Súlyos szepszis/szeptikus sokk az általános sebészeti intenzív osztályra történő felvételkor
2023. október 30. frissítette: Suneerat Kongsayreepong, MD, Mahidol University
A súlyos szepszis/szeptikus sokk a fertőzés súlyos szövődményei, magas morbiditással és mortalitással.
A legújabb információk azt mutatták, hogy a korai és agresszív újraélesztés segíthet javítani a túlélést és az eredményt, különösen az első 3 órán belüli újraélesztést.
A sebészeti betegeknél vagy súlyos szepszis/septicus sokk vitte őket a műtőbe, vagy ez a szepszis műtét után is kiderülhet, ami magasabb morbiditást és mortalitást eredményez.
Nem csak a tudásmenedzsmentet, hanem más lehetséges kockázati tényezőket is azonosítani és korrigálni kell az eredmény javítása érdekében.
Ezt a prospektív megfigyeléses vizsgálatot 800 felnőtt sebészeti betegen végzik el, akik az általános sebészeti intenzív osztályra kerülnek.
Feljegyzésre kerül a súlyos szepszis/szeptikus sokk előfordulása a felvételkor, valamint a rossz kimenetelhez kapcsolódó kockázati tényezők [szervi elégtelenség (AKI, ALI, PMI, májelégtelenség, stroke), hosszabb intenzív osztályos tartózkodás, tartózkodás, intenzív osztályon elhalálozás], különösen a mennyiség hatása és a folyadékpótlás típusa a diagnózist követő első 6 órában, 24, 48 és 72 órában.
Az eredményt, mint súlyos szervi elégtelenséget, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát, az intenzív osztályt, a 28 és 90 napos mortalitást is tanulmányozni fogják.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az egymást követő súlyos szepszisben/szeptikus sokkban szenvedő betegeket, akiket a thaiföldi Bangkoki Mahidol Egyetem Siriraj Kórházának általános sebészeti intenzív osztályára vesznek fel, bevonják ebbe a vizsgálatba.
A demográfiai adatokon (életkor, nem, BMI, komorbiditás) eltekintve a szeptikus sokk és újraélesztés (preoperatív és intraoperatív újraélesztés), az alkalmazott vazopresszor és szteroid, a folyadék típusa és mennyisége, a felhasznált vér és vérkomponensek, valamint a sokk visszafordítási ideje.
A műtéttel, érzéstelenítéssel és intenzív osztályon végzett szövődmények is rögzítésre kerülnek.
Klinikai kimenetel, mint szervi elégtelenség (Stroke, PMI, aki, ARDS); Gondosan fel kell jegyezni a lélegeztetőgép napját, az intenzív osztályon és a kórházi tartózkodás időtartamát, a halálozást (intenzív osztályban, 28 és 90 napos halálozás) és a halálozás okát.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Suneerat Kongsayreepong, MD
- Telefonszám: (661) 8427419
- E-mail: suneerat.kon@mahidol.ac.th
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Onuma Chaiwat, MD
- Telefonszám: (664)-3882104
- E-mail: onuma27@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaiföld, 10700
- Toborzás
- ICU Siamitra and ICU salad-Sumang, Deaprtment of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Faculty of Medicine, Mahidol UNiversity, Bangkok, Thailand
-
Kapcsolatba lépni:
- Suneerat Kongsayreepong, MD
- Telefonszám: (661) 8427419
- E-mail: suneerat.kon@mahidol.ac.th
-
Kapcsolatba lépni:
- Onuma Chailwat, MD
- Telefonszám: (664)-3882104
- E-mail: onuma27@hotmail.com
-
Kutatásvezető:
- Suneerat Kongsayreepong, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt sebészeti beteg, aki az általános sebészeti intenzív osztályra kerül
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt (18 év feletti) sebészeti beteg, aki az általános sebészeti intenzív osztályra kerül
- Hozzájárulás ehhez a tanulmányhoz
Kizárási kritériumok:
- Szív-mellkasi műtéten, idegsebészeten és traumatikus műtéten átesett beteg
- Nem járul hozzá ehhez a tanulmányhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
súlyos szepszis
súlyos szepszis/szeptikus sokk, szervi elégtelenség, intenzív osztályos halál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
súlyos szepszis/szeptikus sokk előfordulása az általános sebészeti intenzív osztályra történő felvételkor
Időkeret: 5 év
|
Súlyos szepszis és szeptikus sokk előfordulása az általános sebészeti intenzív osztályra történő felvételkor
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a rossz eredménnyel összefüggő kockázati tényezők (szervi elégtelenség, hosszabb intenzív osztályos tartózkodás és haláleset)
Időkeret: 5 év
|
szervi elégtelenség (Stroke, AKI, PMI, ARDS), halálozás (ICU, 28 és 90 nap) mortalitás és a halálozás oka
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suneerat Kongsayreepong, MD, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bnagkok, Thailand
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. május 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 28.
Első közzététel (Becsült)
2011. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Si199/2011
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .