Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodtrycks- och glukossänkande kost för taiwaneser (Taiwan_DASH)

1 juni 2011 uppdaterad av: National Health Research Institutes, Taiwan

Designa och testa effektiviteten av blodtrycks- och glukossänkande diet för taiwanesiska patienter med högt blodtryck i pre-/första stadiet och/eller patienter med pre-diabetes

Prevalensen av högt blodtryck och diabetes är hög i Taiwan. Lite uppmärksamhet ägnas åt evidensbaserad kostterapi i Taiwan. Patienter, efter bekräftad diagnos, ordineras oftast med mediciner utan omfattande instruktioner om kostterapi. DASH-dieten har visat sig vara en effektiv kostmetod för att sänka blodtrycket för patienter med högt blodtryck i USA. Men kostskillnader och patientprofiler mellan länder är uppenbara. Dessutom kombineras hypertonipatienter ofta med hyperglykemi. Kolhydratbördan av DASH-dieten kan vara högre än de flesta dietister önskar. Därför tenderar utredarna att utforma en taiwanesisk DASH-diet och en DASH-diet med lägre kolhydrater och testa deras effekt på både blodtryck och fasteglukossänkning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Miaoli County, Taiwan
        • National Health Research Institutes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20-65 år, vikt 50-80 kg (±5 kg)

  • Två blodtrycksmätningar och fastande blodsockermätningar:

    1. fasteblodsocker på 100-125 ml/dL och inte använda antidiabetisk medicin.
    2. systoliskt blodtryck på 130-159 mmHg eller diastoliskt blodtryck på 85-99 mmHg och inte använda antihypertensiv medicin.

Exklusions kriterier:

  • (a) tar blodsockersänkande, antihypertensiva eller orala steroidmediciner.

    (b) historia av stroke, hjärt-kärlsjukdom, onormal leverfunktion, cancer, magsår, inflammatorisk tarmsjukdom eller andra kroniska sjukdomar som kommer att påverka deltagarnas kost.

    (c) Stor operation under det senaste året eller på väg att genomgå en större operation.

    (d) Är innehavare av ett allvarligt sjukkort.

    (e) Tar antipsykotika.

    (f) Skadlig drickare (mer än 14 drinkar per vecka)

    (g) Har födoämnesallergier eller födoämnesintolerans.

    (h) Gravid eller ammande.

    (i) Ovillig att upphöra med intaget av vitamin- eller mineraltillskott eller antacida innehållande magnesium eller kalcium under hela studien.

    (j) Andra mediciner eller fysiologiska tillstånd som påverkar absorptionen av näringsämnen.

    (k) Andra individer som bedöms vara olämpliga att delta i interventionen av sin behandlande läkare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DASH-diet
Övrig: DASH-diet
DASH-diet: En diet rik på fullkorn, frukt och grönsaker, mejeriprodukter med låg fetthalt, vitt kött och nötter; och lägre av totalt fett och mättat fett.
Aktiv komparator: DASH-diet med lägre kolhydrater
Övrig: DASH-diet med lägre kolhydrater
DASH-diet med lägre kolhydrater: En DASH-diet med lägre kolhydratprocent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
blodtryck
Tidsram: 4 veckor
Baslinje och per vecka efter intervention
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Fastande blodsocker, fasteinsulin, kolesterol, triglycerider, HDL-C och LDL-C
Tidsram: kommer att mätas vid 0, 2, 4, 8, 10 och 12 veckor
kommer att mätas vid 0, 2, 4, 8, 10 och 12 veckor
Urinmagnesium, kalium, natrium och kreatinin
Tidsram: kommer att mätas vid 0, 2, 4, 8, 10 och 12 veckor
kommer att mätas vid 0, 2, 4, 8, 10 och 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Samarbetspartners

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Utredare

  • Huvudutredare: Wen-Han Pan, Ph. D., National Health Research Institutes, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2011

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

2 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juni 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC0990602-E

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera