- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01364337
Dieta obniżająca ciśnienie krwi i poziom glukozy dla Tajwańczyków (Taiwan_DASH)
Projektowanie i testowanie skuteczności diety obniżającej ciśnienie krwi i glukozę u tajwańskich pacjentów z nadciśnieniem przed/1. stadium i/lub pacjentów ze stanem przedcukrzycowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Miaoli County, Tajwan
- National Health Research Institutes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 20-65 lat, waga 50-80 kg(±5kg)
Dwa odczyty ciśnienia krwi i pomiary glukozy we krwi na czczo:
- glikemia na czczo 100-125 ml/dl i niestosowanie leków przeciwcukrzycowych.
- ciśnienie skurczowe 130-159 mmHg lub rozkurczowe 85-99 mmHg i niestosowanie leków hipotensyjnych.
Kryteria wyłączenia:
(a) przyjmowanie leków obniżających poziom glukozy we krwi, leków przeciwnadciśnieniowych lub sterydów doustnych.
(b) historia udaru, choroby układu krążenia, nieprawidłowej czynności wątroby, raka, wrzodu żołądka, choroby zapalnej jelit lub innych chorób przewlekłych, które będą miały wpływ na dietę uczestników.
(c) Poważna operacja w ciągu ostatniego roku lub zbliżająca się poważna operacja.
(d) Jest posiadaczem karty poważnej choroby.
(e) Przyjmuje leki przeciwpsychotyczne.
(f) Szkodliwy pijący (więcej niż 14 drinków tygodniowo)
(g) Ma alergie pokarmowe lub nietolerancję pokarmową.
(h) Ciąża lub karmienie piersią.
(i) Niechęć do zaprzestania przyjmowania suplementów witaminowych lub mineralnych lub środków zobojętniających sok żołądkowy zawierających magnez lub wapń na czas trwania badania.
(j) Inne leki lub stany fizjologiczne wpływające na wchłanianie składników odżywczych.
(k) Inne osoby uznane przez lekarza prowadzącego za nieodpowiednie do udziału w interwencji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dieta DASH
|
Dieta DASH: Dieta bogata w produkty pełnoziarniste, owoce i warzywa, niskotłuszczowy nabiał, białe mięso i orzechy; i mniej tłuszczu ogółem i tłuszczów nasyconych.
|
|
Aktywny komparator: dieta niskowęglowodanowa DASH
|
dieta DASH o niższej zawartości węglowodanów: Dieta DASH o niższej zawartości węglowodanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Glukoza na czczo, insulina na czczo, cholesterol, trójglicerydy, HDL-C i LDL-C
Ramy czasowe: zostanie zmierzona w 0, 2, 4, 8, 10 i 12 tygodniu
|
zostanie zmierzona w 0, 2, 4, 8, 10 i 12 tygodniu
|
|
Magnez, potas, sód i kreatynina w moczu
Ramy czasowe: zostanie zmierzona w 0, 2, 4, 8, 10 i 12 tygodniu
|
zostanie zmierzona w 0, 2, 4, 8, 10 i 12 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Wen-Han Pan, Ph. D., National Health Research Institutes, Taiwan
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC0990602-E
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta DASH
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreZakończony
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyWysokie ciśnienie krwiStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Texas Tech UniversityAlliance for Potato Research and EducationZakończonyCukrzyca typu 2 | Ciśnienie krwiStany Zjednoczone
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAcibadem UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Post przerywanyIndyk
-
Duke UniversityZakończonyChoroby układu krążenia | Nadciśnienie | Modyfikacja diety | Zdrowie kobiet | Cyfrowe zdrowieStany Zjednoczone
-
Allama Iqbal Open University IslamabadZakończonyWpływ interwencji dydaktycznej dotyczącej (DASH) na nadciśnieniePakistan