Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ernstige sepsis/septische shock bij opname op de algemene chirurgische ICU

30 oktober 2023 bijgewerkt door: Suneerat Kongsayreepong, MD, Mahidol University
Ernstige sepsis/septische shock zijn ernstige complicaties van infectie met hoge morbiditeit en mortaliteit. Recente informatie toonde aan dat vroege en agressieve reanimatie de overleving en het resultaat kan helpen verbeteren, met name de reanimatie binnen de eerste 3 uur. Bij chirurgische patiënten zorgde een ernstige sepsis/septische shock ervoor dat ze naar de operatiekamer werden gebracht, of deze sepsis kan worden gevonden na een operatie, wat resulteert in een hogere morbiditeit en mortaliteit. Niet alleen kennismanagement, ook andere mogelijke risicofactoren moeten worden geïdentificeerd en gecorrigeerd voor resultaatverbetering. Deze prospectieve observationele studie zal worden uitgevoerd bij 800 volwassen chirurgische patiënten die worden opgenomen op de algemene chirurgische intensive care-afdeling. De incidentie van ernstige sepsis/septische shock bij opname, samen met risicofactoren die verband houden met slechte resultaten [orgaanfalen (AKI, ALI, PMI, leverfalen, beroerte), verlengde IC-duur, verblijf, IC-dood] zullen worden geregistreerd, met name het effect van de hoeveelheid en type vloeistofvervanging in de eerste 6 uur, 24, 48 en 72 uur na diagnose. Uitkomsten als ernstig orgaanfalen, ICU-ligduur, ICU, 28 en 90 dagen mortaliteit zullen ook worden bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Opeenvolgende patiënten met ernstige sepsis/septische shock die zullen worden opgenomen op de algemene chirurgische ICU van het Siriraj-ziekenhuis, Mahidol University, Bangkok, Thailand, zullen worden gerekruteerd voor deze studie. Afgezien van demografische gegevens (leeftijd, geslacht, BMI, comorbiditeit), detail van septische shock en reanimatie (preoperatieve en intraoperatieve reanimatie), gebruikte vasopressor en steroïden, type en hoeveelheid gebruikte vloeistof, bloed en bloedbestanddeel en schokomkeringstijd. Complicaties die gepaard gaan met chirurgie, anesthesie en op de IC worden ook geregistreerd. Klinische uitkomst als orgaanfalen (beroerte, PMI, aki, ARDS); beademingsdag, opnameduur op IC en ziekenhuis, mortaliteit (op IC 28 en 90 dagen mortaliteit) en doodsoorzaak worden zorgvuldig geregistreerd

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • ICU Siamitra and ICU salad-Sumang, Deaprtment of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Faculty of Medicine, Mahidol UNiversity, Bangkok, Thailand
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Suneerat Kongsayreepong, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen chirurgische patiënt die wordt opgenomen op de algemene chirurgische ICU

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen (> 18 jaar) chirurgische patiënt die wordt opgenomen op de algemene chirurgische ICU
  • Toestemming voor deze studie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt ondergaat cardiothoracale chirurgie, neurochirurgie en traumatische chirurgie
  • Geen toestemming voor deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
ernstige bloedvergiftiging
ernstige sepsis/septische shock, orgaanfalen, overlijden op de intensive care

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van ernstige sepsis/septische shock bij opname op de algemene chirurgische ICU
Tijdsspanne: 5 jaar
Incidentie van ernstige sepsis en septische shock bij opname op de algemene chirurgische ICU
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
risicofactoren geassocieerd met een slechte uitkomst (orgaanfalen, verlengd verblijf op de IC en overlijden op de IC)
Tijdsspanne: 5 jaar
orgaanfalen (beroerte, AKI, PMI,ARDS), sterfte (ICU, 28 en 90 dagen) sterfte en doodsoorzaak
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mahidol University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suneerat Kongsayreepong, MD, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bnagkok, Thailand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

1 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Si199/2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren