台湾人降压降糖饮食 (Taiwan_DASH)
2011年6月1日 更新者：National Health Research Institutes, Taiwan
台湾前期/第一期高血压患者和/或糖尿病前期患者降压降糖饮食的设计和效果测试
台湾的高血压和糖尿病患病率很高。
台湾很少关注循证饮食疗法。
患者在确诊后，大多只接受药物治疗，而没有全面的饮食治疗指导。
DASH饮食已被证明是美国高血压患者降低血压的有效饮食方法。
然而，各国的饮食差异和患者情况是显而易见的。
此外，高血压患者常合并高血糖。
DASH 饮食的碳水化合物负担可能高于大多数营养师的预期。
因此，研究人员倾向于设计台湾 DASH 饮食和低碳水化合物 DASH 饮食，并测试它们在降低血压和空腹血糖方面的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Miaoli County、台湾
- National Health Research Institutes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄20-65岁，体重50-80公斤（±5公斤）
两个血压读数和空腹血糖测量值：
- 空腹血糖为 100-125 毫升/分升且未使用抗糖尿病药物。
- 收缩压为 130-159 毫米汞柱或舒张压为 85-99 毫米汞柱且未使用抗高血压药物。
排除标准：
(a) 服用降血糖药、抗高血压药或口服类固醇药物。
(b) 中风、心血管疾病、肝功能异常、癌症、胃溃疡、炎症性肠病或其他会影响参与者饮食的慢性病史。
(c) 过去一年内做过大手术或即将进行大手术。
(d) 持有重大疾病卡。
(e) 服用抗精神病药。
(f) 有害饮酒者（每周饮酒超过 14 杯）
(g) 有食物过敏或食物不耐受。
(h) 怀孕或哺乳。
(i) 在研究期间不愿停止摄入维生素或矿物质补充剂或含镁或钙的抗酸剂。
(j) 影响营养吸收的其他药物或生理状态。
(k) 其他被主治医师认为不适合参与干预的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：DASH 饮食
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DASH 饮食：富含全谷物、水果和蔬菜、低脂乳制品、白肉和坚果的饮食；总脂肪和饱和脂肪含量较低。
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有源比较器：低碳水化合物 DASH 饮食
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低碳水化合物 DASH 饮食：碳水化合物百分比较低的 DASH 饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：4周
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基线和干预后每周
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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空腹血糖、空腹胰岛素、胆固醇、甘油三酯、HDL-C 和 LDL-C
大体时间：将在第 0、2、4、8、10 和 12 周测量
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将在第 0、2、4、8、10 和 12 周测量
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尿镁、钾、钠和肌酐
大体时间：将在第 0、2、4、8、10 和 12 周测量
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将在第 0、2、4、8、10 和 12 周测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Wen-Han Pan, Ph. D.、National Health Research Institutes, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (预期的)
2011年12月1日
研究完成 (预期的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月1日
首次发布 (估计)
2011年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年6月1日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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