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Blutdruck- und zuckersenkende Diät für Taiwaner (Taiwan_DASH)

1. Juni 2011 aktualisiert von: National Health Research Institutes, Taiwan

Entwurf und Prüfung der Wirksamkeit einer blutdruck- und zuckersenkenden Diät für taiwanesische Patienten mit Bluthochdruck im Prä-/1. Stadium und/oder Prädiabetes

Die Prävalenzraten von Bluthochdruck und Diabetes sind in Taiwan hoch. Der evidenzbasierten Ernährungstherapie wird in Taiwan wenig Beachtung geschenkt. Den Patienten werden nach gesicherter Diagnose meist Medikamente ohne umfassende Anleitung zur Ernährungstherapie verschrieben. Die DASH-Diät hat sich in den USA als wirksamer Ernährungsansatz zur Senkung des Blutdrucks bei Bluthochdruckpatienten erwiesen. Es sind jedoch Unterschiede in der Ernährung und den Patientenprofilen zwischen den Ländern erkennbar. Darüber hinaus sind hypertensive Patienten häufig mit einer Hyperglykämie verbunden. Die Kohlenhydratbelastung der DASH-Diät kann höher sein, als die meisten Ernährungsberater wünschen. Daher neigen die Forscher dazu, eine taiwanesische DASH-Diät und eine kohlenhydratarme DASH-Diät zu entwerfen und ihre Wirksamkeit sowohl auf den Blutdruck als auch auf die Senkung des Nüchternglukosespiegels zu testen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Miaoli County, Taiwan
        • National Health Research Institutes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20–65 Jahre, Gewicht 50–80 kg (±5 kg)

  • Zwei Blutdruckmessungen und Nüchternblutzuckermessungen:

    1. Nüchternblutzucker von 100–125 ml/dl und keine Antidiabetika einnehmen.
    2. systolischer Blutdruck von 130–159 mmHg oder diastolischer Blutdruck von 85–99 mmHg und keine blutdrucksenkenden Medikamente einnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • (a) Einnahme blutzuckersenkender, blutdrucksenkender oder oraler Steroidmedikamente.

    (b) Vorgeschichte von Schlaganfällen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Leberfunktionsstörungen, Krebs, Magengeschwüren, entzündlichen Darmerkrankungen oder anderen chronischen Krankheiten, die die Ernährung der Teilnehmer beeinflussen.

    (c) Größere Operation im vergangenen Jahr oder kurz vor einer größeren Operation.

    (d) Inhaber einer Karte für schwere Krankheiten ist.

    (e) Nimmt Antipsychotika.

    (f) Schädlicher Trinker (mehr als 14 Getränke pro Woche)

    (g) Hat Nahrungsmittelallergien oder Nahrungsmittelunverträglichkeiten.

    (h) Schwanger oder stillend.

    (i) Nicht bereit, die Einnahme von Vitamin- oder Mineralstoffzusätzen oder Antazida, die Magnesium oder Kalzium enthalten, für die Dauer der Studie einzustellen.

    (j) Andere Medikamente oder physiologische Zustände, die die Aufnahme von Nährstoffen beeinflussen.

    (k) Andere Personen, die von ihrem behandelnden Arzt als für die Teilnahme an der Intervention ungeeignet erachtet werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: DASH-Diät
Sonstiges: DASH-Diät
DASH-Diät: Eine Diät, die reich an Vollkorn, Obst und Gemüse, fettarmen Milchprodukten, weißem Fleisch und Nüssen ist; und weniger Gesamtfett und gesättigtes Fett.
Aktiver Komparator: kohlenhydratarme DASH-Diät
Sonstiges: kohlenhydratarme DASH-Diät
Kohlenhydratarme DASH-Diät: Eine DASH-Diät mit einem geringeren Kohlenhydratanteil

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 4 Wochen
Ausgangswert und pro Woche nach dem Eingriff
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Nüchternblutzucker, Nüchterninsulin, Cholesterin, Triglyceride, HDL-C und LDL-C
Zeitfenster: wird nach 0, 2, 4, 8, 10 und 12 Wochen gemessen
wird nach 0, 2, 4, 8, 10 und 12 Wochen gemessen
Magnesium, Kalium, Natrium und Kreatinin im Urin
Zeitfenster: wird nach 0, 2, 4, 8, 10 und 12 Wochen gemessen
wird nach 0, 2, 4, 8, 10 und 12 Wochen gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Mitarbeiter

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Ermittler

  • Hauptermittler: Wen-Han Pan, Ph. D., National Health Research Institutes, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Juni 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2011

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC0990602-E

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