Auswirkungen von grünem Tee auf den Serum-Harnsäurespiegel bei gesunden Personen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Erhöhte Harnsäure im Serum steht im Zusammenhang mit dem Risiko der Entwicklung von Gicht, der häufigsten entzündlichen Arthritis bei Männern. Allopurinol, ein Xanthinoxidase-Hemmer, ist einer der harnstoffsenkenden Wirkstoffe, der häufig bei Patienten mit rezidivierender und chronischer Gicht eingesetzt wird. Dennoch wird seine Anwendung durch Nebenwirkungen und schwere allergische Reaktionen bei einigen Patienten eingeschränkt.
Grüner Tee ist eines der am häufigsten konsumierten Getränke, insbesondere in Japan. Grüner Tee enthält einen hohen Gehalt an Catechinen, wobei Epigallocatechingallat (EGCG) die am häufigsten vorkommende Verbindung unter anderen Arten von Catechinen ist. Die antioxidative Wirkung trägt zu verschiedenen potenziellen gesundheitlichen Vorteilen von grünem Tee bei. Mehrere In-vitro-Studien haben ergeben, dass grüner Tee die Aktivität der Xanthinoxidase hemmt und anschließend die Produktion reaktiver Sauerstoffspezies (ROS) und Harnsäure verringert. Wir möchten daher die hypourikämische Wirkung von grünem Tee untersuchen.
Die Studie besteht aus drei Perioden mit einer Gesamtdauer von vier Wochen. Die erste Woche ist die Kontrollperiode. Die folgenden zwei Wochen sind die Interventionsphase und die letzte Woche ist die Nachsorgephase. Dreißig gesunde Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Versuchsgruppen eingeteilt, die während der Interventionsphase 2 g/Tag, 4 g/Tag und 6 g/Tag (in Kapseln, zweimal nach dem Essen) Grüntee-Extrakt erhalten. Blut- und Urinproben werden zu Beginn und am Ende jedes Studienzeitraums entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Chiang Mai, Thailand, 50200
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter
- Gesunde Menschen
- Normale Nieren- und Leberfunktion aus Blutuntersuchungen
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer Komorbidität oder derzeit krank
- Verwenden Sie derzeit Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel, die den Harnsäurespiegel im Serum beeinflussen können
- Serumkreatinin höher als 1,5 mg/dl
- Anormale Aspartat-Aminotransferase (AST) und/oder Alanin-Transaminase (ALT) im Serum
- Mehr als 15 % Veränderung der Serum-Harnsäure während des Kontrollzeitraums
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Grüntee-Extrakte 2 g/Tag
Grüntee-Extrakte 2 g/Tag für 14 Tage
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Grüntee-Extrakt-Kapsel (1 g pro Kapsel), zweimal täglich für 14 Tage nach dem Essen eingenommen. Die Gesamtdosis beträgt 2 Gramm pro Tag. |
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Experimental: Grüntee-Extrakte 4 g/Tag
Grüntee-Extrakte 4 g/Tag für 14 Tage
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Grüntee-Extrakt-Kapsel (1 g pro Kapsel), zweimal täglich für 14 Tage nach dem Essen eingenommen. Die Gesamtdosis beträgt 4 Gramm pro Tag. |
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Experimental: Grüntee-Extrakte 6 g/Tag
Grüntee-Extrakte 6 g/Tag für 14 Tage
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Grüntee-Extrakt-Kapsel (1 g pro Kapsel), zweimal täglich für 14 Tage nach dem Essen eingenommen. Die Gesamtdosis beträgt 6 Gramm pro Tag. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Serum-Harnsäure
Zeitfenster: 4 Wochen (vor, unmittelbar nach und 7 Tage nach dem Eingriff)
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4 Wochen (vor, unmittelbar nach und 7 Tage nach dem Eingriff)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ausscheidung von Harnsäure im Urin
Zeitfenster: 4 Wochen (vor, unmittelbar nach und 7 Tage nach dem Eingriff)
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4 Wochen (vor, unmittelbar nach und 7 Tage nach dem Eingriff)
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antioxidative Aktivität des Serums
Zeitfenster: 4 Wochen (vor, unmittelbar nach und 7 Tage nach dem Eingriff)
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4 Wochen (vor, unmittelbar nach und 7 Tage nach dem Eingriff)
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Serum-EGCG-Spiegel
Zeitfenster: 1 Woche (unmittelbar nach und 7 Tage nach dem Eingriff)
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Messungen des Serumspiegels von Epigallocatechingallat (EGCG)
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1 Woche (unmittelbar nach und 7 Tage nach dem Eingriff)
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 4 Wochen (vor, unmittelbar nach und 7 Tage nach dem Eingriff)
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Nebenwirkungen während der 4-wöchigen Studie
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4 Wochen (vor, unmittelbar nach und 7 Tage nach dem Eingriff)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kanon Jatuworapruk, M.D, Department of Internal medicine, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Thailand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MED-11-02-07-13-X
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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