos internados na unidade de terapia intensiva cirúrgica geral. A incidência de sepse grave/choque séptico na admissão, juntamente com fatores de risco associados a desfechos desfavoráveis [falência de órgãos (IRA, LPA, IPM, insuficiência hepática, acidente vascular cerebral), duração prolongada da UTI, permanência, morte na UTI] serão registrados especialmente efeito da quantidade e tipo de reposição hídrica nas primeiras 6 horas, 24, 48 e 72 horas após o diagnóstico. Desfechos como falência de órgãos importantes, tempo de permanência na UTI, mortalidade na UTI, 28 e 90 dias também serão estudados.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Pacientes consecutivos com sepse grave/choque séptico que serão admitidos na UTI cirúrgica geral do Siriraj Hospital, Mahidol University, Bangkok, Tailândia serão recrutados para este estudo. Além de dados demográficos (idade, sexo, IMC, comorbidade), detalhes do choque séptico e reanimação (reanimação pré-operatória e intraoperatória), vasopressor e esteroide utilizados, tipo e quantidade de líquido, sangue e hemoderivados utilizados e tempo de reversão do choque. Complicações associadas à cirurgia, anestesia e na UTI também serão registradas. Desfecho clínico como falência de órgãos (AVC, PMI, aki, ARDS); dia do ventilador, tempo de permanência na UTI e no hospital, mortalidade (na UTI, mortalidade de 28 e 90 dias) e causa da mortalidade serão cuidadosamente registrados

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Suneerat Kongsayreepong, MD
Número de telefone: (661) 8427419
E-mail: suneerat.kon@mahidol.ac.th

Estude backup de contato

Nome: Onuma Chaiwat, MD
Número de telefone: (664)-3882104
E-mail: onuma27@hotmail.com

Locais de estudo

Tailândia
- Bangkok
  - Bangkoknoi, Bangkok, Tailândia, 10700
    - Recrutamento
    - ICU Siamitra and ICU salad-Sumang, Deaprtment of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Faculty of Medicine, Mahidol UNiversity, Bangkok, Thailand
    - Contato:
      
      Suneerat Kongsayreepong, MD
      
      Número de telefone: (661) 8427419
      
      E-mail: suneerat.kon@mahidol.ac.th
    - Contato:
      
      Onuma Chailwat, MD
      
      Número de telefone: (664)-3882104
      
      E-mail: onuma27@hotmail.com
    - Investigador principal:
      
      Suneerat Kongsayreepong, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente cirúrgico adulto internado na UTI cirúrgica geral

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente cirúrgico adulto (> 18 anos) internado na UTI cirúrgica geral
Consentimento para este estudo

Critério de exclusão:

Paciente submetido a cirurgia cardiotorácica, neurocirurgia e cirurgia traumática
Não consentir com este estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
sepse grave sepse grave/choque séptico, falência de órgãos, óbito na UTI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
incidência de sepse grave/choque séptico na admissão na UTI cirúrgica geral Prazo: 5 anos	Incidência de sepse grave e choque séptico na admissão na UTI cirúrgica geral	5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
fatores de risco associados a resultados ruins (falência de órgãos, tempo prolongado de internação na UTI e morte na UTI) Prazo: 5 anos	falência de órgãos (AVC, LRA, PMI, SDRA), Mortalidade (UTI, 28 e 90 dias) mortalidade e causa de mortalidade	5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

Investigador principal: Suneerat Kongsayreepong, MD, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bnagkok, Thailand

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Zahar JR, Timsit JF, Garrouste-Orgeas M, Francais A, Vesin A, Descorps-Declere A, Dubois Y, Souweine B, Haouache H, Goldgran-Toledano D, Allaouchiche B, Azoulay E, Adrie C. Outcomes in severe sepsis and patients with septic shock: pathogen species and infection sites are not associated with mortality. Crit Care Med. 2011 Aug;39(8):1886-95. doi: 10.1097/CCM.0b013e31821b827c. Erratum In: Crit Care Med. 2011 Oct;39(10):2392. Vesim, Aurelien [corrected to Vesin, Aurelien].

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)