Dieta para bajar la presión arterial y la glucosa para taiwaneses (Taiwan_DASH)
Diseño y prueba de la eficacia de la presión arterial y la dieta para bajar la glucosa en pacientes taiwaneses con hipertensión pre/primera etapa y/o pacientes con prediabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Miaoli County, Taiwán
- National Health Research Institutes
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-65 años, peso 50-80 kg(±5kg)
Dos lecturas de presión arterial y mediciones de glucosa en sangre en ayunas:
- glucosa en sangre en ayunas de 100-125 ml/dL y no usar medicación antidiabética.
- presión arterial sistólica de 130-159 mmHg o presión arterial diastólica de 85-99 mmHg y no usar medicación antihipertensiva.
Criterio de exclusión:
(a) tomar medicamentos para reducir la glucosa en sangre, antihipertensivos o esteroides orales.
(b) antecedentes de accidente cerebrovascular, enfermedad cardiovascular, función hepática anormal, cáncer, úlcera estomacal, enfermedad inflamatoria intestinal u otras enfermedades crónicas que influirán en la dieta de los participantes.
(c) Cirugía mayor en el último año oa punto de someterse a una cirugía mayor.
d) Sea titular de una tarjeta de enfermedad grave.
(e) Toma antipsicóticos.
(f) Bebedor nocivo (más de 14 tragos por semana)
(g) Tiene alergias alimentarias o intolerancia alimentaria.
(h) Embarazada o amamantando.
(i) No estar dispuesto a dejar de tomar suplementos vitamínicos o minerales o antiácidos que contengan magnesio o calcio durante la duración del estudio.
(j) Otros medicamentos o estados fisiológicos que influyan en la absorción de nutrientes.
(k) Otras personas consideradas no aptas para participar en la intervención por su médico tratante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Dieta tablero
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Dieta DASH: Una dieta rica en cereales integrales, frutas y verduras, productos lácteos bajos en grasa, carne blanca y frutos secos; y menor de grasa total y grasa saturada.
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Comparador activo: Dieta DASH baja en carbohidratos
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Dieta DASH más baja en carbohidratos: Una dieta DASH con un porcentaje más bajo de carbohidratos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión arterial
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Línea de base y por semana después de la intervención
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Glucemia en ayunas, insulina en ayunas, colesterol, triglicéridos, HDL-C y LDL-C
Periodo de tiempo: se medirá a las 0, 2, 4, 8, 10 y 12 semanas
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se medirá a las 0, 2, 4, 8, 10 y 12 semanas
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Magnesio, potasio, sodio y creatinina urinarios
Periodo de tiempo: se medirá a las 0, 2, 4, 8, 10 y 12 semanas
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se medirá a las 0, 2, 4, 8, 10 y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Han Pan, Ph. D., National Health Research Institutes, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC0990602-E
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