Sepsis severa/shock séptico al ingreso en la UCI de cirugía general
30 de octubre de 2023 actualizado por: Suneerat Kongsayreepong, MD, Mahidol University
La sepsis grave/choque séptico son complicaciones graves de la infección con una alta morbilidad y mortalidad.
La información reciente mostró que la reanimación temprana y agresiva puede ayudar a mejorar la supervivencia y el resultado, especialmente la reanimación dentro de las primeras 3 horas.
En los pacientes quirúrgicos, la sepsis severa/choque séptico los llevó al quirófano o esta sepsis se puede encontrar después de la cirugía, lo que resulta en una mayor morbilidad y mortalidad.
No solo la gestión del conocimiento, sino también otros posibles factores de riesgo deben identificarse y corregirse para mejorar los resultados.
Este estudio observacional prospectivo se realizará en 800 pacientes quirúrgicos adultos ingresados en la unidad de cuidados intensivos de cirugía general.
Se registrará la incidencia de sepsis grave/choque séptico al ingreso junto con los factores de riesgo asociados con malos resultados [insuficiencia orgánica (AKI, ALI, PMI, insuficiencia hepática, accidente cerebrovascular), duración prolongada de la UCI, estancia, muerte en la UCI], especialmente el efecto de la cantidad y tipo de reposición de líquidos en las primeras 6 horas, 24, 48 y 72 horas después del diagnóstico.
También se estudiarán los resultados como insuficiencia orgánica importante, duración de la estancia en la UCI, mortalidad en la UCI y a los 28 y 90 días.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Se reclutarán para este estudio pacientes consecutivos con sepsis severa/shock séptico que serán ingresados en la UCI de cirugía general del Hospital Siriraj, Universidad Mahidol, Bangkok, Tailandia.
Además de datos demográficos (edad, sexo, IMC, comorbilidad), detalle de shock séptico y reanimación (reanimación preoperatoria e intraoperatoria), vasopresor y esteroide utilizado, tipo y cantidad de líquido, sangre y componente sanguíneo utilizado y tiempo de reversión del shock.
También se registrarán las complicaciones asociadas con la cirugía, la anestesia y la UCI.
Resultado clínico como falla orgánica (Stroke, PMI, aki, ARDS); Se registrará cuidadosamente el día del ventilador, la duración de la estancia en la UCI y en el hospital, la mortalidad (en la UCI, mortalidad a los 28 y 90 días) y la causa de la mortalidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Suneerat Kongsayreepong, MD
- Número de teléfono: (661) 8427419
- Correo electrónico: suneerat.kon@mahidol.ac.th
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Onuma Chaiwat, MD
- Número de teléfono: (664)-3882104
- Correo electrónico: onuma27@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bangkok
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Bangkoknoi, Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamiento
- ICU Siamitra and ICU salad-Sumang, Deaprtment of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Faculty of Medicine, Mahidol UNiversity, Bangkok, Thailand
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Contacto:
- Suneerat Kongsayreepong, MD
- Número de teléfono: (661) 8427419
- Correo electrónico: suneerat.kon@mahidol.ac.th
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Contacto:
- Onuma Chailwat, MD
- Número de teléfono: (664)-3882104
- Correo electrónico: onuma27@hotmail.com
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Investigador principal:
- Suneerat Kongsayreepong, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente quirúrgico adulto que ingresa a la UCI de cirugía general
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente quirúrgico adulto (> 18 años) que ingresa en la UCI de cirugía general
- Consentimiento para este estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente sometido a cirugía cardiotorácica, neurocirugía y cirugía traumática
- No dar su consentimiento para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
sepsis severa
sepsis grave/choque séptico, insuficiencia orgánica, muerte en la UCI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de sepsis grave/choque séptico al ingreso en la UCI de cirugía general
Periodo de tiempo: 5 años
|
Incidencia de sepsis grave y shock séptico al ingreso en la UCI de cirugía general
|
5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
factores de riesgo asociados con un mal resultado (insuficiencia orgánica, estancia prolongada en la UCI y muerte en la UCI)
Periodo de tiempo: 5 años
|
insuficiencia orgánica (ACV, AKI, PMI,ARDS), Mortalidad (UCI, 28 y 90 días) mortalidad y causa de mortalidad
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suneerat Kongsayreepong, MD, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bnagkok, Thailand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
1 de junio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Si199/2011
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