Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta obniżająca ciśnienie krwi i poziom glukozy dla Tajwańczyków (Taiwan_DASH)

1 czerwca 2011 zaktualizowane przez: National Health Research Institutes, Taiwan

Projektowanie i testowanie skuteczności diety obniżającej ciśnienie krwi i glukozę u tajwańskich pacjentów z nadciśnieniem przed/1. stadium i/lub pacjentów ze stanem przedcukrzycowym

Wskaźniki rozpowszechnienia nadciśnienia tętniczego i cukrzycy są wysokie na Tajwanie. Niewiele uwagi poświęca się terapii dietetycznej opartej na dowodach na Tajwanie. Pacjenci, po potwierdzeniu rozpoznania, są najczęściej przepisywani lekami bez wyczerpującej instrukcji postępowania dietetycznego. Udowodniono, że dieta DASH jest skutecznym podejściem dietetycznym do obniżania ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym w USA. Jednak różnice w diecie i profile pacjentów w różnych krajach są oczywiste. Ponadto u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym często występuje hiperglikemia. Obciążenie węglowodanami diety DASH może być większe niż życzy sobie większość dietetyków. Dlatego badacze zamierzają zaprojektować tajwańską dietę DASH i dietę DASH o niższej zawartości węglowodanów i przetestować ich skuteczność zarówno w obniżaniu ciśnienia krwi, jak i glukozy na czczo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Miaoli County, Tajwan
        • National Health Research Institutes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-65 lat, waga 50-80 kg(±5kg)
  • Dwa odczyty ciśnienia krwi i pomiary glukozy we krwi na czczo:

    1. glikemia na czczo 100-125 ml/dl i niestosowanie leków przeciwcukrzycowych.
    2. ciśnienie skurczowe 130-159 mmHg lub rozkurczowe 85-99 mmHg i niestosowanie leków hipotensyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • (a) przyjmowanie leków obniżających poziom glukozy we krwi, leków przeciwnadciśnieniowych lub sterydów doustnych.

    (b) historia udaru, choroby układu krążenia, nieprawidłowej czynności wątroby, raka, wrzodu żołądka, choroby zapalnej jelit lub innych chorób przewlekłych, które będą miały wpływ na dietę uczestników.

    (c) Poważna operacja w ciągu ostatniego roku lub zbliżająca się poważna operacja.

    (d) Jest posiadaczem karty poważnej choroby.

    (e) Przyjmuje leki przeciwpsychotyczne.

    (f) Szkodliwy pijący (więcej niż 14 drinków tygodniowo)

    (g) Ma alergie pokarmowe lub nietolerancję pokarmową.

    (h) Ciąża lub karmienie piersią.

    (i) Niechęć do zaprzestania przyjmowania suplementów witaminowych lub mineralnych lub środków zobojętniających sok żołądkowy zawierających magnez lub wapń na czas trwania badania.

    (j) Inne leki lub stany fizjologiczne wpływające na wchłanianie składników odżywczych.

    (k) Inne osoby uznane przez lekarza prowadzącego za nieodpowiednie do udziału w interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dieta DASH
Dieta DASH: Dieta bogata w produkty pełnoziarniste, owoce i warzywa, niskotłuszczowy nabiał, białe mięso i orzechy; i mniej tłuszczu ogółem i tłuszczów nasyconych.
Aktywny komparator: dieta niskowęglowodanowa DASH
dieta DASH o niższej zawartości węglowodanów: Dieta DASH o niższej zawartości węglowodanów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wartość wyjściowa i tydzień po interwencji
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Glukoza na czczo, insulina na czczo, cholesterol, trójglicerydy, HDL-C i LDL-C
Ramy czasowe: zostanie zmierzona w 0, 2, 4, 8, 10 i 12 tygodniu
zostanie zmierzona w 0, 2, 4, 8, 10 i 12 tygodniu
Magnez, potas, sód i kreatynina w moczu
Ramy czasowe: zostanie zmierzona w 0, 2, 4, 8, 10 i 12 tygodniu
zostanie zmierzona w 0, 2, 4, 8, 10 i 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Wen-Han Pan, Ph. D., National Health Research Institutes, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 czerwca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 czerwca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC0990602-E

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta DASH

Subskrybuj