Effekter av grönt te på nivån av urinsyra i serum hos friska individer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Förhöjd serumurinsyra är relaterad till risken för utveckling av gikt, den vanligaste inflammatoriska artriten hos män. Allopurinol, en xantinoxidashämmare, är ett av de urinsänkande medel som vanligtvis används hos patienter som lider av återkommande och kronisk gikt. Ändå är dess användning begränsad av negativa effekter och allvarliga allergiska reaktioner hos vissa patienter.
Grönt te är en av de mest konsumerade dryckerna, särskilt i Japan. Grönt te innehåller höga halter av katekiner, där Epigallocatechin gallate (EGCG) är den vanligaste föreningen bland andra typer av katekiner. Antioxidanteffekt bidrar till olika potentiella hälsofördelar med grönt te. Flera in vitro-studier har funnit att grönt te hämmar xantinoxidasaktivitet och minskar därefter produktionen av reaktiva syrearter (ROS) och urinsyra. Vi skulle därför vilja undersöka de hypouricemiska effekterna av grönt te.
Studien består av tre perioder med en sammanlagd längd på fyra veckor. Den första veckan är kontrollperioden. De följande två veckorna är interventionsperioden och den sista veckan är uppföljningsperioden. Trettio friska deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i tre experimentella grupper, som får 2 g/dag, 4 g/dag och 6 g/dag (i kapsel, två gånger efter måltid) av grönt teextrakt under interventionsperioden. Blod- och urinprov kommer att tas i början och i slutet av varje studieperiod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Chiang Mai, Thailand, 50200
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Friska individer
- Normal njur- och leverfunktion från blodprov
Exklusions kriterier:
- Förekomst av samsjuklighet eller för närvarande sjuk
- Använder för närvarande någon medicin eller kosttillskottsprodukt som kan påverka serumurinsyranivån
- Serumkreatinin högre än 1,5 mg/dl
- Onormalt serumaspartataminotransferas (AST) och/eller alanintransaminas (ALAT)
- Mer än 15 % förändring i serumurinsyra under kontrollperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grönt teextrakt 2 g/dag
Grönt te extrakt 2 g/dag i 14 dagar
|
Grönt te extrakt kapsel (1 g per kapsel), tas efter måltid, två gånger dagligen i 14 dagar. Den totala dosen är 2 gram per dag. |
|
Experimentell: Grönt teextrakt 4 g/dag
Grönt te extrakt 4 g/dag i 14 dagar
|
Grönt te extrakt kapsel (1 g per kapsel), tas efter måltid, två gånger dagligen i 14 dagar. Den totala dosen är 4 gram per dag. |
|
Experimentell: Grönt te extrakt 6 g/dag
Grönt te extrakt 6 g/dag i 14 dagar
|
Grönt te extrakt kapsel (1 g per kapsel), tas efter måltid, två gånger dagligen i 14 dagar. Den totala dosen är 6 gram per dag. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
serumurinsyra
Tidsram: 4 veckor (före, omedelbart efter och 7 dagar efter intervention)
|
4 veckor (före, omedelbart efter och 7 dagar efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utsöndring av urinsyra i urinen
Tidsram: 4 veckor (före, omedelbart efter och 7 dagar efter intervention)
|
4 veckor (före, omedelbart efter och 7 dagar efter intervention)
|
|
|
serum antioxidant aktivitet
Tidsram: 4 veckor (före, omedelbart efter och 7 dagar efter intervention)
|
4 veckor (före, omedelbart efter och 7 dagar efter intervention)
|
|
|
serum EGCG nivå
Tidsram: 1 vecka (direkt efter och 7 dagar efter intervention)
|
Mätningar av serumnivåer av epigallokatekin gallat (EGCG)
|
1 vecka (direkt efter och 7 dagar efter intervention)
|
|
Biverkningar
Tidsram: 4 veckor (före, omedelbart efter och 7 dagar efter intervention)
|
Biverkningar under 4-veckors studie
|
4 veckor (före, omedelbart efter och 7 dagar efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kanon Jatuworapruk, M.D, Department of Internal medicine, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Thailand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MED-11-02-07-13-X
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .