Effets du thé vert sur le niveau d'acide urique sérique chez les personnes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'acide urique sérique élevé est lié au risque de développement de la goutte, l'arthrite inflammatoire la plus courante chez les hommes. L'allopurinol, un inhibiteur de la xanthine oxydase, est l'un des agents hypouricémiants couramment utilisés chez les patients souffrant de goutte récurrente et chronique. Néanmoins, son utilisation est limitée par des effets indésirables et des réactions allergiques graves chez certains patients.
Le thé vert est l'une des boissons les plus consommées, notamment au Japon. Le thé vert contient un niveau élevé de catéchines, dans lequel le gallate d'épigallocatéchine (EGCG) est le composé le plus abondant parmi les autres types de catéchines. L'effet antioxydant contribue à divers bienfaits potentiels du thé vert pour la santé. Plusieurs études in vitro ont montré que le thé vert inhibe l'activité de la xanthine oxydase et diminue par la suite la production d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) et d'acide urique. Nous aimerions donc étudier les effets hypouricémiants du thé vert.
L'étude se compose de trois périodes d'une durée totale de quatre semaines. La première semaine est la période de contrôle. Les deux semaines suivantes sont la période d'intervention et la dernière semaine est la période de suivi. Trente participants en bonne santé seront répartis au hasard en trois groupes expérimentaux, recevant 2 g/jour, 4 g/jour et 6 g/jour (en capsule, deux fois après le repas) d'extrait de thé vert pendant la période d'intervention. Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés au début et à la fin de chaque période d'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Chiang Mai, Thaïlande, 50200
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Individus en bonne santé
- Fonction rénale et hépatique normale à partir de tests sanguins
Critère d'exclusion:
- Présence de comorbidité ou actuellement malade
- Utilisation actuelle d'un médicament ou d'un supplément nutritionnel susceptible d'affecter le taux sérique d'acide urique
- Créatinine sérique supérieure à 1,5 mg/dl
- Sérum anormal Aspartate aminotransférase (AST) et/ou Alanine transaminase (ALT)
- Changement supérieur à 15 % de l'acide urique sérique pendant la période de contrôle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Extraits de thé vert 2 g/jour
Extraits de thé vert 2 g/jour pendant 14 jours
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Capsule d'extraits de thé vert (1 g par capsule), prise après le repas, deux fois par jour pendant 14 jours. La dose totale est de 2 grammes par jour. |
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Expérimental: Extraits de thé vert 4 g/jour
Extraits de thé vert 4 g/jour pendant 14 jours
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Capsule d'extraits de thé vert (1 g par capsule), prise après le repas, deux fois par jour pendant 14 jours. La dose totale est de 4 grammes par jour. |
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Expérimental: Extraits de thé vert 6 g/jour
Extraits de thé vert 6 g/jour pendant 14 jours
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Capsule d'extraits de thé vert (1 g par capsule), prise après le repas, deux fois par jour pendant 14 jours. La dose totale est de 6 grammes par jour. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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acide urique sérique
Délai: 4 semaines (avant, immédiatement après et 7 jours après intervention)
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4 semaines (avant, immédiatement après et 7 jours après intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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excrétion urinaire d'acide urique
Délai: 4 semaines (avant, immédiatement après et 7 jours après intervention)
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4 semaines (avant, immédiatement après et 7 jours après intervention)
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activité antioxydante sérique
Délai: 4 semaines (avant, immédiatement après et 7 jours après intervention)
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4 semaines (avant, immédiatement après et 7 jours après intervention)
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taux sérique d'EGCG
Délai: 1 semaine (immédiatement après et 7 jours après l'intervention)
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Mesures du taux sérique d'épigallocatéchine gallate (EGCG)
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1 semaine (immédiatement après et 7 jours après l'intervention)
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Événements indésirables
Délai: 4 semaines (avant, immédiatement après et 7 jours après intervention)
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Événements indésirables au cours de l'étude de 4 semaines
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4 semaines (avant, immédiatement après et 7 jours après intervention)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kanon Jatuworapruk, M.D, Department of Internal medicine, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Thailand
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MED-11-02-07-13-X
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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