- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01364337
Verenpainetta ja glukoosia alentava ruokavalio taiwanilaisille (Taiwan_DASH)
Verenpainetta ja glukoosia alentavan ruokavalion suunnittelu ja tehokkuuden testaus taiwanilaisille pre-/1. vaiheen hypertensiopotilaille ja/tai diabetespotilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Miaoli County, Taiwan
- National Health Research Institutes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-65 vuotta, paino 50-80 kg(±5kg)
Kaksi verenpainelukemaa ja paastoverensokerimittaus:
- paastoverensokeri 100-125 ml/dl ja ei käytä diabeteslääkkeitä.
- systolinen verenpaine 130-159 mmHg tai diastolinen verenpaine 85-99 mmHg ilman verenpainelääkitystä.
Poissulkemiskriteerit:
(a) verensokeria alentavien, verenpainetta alentavien tai suun kautta otettavien steroidilääkkeiden ottaminen.
(b) aivohalvaus, sydän- ja verisuonitauti, epänormaali maksan toiminta, syöpä, mahahaava, tulehduksellinen suolistosairaus tai muita kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat osallistujien ruokavalioon.
(c) Suuri leikkaus viimeisen vuoden aikana tai suuri leikkaus, johon ollaan menossa.
d) hänellä on vakava sairauskortti.
(e) Syö psykoosilääkkeitä.
(f) Haitallinen juoja (yli 14 juomaa viikossa)
(g) hänellä on ruoka-aineallergia tai ruoka-intoleranssi.
(h) Raskaana oleva tai imettävä.
(i) Ei halua lopettaa magnesiumia tai kalsiumia sisältävien vitamiini- tai kivennäislisäaineiden tai antasidien käyttöä tutkimuksen ajaksi.
(j) Muut lääkkeet tai fysiologiset tilat, jotka vaikuttavat ravintoaineiden imeytymiseen.
(k) Muut henkilöt, joita hoitava lääkäri ei katso sopimattomiksi osallistumaan interventioon.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: DASH-ruokavalio
|
DASH-ruokavalio: ruokavalio, jossa on runsaasti täysjyväviljaa, hedelmiä ja vihanneksia, vähärasvaisia maitotuotteita, valkoista lihaa ja pähkinöitä; ja pienempi kokonaisrasvojen ja tyydyttyneiden rasvojen määrä.
|
|
Active Comparator: vähähiilihydraattinen DASH-dieetti
|
vähähiilihydraattinen DASH-dieetti: DASH-dieetti, jossa on pienempi hiilihydraattiprosentti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Perustaso ja viikossa toimenpiteen jälkeen
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paastoveren glukoosi, paastoinsuliini, kolesteroli, triglyseridit, HDL-C ja LDL-C
Aikaikkuna: mitataan viikon 0, 2, 4, 8, 10 ja 12 kohdalla
|
mitataan viikon 0, 2, 4, 8, 10 ja 12 kohdalla
|
|
Virtsan magnesium, kalium, natrium ja kreatiniini
Aikaikkuna: mitataan viikon 0, 2, 4, 8, 10 ja 12 kohdalla
|
mitataan viikon 0, 2, 4, 8, 10 ja 12 kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Wen-Han Pan, Ph. D., National Health Research Institutes, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC0990602-E
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .