녹차가 건강한 개인의 혈청 요산 수치에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
상승된 혈청 요산은 남성에서 가장 흔한 염증성 관절염인 통풍 발병 위험과 관련이 있습니다. xanthine oxidase 억제제인 Allopurinol은 재발성 및 만성 통풍 환자에게 일반적으로 사용되는 요산 저하제 중 하나입니다. 그럼에도 불구하고 일부 환자의 부작용 및 심각한 알레르기 반응으로 인해 사용이 제한됩니다.
녹차는 특히 일본에서 가장 자주 소비되는 음료 중 하나입니다. 녹차에는 에피갈로카테킨 갈레이트(EGCG)가 카테킨 종류 중 가장 풍부한 화합물인 카테킨이 많이 함유되어 있습니다. 항산화 효과는 녹차의 다양한 잠재적인 건강상의 이점에 기여합니다. 여러 체외 연구에서 녹차가 xanthine oxidase 활동을 억제하고 결과적으로 반응성 산소종(ROS)과 요산 생성을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 따라서 녹차의 저요산 효과를 조사하고자 합니다.
연구는 총 4주 동안 3개의 기간으로 구성됩니다. 첫 주는 통제 기간입니다. 다음 2주는 중재 기간이고 마지막 주는 추적 기간입니다. 30명의 건강한 참가자를 3개의 실험군으로 무작위 배정하여 개입 기간 동안 녹차 추출물을 2g/일, 4g/일, 6g/일(캡슐 내, 식후 2회) 투여합니다. 혈액 및 소변 샘플은 각 연구 기간의 시작과 끝에서 채취됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Chiang Mai, 태국, 50200
- Department of Internal Medicine, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 건강한 개인
- 혈액 검사에서 정상적인 신장 및 간 기능
제외 기준:
- 동반 질환의 존재 또는 현재 질병
- 현재 혈청 요산 수치에 영향을 미칠 수 있는 약물 또는 영양 보충제를 사용 중
- 혈청 크레아티닌 1.5mg/dl 이상
- 비정상 혈청 Aspartate aminotransferase(AST) 및/또는 Alanine transaminase(ALT)
- 조절 기간 동안 혈청 요산의 15% 이상의 변화
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 녹차 추출물 2gm/일
녹차 추출물 14일 동안 하루 2gm
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녹차 추출물 캡슐(캡슐당 1gm)을 식후에 14일 동안 하루에 두 번 복용합니다. 총 복용량은 하루 2g입니다. |
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실험적: 녹차 추출물 4g/일
14일 동안 녹차 추출물 4g/일
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녹차 추출물 캡슐(캡슐당 1gm)을 식후에 14일 동안 하루에 두 번 복용합니다. 총 복용량은 하루 4g입니다. |
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실험적: 녹차 추출물 6g/일
녹차 추출물 14일 동안 하루 6gm
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녹차 추출물 캡슐(캡슐당 1gm)을 식후에 14일 동안 하루에 두 번 복용합니다. 총 복용량은 하루 6g입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈청 요산
기간: 4주(개입 전, 직후 및 7일 후)
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4주(개입 전, 직후 및 7일 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소변 요산 배설
기간: 4주(개입 전, 직후 및 7일 후)
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4주(개입 전, 직후 및 7일 후)
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혈청 항산화 활성
기간: 4주(개입 전, 직후 및 7일 후)
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4주(개입 전, 직후 및 7일 후)
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혈청 EGCG 수치
기간: 1주(개입 직후 및 7일 후)
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에피갈로카테킨 갈레이트(EGCG)의 혈청 수준 측정
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1주(개입 직후 및 7일 후)
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부작용
기간: 4주(개입 전, 직후 및 7일 후)
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4주 연구 동안의 부작용
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4주(개입 전, 직후 및 7일 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kanon Jatuworapruk, M.D, Department of Internal medicine, Faculty of Medicine, Chiang Mai University, Thailand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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