Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérnyomás- és glükózcsökkentő diéta tajvaniak számára (Taiwan_DASH)

2011. június 1. frissítette: National Health Research Institutes, Taiwan

Vérnyomás- és glükózcsökkentő étrend tervezése és hatékonyságának tesztelése tajvani pre-/1. stádiumú hipertóniás és/vagy prediabéteszes betegek számára

Tajvanon magas a magas vérnyomás és a cukorbetegség előfordulási aránya. Kevés figyelmet fordítanak a bizonyítékokon alapuló diétás terápiára Tajvanon. A betegeknek a megerősített diagnózis után többnyire olyan gyógyszereket írnak fel, amelyek nem tartalmaznak átfogó étrendi terápiát. A DASH-diéta hatékony diétás megközelítésnek bizonyult a magas vérnyomásos betegek vérnyomásának csökkentésében az Egyesült Államokban. Az egyes országokban tapasztalható étrendbeli különbségek és betegprofilok azonban nyilvánvalóak. Ezenkívül a hipertóniás betegeket gyakran hiperglikémiával kombinálják. A DASH diéta szénhidrátterhelése magasabb lehet, mint a legtöbb dietetikus kívánja. Ezért a kutatók hajlamosak egy tajvani DASH-diétát és egy alacsonyabb szénhidráttartalmú DASH-diétát tervezni, és tesztelik ezek hatékonyságát mind a vérnyomás, mind az éhgyomri glükózszint csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Miaoli County, Tajvan
        • National Health Research Institutes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 20-65 év, súly 50-80 kg (±5 kg)

  • Két vérnyomásmérés és éhgyomri vércukorszint mérés:

    1. éhgyomri vércukorszint 100-125 ml/dl, és nem szed antidiabetikus gyógyszert.
    2. szisztolés vérnyomás 130-159 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás 85-99 Hgmm, és nem alkalmaznak vérnyomáscsökkentő gyógyszert.

Kizárási kritériumok:

  • a) vércukorszint-csökkentő, vérnyomáscsökkentő vagy orális szteroid gyógyszerek szedése.

    (b) a kórelőzményben szereplő stroke, szív- és érrendszeri betegség, kóros májműködés, rák, gyomorfekély, gyulladásos bélbetegség vagy más olyan krónikus betegség, amely befolyásolja a résztvevők étrendjét.

    (c) Nagy műtét az elmúlt évben, vagy jelentős műtét előtt áll.

    d) súlyos betegségkártyával rendelkezik.

    (e) Antipszichotikumokat szed.

    (f) Káros ivó (több mint 14 ital hetente)

    (g) Ételallergiája vagy ételintoleranciája van.

    h) Terhes vagy szoptató.

    (i) Nem hajlandó abbahagyni a magnéziumot vagy kalciumot tartalmazó vitamin- vagy ásványianyag-kiegészítők vagy antacidok szedését a vizsgálat idejére.

    j) A tápanyagok felszívódását befolyásoló egyéb gyógyszerek vagy élettani állapotok.

    (k) Más személyek, akiket kezelőorvosuk alkalmatlannak ítélt a beavatkozásban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: DASH diéta
Egyéb: DASH diéta
DASH diéta: Teljes kiőrlésű gabonában, gyümölcsben és zöldségben, alacsony zsírtartalmú tejtermékekben, fehér húsban és diófélékben gazdag étrend; és alacsonyabb az összes zsír és a telített zsír.
Aktív összehasonlító: alacsonyabb szénhidráttartalmú DASH diéta
Egyéb: alacsonyabb szénhidráttartalmú DASH diéta
alacsonyabb szénhidráttartalmú DASH diéta: DASH diéta alacsonyabb szénhidrátszázalékkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vérnyomás
Időkeret: 4 hét
Alapállapotban és hetente a beavatkozás után
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Éhgyomri vércukorszint, éhgyomri inzulin, koleszterin, trigliceridek, HDL-C és LDL-C
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 10 és 12 héten mérik
0, 2, 4, 8, 10 és 12 héten mérik
A vizelet magnézium, kálium, nátrium és kreatinin
Időkeret: 0, 2, 4, 8, 10 és 12 héten mérik
0, 2, 4, 8, 10 és 12 héten mérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Health Research Institutes, Taiwan

Együttműködők

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wen-Han Pan, Ph. D., National Health Research Institutes, Taiwan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2011. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. június 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 1.

Utolsó ellenőrzés

2011. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EC0990602-E

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel