緑茶が健康な人の血清尿酸値に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
血清尿酸値の上昇は、男性で最も一般的な炎症性関節炎である痛風の発症リスクに関連しています。 キサンチンオキシダーゼ阻害剤であるアロプリノールは、再発性および慢性痛風に苦しむ患者に一般的に使用される尿酸低下剤の 1 つです。 それにもかかわらず、その使用は、一部の患者における副作用および深刻なアレルギー反応によって制限されています。
緑茶は、特に日本で最も頻繁に消費される飲料の 1 つです。 緑茶には高レベルのカテキンが含まれており、エピガロカテキンガレート (EGCG) は他の種類のカテキンの中で最も豊富な化合物です。 抗酸化作用は、緑茶のさまざまな潜在的な健康上の利点に貢献します。 いくつかの in vitro 研究では、緑茶がキサンチンオキシダーゼ活性を阻害し、その後活性酸素種 (ROS) と尿酸産生を減少させることがわかっています。 したがって、緑茶の尿酸降下作用を調査したいと思います。
この試験は、合計 4 週間の 3 つの期間で構成されます。 最初の週はコントロール期間です。 次の 2 週間は介入期間で、最後の 1 週間はフォローアップ期間です。 30 人の健康な参加者を無作為に 3 つの実験グループに割り当て、介入期間中に 2 gm/日、4 gm/日、6 gm/日 (カプセルで、食後に 2 回) の緑茶抽出物を受け取ります。 各研究期間の開始時と終了時に、血液と尿のサンプルを採取します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Chiang Mai、タイ、50200
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18歳以上
- 健康な人
- 血液検査による正常な腎機能と肝機能
除外基準:
- 併存疾患または現在病気の存在
- 現在、血清尿酸値に影響を与える可能性のある薬または栄養補助食品を使用している
- 血清クレアチニンが1.5mg/dl以上
- 異常な血清アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) および/またはアラニントランスアミナーゼ (ALT)
- 対照期間中の血清尿酸の15%以上の変化
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：緑茶抽出物 2 gm/日
緑茶抽出物 2 gm/日 14 日間
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緑茶エキス カプセル (1 カプセルあたり 1 gm) を食後に 1 日 2 回、14 日間摂取します。 総投与量は 1 日あたり 2 グラムです。 |
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実験的：緑茶抽出物 4 gm/日
緑茶抽出物 4 gm/日 14 日間
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緑茶エキス カプセル (1 カプセルあたり 1 gm) を食後に 1 日 2 回、14 日間摂取します。 総投与量は 1 日あたり 4 グラムです。 |
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実験的：緑茶抽出物 6 gm/日
緑茶抽出物 6 gm/日 14 日間
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緑茶エキス カプセル (1 カプセルあたり 1 gm) を食後に 1 日 2 回、14 日間摂取します。 総投与量は 1 日あたり 6 グラムです。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血清尿酸
時間枠：4週間（介入前・直後・7日後）
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4週間（介入前・直後・7日後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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尿中尿酸排泄
時間枠：4週間（介入前・直後・7日後）
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4週間（介入前・直後・7日後）
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血清抗酸化活性
時間枠：4週間（介入前・直後・7日後）
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4週間（介入前・直後・7日後）
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血清EGCGレベル
時間枠：1週間（介入直後と7日後）
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エピガロカテキンガレート（EGCG）の血清レベルの測定
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1週間（介入直後と7日後）
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有害事象
時間枠：4週間（介入前・直後・7日後）
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4週間の試験中の有害事象
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4週間（介入前・直後・7日後）
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Kanon Jatuworapruk, M.D、Department of Internal medicine, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Thailand
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。