台湾人の血圧と血糖値を下げる食事 (Taiwan_DASH)
2011年6月1日 更新者：National Health Research Institutes, Taiwan
台湾の前期/第1期高血圧患者および/または前糖尿病患者に対する血圧および血糖降下食の設計および有効性のテスト
台湾では高血圧と糖尿病の有病率が高い。
台湾では科学的根拠に基づいた食事療法はほとんど注目されていません。
診断が確定した後、患者はほとんどの場合、食事療法に関する包括的な指示なしに薬を処方されます。
DASH ダイエットは、米国の高血圧患者の血圧を下げるための効果的な食事アプローチであることが証明されています。
ただし、国ごとの食事の違いや患者プロフィールの違いは明らかです。
さらに、高血圧患者は高血糖を合併することがよくあります。
DASH食の炭水化物負荷は、ほとんどの栄養士が望むよりも高い可能性があります。
したがって、研究者らは台湾式 DASH 食と低炭水化物 DASH 食を設計し、血圧と空腹時血糖値低下の両方に対する効果をテストする傾向があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Miaoli County、台湾
- National Health Research Institutes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢20～65歳、体重50～80kg(±5kg)
2 つの血圧測定値と空腹時血糖測定値:
- 空腹時血糖値が 100 ～ 125 ml/dL で、抗糖尿病薬を使用していないこと。
- 収縮期血圧が 130 ～ 159 mmHg または拡張期血圧が 85 ～ 99 mmHg で、降圧薬を使用していない。
除外基準:
(a) 血糖降下薬、降圧薬、または経口ステロイド薬を服用している。
(b) 脳卒中、心血管疾患、肝機能異常、癌、胃潰瘍、炎症性腸疾患、または参加者の食事に影響を与えるその他の慢性疾患の病歴。
(c) 過去 1 年間に大きな手術を受けた、またはこれから大きな手術を受ける予定である。
(d) 大疾病カードの所有者である。
(e) 抗精神病薬を服用している。
(f) 有害な飲酒者（週に14杯以上）
(g) 食物アレルギーまたは食物不耐症がある。
(h) 妊娠中または授乳中。
(i) 研究期間中、マグネシウムまたはカルシウムを含むビタミンまたはミネラルのサプリメント、または制酸薬の摂取をやめたくない。
(j) 栄養素の吸収に影響を与える他の薬剤または生理学的状態。
(k) 治療医師によって介入に参加するのに不適当と判断されたその他の個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ダッシュダイエット
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DASHダイエット：全粒穀物、果物と野菜、低脂肪乳製品、白身肉とナッツが豊富な食事。総脂肪と飽和脂肪が低い。
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アクティブコンパレータ：低炭水化物DASHダイエット
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低炭水化物 DASH ダイエット: 炭水化物の割合を減らした DASH ダイエット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：4週間
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ベースラインと介入後 1 週間ごと
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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空腹時血糖、空腹時インスリン、コレステロール、トリグリセリド、HDL-C、LDL-C
時間枠：0、2、4、8、10、12週目に測定されます
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0、2、4、8、10、12週目に測定されます
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尿中のマグネシウム、カリウム、ナトリウム、クレアチニン
時間枠：0、2、4、8、10、12週目に測定されます
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0、2、4、8、10、12週目に測定されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wen-Han Pan, Ph. D.、National Health Research Institutes, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月1日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。