Effetti del tè verde sul livello di acido urico sierico in individui sani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'acido urico sierico elevato è correlato al rischio di sviluppare la gotta, l'artrite infiammatoria più comune negli uomini. L'allopurinolo, un inibitore della xantina ossidasi, è uno degli agenti ipouricemizzanti comunemente usati nei pazienti affetti da gotta ricorrente e cronica. Tuttavia, il suo uso è limitato da effetti avversi e gravi reazioni allergiche in alcuni pazienti.
Il tè verde è una delle bevande più consumate, soprattutto in Giappone. Il tè verde contiene un alto livello di catechine, in cui l'epigallocatechina gallato (EGCG) è il composto più abbondante tra gli altri tipi di catechine. L'effetto antiossidante contribuisce a vari potenziali benefici per la salute del tè verde. Diversi studi in vitro hanno scoperto che il tè verde inibisce l'attività della xantina ossidasi e successivamente diminuisce le specie reattive dell'ossigeno (ROS) e la produzione di acido urico. Vorremmo quindi indagare gli effetti ipouricemizzanti del tè verde.
Lo studio si compone di tre periodi con una durata totale di quattro settimane. La prima settimana è il periodo di controllo. Le due settimane successive sono il periodo di intervento e l'ultima settimana è il periodo di follow-up. Trenta partecipanti sani verranno assegnati in modo casuale a tre gruppi sperimentali, ricevendo 2 g/giorno, 4 g/giorno e 6 g/giorno (in capsule, due volte dopo il pasto) di estratto di tè verde durante il periodo di intervento. I campioni di sangue e di urina saranno prelevati all'inizio e alla fine di ogni periodo di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o più
- Individui sani
- Funzionalità renale ed epatica normale dagli esami del sangue
Criteri di esclusione:
- Presenza di comorbilità o attualmente malato
- Attualmente utilizza qualsiasi farmaco o integratore alimentare che possa influenzare il livello sierico di acido urico
- Creatinina sierica superiore a 1,5 mg/dl
- Anormalità sierica Aspartato aminotransferasi (AST) e/o alanina transaminasi (ALT)
- Variazione superiore al 15% dell'acido urico sierico durante il periodo di controllo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Estratti di tè verde 2 g/giorno
Estratti di tè verde 2 g/giorno per 14 giorni
|
Capsule di estratti di tè verde (1 g per capsula), da assumere dopo i pasti, due volte al giorno per 14 giorni. Il dosaggio totale è di 2 grammi al giorno. |
|
Sperimentale: Estratti di tè verde 4 g/giorno
Estratti di tè verde 4 g/giorno per 14 giorni
|
Capsule di estratti di tè verde (1 g per capsula), da assumere dopo i pasti, due volte al giorno per 14 giorni. Il dosaggio totale è di 4 grammi al giorno. |
|
Sperimentale: Estratti di tè verde 6 g/giorno
Estratti di tè verde 6 g/giorno per 14 giorni
|
Capsule di estratti di tè verde (1 g per capsula), da assumere dopo i pasti, due volte al giorno per 14 giorni. Il dosaggio totale è di 6 grammi al giorno. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
acido urico sierico
Lasso di tempo: 4 settimane (prima, immediatamente dopo e 7 giorni dopo l'intervento)
|
4 settimane (prima, immediatamente dopo e 7 giorni dopo l'intervento)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
escrezione urinaria di acido urico
Lasso di tempo: 4 settimane (prima, immediatamente dopo e 7 giorni dopo l'intervento)
|
4 settimane (prima, immediatamente dopo e 7 giorni dopo l'intervento)
|
|
|
attività antiossidante sierica
Lasso di tempo: 4 settimane (prima, immediatamente dopo e 7 giorni dopo l'intervento)
|
4 settimane (prima, immediatamente dopo e 7 giorni dopo l'intervento)
|
|
|
livello sierico di EGCG
Lasso di tempo: 1 settimana (immediatamente dopo e 7 giorni dopo l'intervento)
|
Misurazioni del livello sierico di epigallocatechina gallato (EGCG)
|
1 settimana (immediatamente dopo e 7 giorni dopo l'intervento)
|
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: 4 settimane (prima, immediatamente dopo e 7 giorni dopo l'intervento)
|
Eventi avversi durante lo studio di 4 settimane
|
4 settimane (prima, immediatamente dopo e 7 giorni dopo l'intervento)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kanon Jatuworapruk, M.D, Department of Internal medicine, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Thailand
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED-11-02-07-13-X
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .