绿茶对健康人血清尿酸水平的影响
2013年4月23日 更新者：Kanon Jatuworapruk、Chiang Mai University
绿茶已被广泛研究，因为它具有多种潜在的健康益处。
先前的研究表明，绿茶可以降低人体的血清尿酸水平。
本研究的目的是调查绿茶对健康个体的降尿酸特性。
研究概览
详细说明
血清尿酸升高与患痛风的风险有关，痛风是男性最常见的炎症性关节炎。 别嘌醇是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，是一种常用于复发性和慢性痛风患者的降尿酸药物。 然而，它的使用受到某些患者的不良反应和严重过敏反应的限制。
绿茶是最常饮用的饮料之一，尤其是在日本。 绿茶含有高含量的儿茶素，其中表没食子儿茶素没食子酸酯 (EGCG) 是其他类型儿茶素中最丰富的化合物。 抗氧化作用有助于绿茶的各种潜在健康益处。 多项体外研究发现，绿茶可抑制黄嘌呤氧化酶活性，从而降低活性氧 (ROS) 和尿酸的产生。 因此，我们想研究绿茶的降尿酸作用。
该研究包括三个阶段，总持续时间为四个星期。 第一周是控制期。 接下来的两周是干预期，最后一周是跟进期。 三十名健康参与者将被随机分配到三个实验组，在干预期间接受 2 克/天、4 克/天和 6 克/天（胶囊，饭后两次）的绿茶提取物。 将在每个研究期开始和结束时采集血液和尿液样本。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Chiang Mai、泰国、50200
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 健康的人
- 血液检查显示肾功能和肝功能正常
排除标准：
- 存在合并症或目前患病
- 目前正在使用任何可能影响血清尿酸水平的药物或营养补充品
- 血清肌酐高于 1.5 mg/dl
- 血清天冬氨酸氨基转移酶 (AST) 和/或丙氨酸转氨酶 (ALT) 异常
- 对照期间血清尿酸变化大于 15%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：绿茶提取物 2 克/天
绿茶提取物 2 克/天，持续 14 天
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绿茶提取物胶囊（每粒 1 克），饭后服用，每日两次，连续 14 天。 总剂量为每天 2 克。 |
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实验性的：绿茶提取物 4 克/天
绿茶提取物 4 克/天，持续 14 天
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绿茶提取物胶囊（每粒 1 克），饭后服用，每日两次，连续 14 天。 总剂量为每天 4 克。 |
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实验性的：绿茶提取物 6 克/天
绿茶提取物 6 克/天，持续 14 天
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绿茶提取物胶囊（每粒 1 克），饭后服用，每日两次，连续 14 天。 总剂量为每天 6 克。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血清尿酸
大体时间：4 周（干预前、干预后和干预后 7 天）
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4 周（干预前、干预后和干预后 7 天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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尿尿酸排泄
大体时间：4 周（干预前、干预后和干预后 7 天）
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4 周（干预前、干预后和干预后 7 天）
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血清抗氧化活性
大体时间：4 周（干预前、干预后和干预后 7 天）
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4 周（干预前、干预后和干预后 7 天）
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血清EGCG水平
大体时间：1 周（干预后即刻和干预后 7 天）
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表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCG）血清水平的测定
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1 周（干预后即刻和干预后 7 天）
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不良事件
大体时间：4 周（干预前、干预后和干预后 7 天）
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4 周研究期间的不良事件
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4 周（干预前、干预后和干预后 7 天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kanon Jatuworapruk, M.D、Department of Internal medicine, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Thailand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月31日
首次发布 (估计)
2011年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年4月23日
最后验证
2013年4月1日
更多信息
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