- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01364337
Blodtryks- og glukosesænkende diæt for taiwanesere (Taiwan_DASH)
Design og afprøvning af effektiviteten af blodtryks- og glukosesænkende diæt for taiwanske præ-/1st-stadie hypertensionspatienter og/eller præ-diabetespatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Miaoli County, Taiwan
- National Health Research Institutes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 20-65 år, vægt 50-80 kg (±5 kg)
To blodtryksmålinger og fastende blodsukkermålinger:
- fastende blodsukker på 100-125 ml/dL og ikke bruger antidiabetisk medicin.
- systolisk blodtryk på 130-159 mmHg eller diastolisk blodtryk på 85-99 mmHg og ikke bruger antihypertensiv medicin.
Ekskluderingskriterier:
(a) tager blodsukkersænkende, antihypertensive eller orale steroidmedicin.
(b) anamnese med slagtilfælde, hjerte-kar-sygdomme, unormal leverfunktion, cancer, mavesår, inflammatorisk tarmsygdom eller andre kroniske sygdomme, som vil påvirke deltagernes kost.
(c) Større operation inden for det seneste år eller ved at gennemgå en større operation.
(d) Er indehaver af et større sygekort.
(e) Tager antipsykotika.
(f) Skadelig drikker (mere end 14 drinks om ugen)
(g) Har fødevareallergi eller fødevareintolerance.
(h) Gravid eller ammende.
(i) Uvillig til at ophøre med indtagelse af vitamin- eller mineraltilskud eller antacida indeholdende magnesium eller calcium i hele undersøgelsens varighed.
(j) Andre medikamenter eller fysiologiske tilstande, der påvirker optagelsen af næringsstoffer.
(k) Andre personer, der anses for uegnede til at deltage i interventionen af deres behandlende læge.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: DASH diæt
|
DASH diæt: En diæt rig på fuldkorn, frugt og grøntsager, fedtfattige mejeriprodukter, hvidt kød og nødder; og lavere af totalt fedt og mættet fedt.
|
Aktiv komparator: lavere kulhydrat DASH diæt
|
lavere kulhydrat DASH diæt: En DASH diæt med lavere kulhydratprocent
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blodtryk
Tidsramme: 4 uger
|
Baseline og pr. uge efter intervention
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Fastende blodsukker, fastende insulin, kolesterol, triglycerider, HDL-C og LDL-C
Tidsramme: vil blive målt ved 0, 2, 4, 8, 10 og 12 uger
|
vil blive målt ved 0, 2, 4, 8, 10 og 12 uger
|
Urin magnesium, kalium, natrium og kreatinin
Tidsramme: vil blive målt ved 0, 2, 4, 8, 10 og 12 uger
|
vil blive målt ved 0, 2, 4, 8, 10 og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wen-Han Pan, Ph. D., National Health Research Institutes, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EC0990602-E
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldAfsluttetIdiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensionDet Forenede Kongerige
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of South FloridaTrukket tilbagePulmonal arteriel hypertension | Familiær primær pulmonal hypertension | Idiopatisk pulmonal arteriel hypertension | Primær pulmonal hypertensionForenede Stater
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Pulmonal hypertension på grund af venstre hjertesygdom | Pulmonal hypertension, primær, 4 | Pulmonal hypertension, primær, 2 | Pulmonal hypertension, primær, 3 | Pulmonal hypertension, primær | Pulmonal...Forenede Stater
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueUkendtKronisk trombo-embolisk pulmonal hypertension og pulmonal arteriel hypertensionFrankrig
-
Heidelberg UniversityMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringKronisk tromboembolisk pulmonal hypertension | Primær pulmonal arteriel hypertensionTyskland
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertension, essentielForenede Stater
-
Amsterdam UMC, location VUmcZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentUkendt
Kliniske forsøg med DASH diæt
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Unity Health TorontoUniversity of Manitoba; University of British Columbia; Canadian Institutes... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbageHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Diabetes | Metabolisk syndrom | HyperkolesterolæmiCanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHøjt blodtrykForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Texas Tech UniversityAlliance for Potato Research and EducationAktiv, ikke rekrutterendeType 2 diabetes | BlodtrykForenede Stater
-
Duke UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Forhøjet blodtryk | Kostændring | Kvinders sundhed | Digital sundhedForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetForhøjet blodtryk | Diabetes | Insulin resistensForenede Stater