Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodtryks- og glukosesænkende diæt for taiwanesere (Taiwan_DASH)

1. juni 2011 opdateret af: National Health Research Institutes, Taiwan

Design og afprøvning af effektiviteten af ​​blodtryks- og glukosesænkende diæt for taiwanske præ-/1st-stadie hypertensionspatienter og/eller præ-diabetespatienter

Forekomsten af ​​hypertension og diabetes er høj i Taiwan. Der gives lidt opmærksomhed til evidensbaseret kostterapi i Taiwan. Patienter, efter bekræftet diagnose, er for det meste ordineret med medicin uden omfattende instruktioner om diætterapi. DASH diæt har vist sig at være en effektiv diættilgang til at reducere blodtrykket for hypertensionspatienter i USA. Imidlertid er kostforskelle og patientprofiler på tværs af landene tydelige. Desuden kombineres hypertensive patienter ofte med hyperglykæmi. Kulhydratbyrden af ​​DASH diæt kan være højere end de fleste diætister ønsker. Derfor har efterforskerne en tendens til at designe en taiwanesisk DASH-diæt og en DASH-diæt med lavere kulhydrat og teste deres effekt på både blodtryk og fastende glukosesænkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Miaoli County, Taiwan
        • National Health Research Institutes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20-65 år, vægt 50-80 kg (±5 kg)

  • To blodtryksmålinger og fastende blodsukkermålinger:

    1. fastende blodsukker på 100-125 ml/dL og ikke bruger antidiabetisk medicin.
    2. systolisk blodtryk på 130-159 mmHg eller diastolisk blodtryk på 85-99 mmHg og ikke bruger antihypertensiv medicin.

Ekskluderingskriterier:

  • (a) tager blodsukkersænkende, antihypertensive eller orale steroidmedicin.

    (b) anamnese med slagtilfælde, hjerte-kar-sygdomme, unormal leverfunktion, cancer, mavesår, inflammatorisk tarmsygdom eller andre kroniske sygdomme, som vil påvirke deltagernes kost.

    (c) Større operation inden for det seneste år eller ved at gennemgå en større operation.

    (d) Er indehaver af et større sygekort.

    (e) Tager antipsykotika.

    (f) Skadelig drikker (mere end 14 drinks om ugen)

    (g) Har fødevareallergi eller fødevareintolerance.

    (h) Gravid eller ammende.

    (i) Uvillig til at ophøre med indtagelse af vitamin- eller mineraltilskud eller antacida indeholdende magnesium eller calcium i hele undersøgelsens varighed.

    (j) Andre medikamenter eller fysiologiske tilstande, der påvirker optagelsen af ​​næringsstoffer.

    (k) Andre personer, der anses for uegnede til at deltage i interventionen af ​​deres behandlende læge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DASH diæt
Andet: DASH diæt
DASH diæt: En diæt rig på fuldkorn, frugt og grøntsager, fedtfattige mejeriprodukter, hvidt kød og nødder; og lavere af totalt fedt og mættet fedt.
Aktiv komparator: lavere kulhydrat DASH diæt
Andet: lavere kulhydrat DASH diæt
lavere kulhydrat DASH diæt: En DASH diæt med lavere kulhydratprocent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: 4 uger
Baseline og pr. uge efter intervention
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende blodsukker, fastende insulin, kolesterol, triglycerider, HDL-C og LDL-C
Tidsramme: vil blive målt ved 0, 2, 4, 8, 10 og 12 uger
vil blive målt ved 0, 2, 4, 8, 10 og 12 uger
Urin magnesium, kalium, natrium og kreatinin
Tidsramme: vil blive målt ved 0, 2, 4, 8, 10 og 12 uger
vil blive målt ved 0, 2, 4, 8, 10 og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Samarbejdspartnere

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wen-Han Pan, Ph. D., National Health Research Institutes, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2011

Først opslået (Skøn)

2. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC0990602-E

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner