Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloeddruk- en glucoseverlagend dieet voor Taiwanezen (Taiwan_DASH)

1 juni 2011 bijgewerkt door: National Health Research Institutes, Taiwan

Ontwerp en testen van de werkzaamheid van bloeddruk- en glucoseverlagend dieet voor Taiwanese pre-/eerste stadia van hypertensiepatiënten en/of pre-diabetespatiënten

De prevalentiecijfers van hypertensie en diabetes zijn hoog in Taiwan. In Taiwan wordt weinig aandacht besteed aan evidence-based dieettherapie. Patiënten krijgen, na bevestigde diagnose, meestal medicijnen voorgeschreven zonder uitgebreide instructies over dieettherapie. Het is bewezen dat het DASH-dieet een effectieve voedingsbenadering is om de bloeddruk te verlagen voor hypertensiepatiënten in de VS. Er zijn echter duidelijke verschillen in voeding en patiëntprofielen in de verschillende landen. Bovendien worden hypertensieve patiënten vaak gecombineerd met hyperglycemie. De koolhydraatbelasting van het DASH-dieet kan hoger zijn dan de meeste diëtisten wensen. Daarom hebben de onderzoekers de neiging om een ​​Taiwanees DASH-dieet en een koolhydraatarm DASH-dieet te ontwerpen en hun werkzaamheid op zowel bloeddruk als nuchtere glucoseverlaging te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Miaoli County, Taiwan
        • National Health Research Institutes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20-65 jaar, gewicht 50-80 kg(±5kg)

  • Twee bloeddrukmetingen en nuchtere bloedglucosemetingen:

    1. nuchtere bloedglucose van 100-125 ml/dL en geen antidiabetica gebruiken.
    2. systolische bloeddruk van 130-159 mmHg of diastolische bloeddruk van 85-99 mmHg en geen gebruik van antihypertensiva.

Uitsluitingscriteria:

  • (a) het nemen van bloedglucoseverlagende, antihypertensiva of orale corticosteroïden.

    (b) geschiedenis van beroerte, hart- en vaatziekten, abnormale leverfunctie, kanker, maagzweer, inflammatoire darmziekte of andere chronische ziekten die het dieet van deelnemers zullen beïnvloeden.

    (c) Grote operatie in het afgelopen jaar of staat op het punt een grote operatie te ondergaan.

    (d) Is de houder van een kaart voor ernstige ziekte.

    (e) Neemt antipsychotica.

    (f) Schadelijke drinker (meer dan 14 drankjes per week)

    (g) Heeft voedselallergieën of voedselintolerantie.

    (h) Zwanger of borstvoeding.

    (i) Niet bereid om de inname van vitamine- of mineraalsupplementen of antacida die magnesium of calcium bevatten te stoppen voor de duur van het onderzoek.

    (j) Andere medicijnen of fysiologische toestanden die de opname van voedingsstoffen beïnvloeden.

    (k) Andere personen die door hun behandelend arts ongeschikt worden geacht om deel te nemen aan de interventie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: DASH-dieet
Ander: DASH-dieet
DASH-dieet: Een dieet rijk aan volkoren granen, groenten en fruit, magere zuivelproducten, wit vlees en noten; en lager van totaal vet en verzadigd vet.
Actieve vergelijker: koolhydraatarm DASH-dieet
Ander: koolhydraatarm DASH-dieet
koolhydraatarm DASH dieet: Een DASH dieet met een lager koolhydraatpercentage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: 4 weken
Baseline en per week na interventie
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nuchtere bloedglucose, nuchtere insuline, cholesterol, triglyceriden, HDL-C en LDL-C
Tijdsspanne: wordt gemeten op 0, 2, 4, 8, 10 en 12 weken
wordt gemeten op 0, 2, 4, 8, 10 en 12 weken
Urine magnesium, kalium, natrium en creatinine
Tijdsspanne: wordt gemeten op 0, 2, 4, 8, 10 en 12 weken
wordt gemeten op 0, 2, 4, 8, 10 en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Medewerkers

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wen-Han Pan, Ph. D., National Health Research Institutes, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

2 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EC0990602-E

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren