Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Těžká sepse/septický šok při přijetí na všeobecnou chirurgickou JIP

30. října 2023 aktualizováno: Suneerat Kongsayreepong, MD, Mahidol University
Těžká sepse/septický šok jsou závažné komplikace infekce s vysokou morbiditou a mortalitou. Nedávné informace ukázaly, že časná a agresivní resuscitace může pomoci zlepšit přežití a výsledky, zejména resuscitace během prvních 3 hodin. U chirurgických pacientů je na operační sál přivezla buď těžká sepse/septický šok, nebo se tato sepse mohla objevit po operaci, což mělo za následek vyšší morbiditu a mortalitu. Nejen management znalostí, ale i další možné rizikové faktory by měly být také identifikovány a korigovány pro zlepšení výsledků. Tato prospektivní observační studie bude provedena na 800 dospělých chirurgických pacientech přijatých na všeobecnou chirurgickou jednotku intenzivní péče. Výskyt těžké sepse/septického šoku při přijetí spolu s rizikovými faktory spojenými se špatnými výsledky [selhání orgánů (AKI, ALI, PMI, selhání jater, cévní mozková příhoda), prodloužená délka pobytu na JIP, úmrtí na JIP] bude zaznamenán zejména vliv množství a typ náhrady tekutin během prvních 6 hodin, 24, 48 a 72 hodin po diagnóze. Studovat se bude také výsledek jako závažné orgánové selhání, délka pobytu na JIP, JIP, 28 a 90denní mortalita.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Do této studie budou zařazeni pacienti s následnou těžkou sepsí/septickým šokem, kteří budou přijati na všeobecnou chirurgickou JIP nemocnice Siriraj, Mahidol University, Bangkok, Thajsko. Kromě demografických údajů (věk, pohlaví, BMI, komorbidita), detailu septického šoku a resuscitace (předoperační a intraoperační resuscitace), použitého vazopresoru a steroidu, typu a množství použité tekutiny, krve a krevní složky a doby reverze šoku. Zaznamenány budou i komplikace spojené s operací, anestezií a na JIP. Klinický výsledek jako orgánové selhání (mrtvice, PMI, aki, ARDS); ventilátorový den, JIP a délka pobytu v nemocnici, mortalita (na JIP mortalita 28 a 90 dní) a příčina úmrtí budou pečlivě zaznamenány

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Thajsko
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • ICU Siamitra and ICU salad-Sumang, Deaprtment of Anesthesiology, Siriraj Hospital, Faculty of Medicine, Mahidol UNiversity, Bangkok, Thailand
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Suneerat Kongsayreepong, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý chirurgický pacient přijímaný na všeobecnou chirurgickou JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (> 18 let) chirurgický pacient přijatý na všeobecnou chirurgickou JIP
  • Souhlas s touto studií

Kritéria vyloučení:

  • Pacient podstupující kardiotorakální chirurgii, neurochirurgii a traumatickou chirurgii
  • Nesouhlas s touto studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
těžká sepse
těžká sepse/septický šok, orgánové selhání, smrt na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt těžké sepse/septického šoku při přijetí na všeobecnou chirurgickou JIP
Časové okno: 5 let
Výskyt těžké sepse a septického šoku při přijetí na všeobecnou chirurgickou JIP
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rizikové faktory spojené se špatným výsledkem (selhání orgánů, prodloužená doba pobytu na JIP a úmrtí na JIP)
Časové okno: 5 let
selhání orgánů (CMP, AKI, PMI, ARDS), Mortalita (JIP, 28 a 90 dní) mortalita a příčina mortality
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suneerat Kongsayreepong, MD, Siriraj Hospital, Mahidol University, Bnagkok, Thailand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

1. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Si199/2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit