Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диета для снижения артериального давления и глюкозы для тайваньцев (Taiwan_DASH)

1 июня 2011 г. обновлено: National Health Research Institutes, Taiwan

Разработка и тестирование эффективности диеты для снижения артериального давления и уровня глюкозы у тайваньских пациентов с артериальной гипертензией до/первой стадии и/или пациентов с преддиабетом

На Тайване высоки показатели распространенности гипертонии и диабета. На Тайване мало внимания уделяется научно обоснованной диетической терапии. Больным после подтвержденного диагноза чаще всего назначают медикаменты без подробных указаний по диетотерапии. Было доказано, что диета DASH является эффективным диетическим подходом к снижению артериального давления у пациентов с гипертонией в США. Однако различия в питании и профилях пациентов в разных странах очевидны. Кроме того, у гипертоников часто сочетается гипергликемия. Углеводная нагрузка диеты DASH может быть выше, чем хотелось бы большинству диетологов. Поэтому исследователи, как правило, разрабатывают тайваньскую диету DASH и диету DASH с низким содержанием углеводов и проверяют их эффективность как в отношении снижения артериального давления, так и в отношении снижения уровня глюкозы натощак.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Miaoli County, Тайвань
        • National Health Research Institutes

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20-65 лет, вес 50-80 кг(±5кг)

  • Два измерения артериального давления и измерения уровня глюкозы в крови натощак:

    1. уровень глюкозы в крови натощак 100-125 мл/дл и отсутствие приема противодиабетических препаратов.
    2. систолическое артериальное давление 130–159 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление 85–99 мм рт. ст. и отсутствие приема антигипертензивных препаратов.

Критерий исключения:

  • (а) прием сахароснижающих, антигипертензивных или пероральных стероидных препаратов.

    (b) история инсульта, сердечно-сосудистых заболеваний, нарушений функции печени, рака, язвы желудка, воспалительных заболеваний кишечника или других хронических заболеваний, которые будут влиять на диету участников.

    (c) Серьезная операция в прошлом году или перед серьезной операцией.

    (d) Является держателем карты серьезного заболевания.

    д) принимает нейролептики.

    (е) Злоупотребление алкоголем (более 14 порций в неделю)

    (g) Имеет пищевую аллергию или пищевую непереносимость.

    (h) Беременность или кормление грудью.

    (i) Нежелание прекращать прием витаминных или минеральных добавок или антацидов, содержащих магний или кальций, на время исследования.

    (j) Другие лекарства или физиологические состояния, влияющие на усвоение питательных веществ.

    (k) Другие лица, которых их лечащий врач сочтет непригодными для участия во вмешательстве.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: DASH-диета
Другой: DASH-диета
Диета DASH: диета, богатая цельным зерном, фруктами и овощами, нежирными молочными продуктами, белым мясом и орехами; и ниже общего жира и насыщенных жиров.
Активный компаратор: низкоуглеводная диета DASH
Другой: низкоуглеводная диета DASH
Диета DASH с низким содержанием углеводов: диета DASH с низким процентным содержанием углеводов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: 4 недели
Исходный уровень и в неделю после вмешательства
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Глюкоза крови натощак, инсулин натощак, холестерин, триглицериды, HDL-C и LDL-C
Временное ограничение: будет измеряться в 0, 2, 4, 8, 10 и 12 недель
будет измеряться в 0, 2, 4, 8, 10 и 12 недель
Магний, калий, натрий и креатинин в моче
Временное ограничение: будет измеряться в 0, 2, 4, 8, 10 и 12 недель
будет измеряться в 0, 2, 4, 8, 10 и 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Health Research Institutes, Taiwan

Соавторы

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Следователи

  • Главный следователь: Wen-Han Pan, Ph. D., National Health Research Institutes, Taiwan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 июня 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EC0990602-E

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться