Vaikea sepsis/septinen shokki yleiseen kirurgiseen teho-osastolle
maanantai 30. lokakuuta 2023 päivittänyt: Suneerat Kongsayreepong, MD, Mahidol University
Vaikea sepsis/septinen sokki ovat vakavia infektion komplikaatioita, joihin liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus.
Viimeaikaiset tiedot osoittivat, että varhainen ja aggressiivinen elvytys voi auttaa parantamaan selviytymistä ja tuloksia, erityisesti elvytys ensimmäisen 3 tunnin aikana.
Leikkauspotilaat joko vaikea sepsis/septinen sokki vei heidät leikkaussaliin tai tämä sepsis saattaa löytyä leikkauksen jälkeen, mikä lisää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Tiedonhallinnan lisäksi myös muut mahdolliset riskitekijät tulisi tunnistaa ja korjata tulosten parantamiseksi.
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus tehdään 800 aikuiselle kirurgiselle potilaalle, jotka otetaan yleiskirurgisen tehohoidon osastolle.
Vakavan sepsiksen/septisen shokin ilmaantuvuus sisäänpääsyn yhteydessä sekä huonoihin tuloksiin liittyvät riskitekijät [elinten vajaatoiminta (AKI, ALI, PMI, maksan vajaatoiminta, aivohalvaus), teho-osaston pitkittynyt kesto, oleskelu, teho-osastokuolema] kirjataan erityisesti määrän vaikutus. ja nesteenvaihdon tyyppi ensimmäisten 6 tunnin aikana, 24, 48 ja 72 tunnin aikana diagnoosin jälkeen.
Tutkimustuloksia ovat myös vakava elinvajaus, teho-osaston oleskelun kesto, teho-osasto, 28 ja 90 päivän kuolleisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräkkäiset vakavat sepsis-/septinen sokkipotilaat, jotka otetaan Sirirajin sairaalan, Mahidol-yliopiston Bangkokissa, Thaimaassa, yleiskirurgiseen teho-osastolle, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Lukuun ottamatta demografisia tietoja (ikä, sukupuoli, BMI, komorbiditeetti), yksityiskohtaiset tiedot septisesta sokista ja elvytyksestä (preoperatiivinen ja intraoperatiivinen elvytys), käytetty vasopressori ja steroidi, nesteen tyyppi ja määrä, käytetty veri ja veren komponentti sekä iskun palautumisaika.
Myös leikkaukseen, anestesiaan ja tehohoitoon liittyvät komplikaatiot kirjataan.
Kliininen lopputulos elinten vajaatoimintana (halvaus, PMI, aki, ARDS); hengityskonepäivä, teho-osaston ja sairaalahoidon kesto, kuolleisuus (teho-osastolla, 28 ja 90 päivän kuolleisuus) ja kuolinsyy kirjataan huolellisesti
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Suneerat Kongsayreepong, MD
- Puhelinnumero: (661) 8427419
- Sähköposti: suneerat.kon@mahidol.ac.th
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Onuma Chaiwat, MD
- Puhelinnumero: (664)-3882104
- Sähköposti: onuma27@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Rekrytointi
- ICU Siamitra and ICU salad-Sumang, Deaprtment of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Faculty of Medicine, Mahidol UNiversity, Bangkok, Thailand
-
Ottaa yhteyttä:
- Suneerat Kongsayreepong, MD
- Puhelinnumero: (661) 8427419
- Sähköposti: suneerat.kon@mahidol.ac.th
-
Ottaa yhteyttä:
- Onuma Chailwat, MD
- Puhelinnumero: (664)-3882104
- Sähköposti: onuma27@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Suneerat Kongsayreepong, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuinen kirurginen potilas, joka hakeutuu yleiseen kirurgiseen teho-osastoon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (> 18-vuotias) leikkauspotilas, joka otetaan yleiskirurgiseen teho-osastolle
- Suostumus tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään sydän- ja rintakehäkirurgia, neurokirurgia ja traumaattinen leikkaus
- Ei suostu tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
vaikea sepsis
vakava sepsis/septinen sokki, elinten vajaatoiminta, teho-osaston kuolema
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vakavan sepsiksen/septisen shokin ilmaantuvuus yleiseen kirurgiseen teho-osastolle
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Vakavan sepsiksen ja septisen shokin ilmaantuvuus yleiseen kirurgiseen teho-osastolle
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
huonoon lopputulokseen liittyvät riskitekijät (elinten vajaatoiminta, pitkäkestoinen tehoosaston oleskelu ja teho-osaston kuolema)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
elinten vajaatoiminta (aivohalvaus, AKI, PMI, ARDS), kuolleisuus (ICU, 28 ja 90 päivää) kuolleisuus ja kuolinsyy
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suneerat Kongsayreepong, MD, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bnagkok, Thailand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 28. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 28. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si199/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .