Efeitos do Chá Verde no Nível de Ácido Úrico Sérico em Indivíduos Saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O ácido úrico sérico elevado está relacionado ao risco de desenvolvimento de gota, a artrite inflamatória mais comum em homens. O alopurinol, um inibidor da xantina oxidase, é um dos agentes redutores da úrica comumente usados em pacientes que sofrem de gota recorrente e crônica. No entanto, seu uso é limitado por efeitos adversos e reações alérgicas graves em alguns pacientes.
O chá verde é uma das bebidas mais consumidas, principalmente no Japão. O chá verde contém alto teor de catequinas, sendo a epigalocatequina galato (EGCG) o composto mais abundante entre outros tipos de catequinas. O efeito antioxidante contribui para vários benefícios potenciais do chá verde para a saúde. Vários estudos in vitro descobriram que o chá verde inibe a atividade da xantina oxidase e subsequentemente diminui as espécies reativas de oxigênio (ROS) e a produção de ácido úrico. Portanto, gostaríamos de investigar os efeitos hipouricêmicos do chá verde.
O estudo consiste em três períodos com uma duração total de quatro semanas. A primeira semana é o período de controle. As duas semanas seguintes são o período de intervenção e a última semana é o período de acompanhamento. Trinta participantes saudáveis serão distribuídos aleatoriamente em três grupos experimentais, recebendo 2 g/dia, 4 g/dia e 6 g/dia (em cápsula, duas vezes após a refeição) de extrato de chá verde durante o período de intervenção. Amostras de sangue e urina serão coletadas no início e no final de cada período de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Indivíduos saudáveis
- Função renal e hepática normais a partir de exames de sangue
Critério de exclusão:
- Presença de comorbidade ou doença atual
- Atualmente usando qualquer medicamento ou suplemento nutricional que possa afetar o nível sérico de ácido úrico
- Creatinina sérica superior a 1,5 mg/dl
- Aspartato aminotransferase sérica anormal (AST) e/ou alanina transaminase (ALT)
- Mais de 15% de alteração no ácido úrico sérico durante o período de controle
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Extratos de chá verde 2 g/dia
Extratos de chá verde 2 g/dia por 14 dias
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Cápsula de extratos de chá verde (1 g por cápsula), tomada após a refeição, duas vezes ao dia por 14 dias. A dosagem total é de 2 gramas por dia. |
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Experimental: Extratos de chá verde 4 g/dia
Extratos de chá verde 4 g/dia por 14 dias
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Cápsula de extratos de chá verde (1 g por cápsula), tomada após a refeição, duas vezes ao dia por 14 dias. A dosagem total é de 4 gramas por dia. |
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Experimental: Extratos de chá verde 6 g/dia
Extratos de chá verde 6 g/dia por 14 dias
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Cápsula de extratos de chá verde (1 g por cápsula), tomada após a refeição, duas vezes ao dia por 14 dias. A dosagem total é de 6 gramas por dia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ácido úrico sérico
Prazo: 4 semanas (antes, imediatamente após e 7 dias após a intervenção)
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4 semanas (antes, imediatamente após e 7 dias após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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excreção urinária de ácido úrico
Prazo: 4 semanas (antes, imediatamente após e 7 dias após a intervenção)
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4 semanas (antes, imediatamente após e 7 dias após a intervenção)
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atividade antioxidante sérica
Prazo: 4 semanas (antes, imediatamente após e 7 dias após a intervenção)
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4 semanas (antes, imediatamente após e 7 dias após a intervenção)
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nível sérico de EGCG
Prazo: 1 semana (imediatamente após e 7 dias após a intervenção)
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Medições do nível sérico de galato de epigalocatequina (EGCG)
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1 semana (imediatamente após e 7 dias após a intervenção)
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Eventos adversos
Prazo: 4 semanas (antes, imediatamente após e 7 dias após a intervenção)
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Eventos adversos durante o estudo de 4 semanas
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4 semanas (antes, imediatamente após e 7 dias após a intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kanon Jatuworapruk, M.D, Department of Internal medicine, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Thailand
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MED-11-02-07-13-X
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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