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Régime hypotenseur et hypoglycémiant pour les Taïwanais (Taiwan_DASH)

1 juin 2011 mis à jour par: National Health Research Institutes, Taiwan

Conception et test de l'efficacité d'un régime hypotenseur et hypoglycémiant pour les patients taïwanais souffrant d'hypertension pré-/1er stade et/ou de patients pré-diabétiques

Les taux de prévalence de l'hypertension et du diabète sont élevés à Taïwan. Peu d'attention est accordée à la thérapie diététique fondée sur des preuves à Taiwan. Les patients, après diagnostic confirmé, se voient généralement prescrire des médicaments sans instructions complètes sur la thérapie diététique. Le régime DASH s'est avéré être une approche diététique efficace pour réduire la tension artérielle des patients hypertendus aux États-Unis. Cependant, les différences alimentaires et les profils des patients d'un pays à l'autre sont évidents. De plus, les patients hypertendus sont souvent associés à une hyperglycémie. La charge en glucides du régime DASH peut être plus élevée que ne le souhaitent la plupart des diététistes. Par conséquent, les chercheurs ont tendance à concevoir un régime DASH taïwanais et un régime DASH à faible teneur en glucides et à tester leur efficacité à la fois sur la pression artérielle et sur la diminution de la glycémie à jeun.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Miaoli County, Taïwan
        • National Health Research Institutes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 20-65 ans, poids 50-80 kg (± 5 kg)

  • Deux lectures de tension artérielle et des mesures de glycémie à jeun :

    1. une glycémie à jeun de 100 à 125 ml/dL et n'utilisant pas de médicaments antidiabétiques.
    2. tension artérielle systolique de 130-159 mmHg ou tension artérielle diastolique de 85-99 mmHg et ne pas utiliser de médicaments antihypertenseurs.

Critère d'exclusion:

  • (a) prendre des hypoglycémiants, des antihypertenseurs ou des stéroïdes oraux.

    (b) antécédents d'accident vasculaire cérébral, de maladie cardiovasculaire, de fonction hépatique anormale, de cancer, d'ulcère de l'estomac, de maladie intestinale inflammatoire ou d'autres maladies chroniques qui influenceront le régime alimentaire des participants.

    (c) Chirurgie majeure au cours de la dernière année ou sur le point de subir une chirurgie majeure.

    (d) est titulaire d'une carte de maladie grave.

    (e) Prend des antipsychotiques.

    (f) Buveur nocif (plus de 14 verres par semaine)

    (g) A des allergies alimentaires ou une intolérance alimentaire.

    (h) Enceinte ou allaitante.

    (i) Refus de cesser de prendre des suppléments de vitamines ou de minéraux ou des antiacides contenant du magnésium ou du calcium pendant la durée de l'étude.

    (j) Autres médicaments ou états physiologiques influençant l'absorption des nutriments.

    (k) Autres personnes jugées inaptes à participer à l'intervention par leur médecin traitant.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Régime DASH
Autre: Régime DASH
Régime DASH : Un régime riche en céréales complètes, fruits et légumes, produits laitiers faibles en gras, viande blanche et noix ; et moins de graisses totales et de graisses saturées.
Comparateur actif: régime DASH à faible teneur en glucides
Autre: régime DASH à faible teneur en glucides
Régime DASH à faible teneur en glucides : un régime DASH avec un pourcentage de glucides inférieur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression artérielle
Délai: 4 semaines
Au départ et par semaine après l'intervention
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Glycémie à jeun, insuline à jeun, cholestérol, triglycérides, HDL-C et LDL-C
Délai: sera mesuré à 0, 2, 4, 8, 10 et 12 semaines
sera mesuré à 0, 2, 4, 8, 10 et 12 semaines
Magnésium, potassium, sodium et créatinine urinaires
Délai: sera mesuré à 0, 2, 4, 8, 10 et 12 semaines
sera mesuré à 0, 2, 4, 8, 10 et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Health Research Institutes, Taiwan

Collaborateurs

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wen-Han Pan, Ph. D., National Health Research Institutes, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2011

Première publication (Estimation)

2 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 juin 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2011

Dernière vérification

1 mai 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC0990602-E

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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