Efectos del té verde sobre el nivel de ácido úrico sérico en individuos sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El ácido úrico sérico elevado está relacionado con el riesgo de desarrollar gota, la artritis inflamatoria más común en los hombres. El alopurinol, un inhibidor de la xantina oxidasa, es uno de los agentes reductores de la orina comúnmente utilizados en pacientes que padecen gota recurrente y crónica. Sin embargo, su uso está limitado por efectos adversos y reacciones alérgicas graves en algunos pacientes.
El té verde es una de las bebidas más consumidas, especialmente en Japón. El té verde contiene un alto nivel de catequinas, en las que el galato de epigalocatequina (EGCG) es el compuesto más abundante entre otros tipos de catequinas. El efecto antioxidante contribuye a varios beneficios potenciales para la salud del té verde. Varios estudios in vitro han encontrado que el té verde inhibe la actividad de la xantina oxidasa y, posteriormente, disminuye las especies reactivas de oxígeno (ROS) y la producción de ácido úrico. Por lo tanto, nos gustaría investigar los efectos hipouricémicos del té verde.
El estudio consta de tres períodos con una duración total de cuatro semanas. La primera semana es el período de control. Las siguientes dos semanas es el período de intervención y la última semana es el período de seguimiento. Treinta participantes sanos serán asignados aleatoriamente a tres grupos experimentales, recibiendo 2 g/día, 4 g/día y 6 g/día (en cápsula, dos veces después de la comida) de extracto de té verde durante el período de intervención. Se tomarán muestras de sangre y orina al principio y al final de cada período de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Individuos sanos
- Función renal y hepática normal a partir de análisis de sangre.
Criterio de exclusión:
- Presencia de comorbilidad o enfermedad actual
- Actualmente usa algún medicamento o producto de suplemento nutricional que pueda afectar el nivel de ácido úrico en suero
- Creatinina sérica superior a 1,5 mg/dl
- Aspartato aminotransferasa sérica (AST) y/o alanina transaminasa (ALT) anormales
- Cambio superior al 15% en el ácido úrico sérico durante el período de control
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Extractos de té verde 2 g/día
Extractos de té verde 2 g/día durante 14 días
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Cápsula de extractos de té verde (1 g por cápsula), tomada después de las comidas, dos veces al día durante 14 días. La dosis total es de 2 gramos por día. |
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Experimental: Extractos de té verde 4 g/día
Extractos de té verde 4 g/día durante 14 días
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Cápsula de extractos de té verde (1 g por cápsula), tomada después de las comidas, dos veces al día durante 14 días. La dosis total es de 4 gramos por día. |
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Experimental: Extractos de té verde 6 g/día
Extractos de té verde 6 g/día durante 14 días
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Cápsula de extractos de té verde (1 g por cápsula), tomada después de las comidas, dos veces al día durante 14 días. La dosis total es de 6 gramos por día. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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ácido úrico sérico
Periodo de tiempo: 4 semanas (antes, inmediatamente después y 7 días después de la intervención)
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4 semanas (antes, inmediatamente después y 7 días después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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excreción urinaria de ácido úrico
Periodo de tiempo: 4 semanas (antes, inmediatamente después y 7 días después de la intervención)
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4 semanas (antes, inmediatamente después y 7 días después de la intervención)
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actividad antioxidante sérica
Periodo de tiempo: 4 semanas (antes, inmediatamente después y 7 días después de la intervención)
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4 semanas (antes, inmediatamente después y 7 días después de la intervención)
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nivel sérico de EGCG
Periodo de tiempo: 1 semana (inmediatamente después y 7 días después de la intervención)
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Mediciones del nivel sérico de galato de epigalocatequina (EGCG)
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1 semana (inmediatamente después y 7 días después de la intervención)
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 4 semanas (antes, inmediatamente después y 7 días después de la intervención)
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Eventos adversos durante el estudio de 4 semanas
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4 semanas (antes, inmediatamente después y 7 días después de la intervención)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kanon Jatuworapruk, M.D, Department of Internal medicine, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Thailand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MED-11-02-07-13-X
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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