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Dieta para baixar a pressão arterial e a glicose para taiwaneses (Taiwan_DASH)

1 de junho de 2011 atualizado por: National Health Research Institutes, Taiwan

Desenhar e Testar a Eficácia da Dieta de Redução da Pressão Arterial e da Glicose para Pacientes com Hipertensão Pré-/1º Estágio de Taiwan e/ou Pacientes com Pré-diabetes

As taxas de prevalência de hipertensão e diabetes são altas em Taiwan. Pouca atenção é dada à terapia dietética baseada em evidências em Taiwan. Os pacientes, após o diagnóstico confirmado, são em sua maioria prescritos com medicamentos sem instruções abrangentes sobre a terapia dietética. A dieta DASH provou ser uma abordagem dietética eficaz para reduzir a pressão arterial em pacientes com hipertensão nos EUA. No entanto, são evidentes as diferenças dietéticas e os perfis dos pacientes entre os países. Além disso, pacientes hipertensos são frequentemente combinados com hiperglicemia. A carga de carboidratos da dieta DASH pode ser maior do que a maioria dos nutricionistas deseja. Portanto, os pesquisadores tendem a projetar uma dieta DASH taiwanesa e uma dieta DASH com baixo teor de carboidratos e testar sua eficácia na pressão arterial e na redução da glicose em jejum.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Miaoli County, Taiwan
        • National Health Research Institutes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 20-65 anos, peso 50-80 kg (± 5kg)
  • Duas leituras de pressão arterial e medições de glicemia em jejum:

    1. glicemia de jejum de 100-125 ml/dL e não fazer uso de medicação antidiabética.
    2. pressão arterial sistólica de 130-159 mmHg ou pressão arterial diastólica de 85-99 mmHg e não fazer uso de medicação anti-hipertensiva.

Critério de exclusão:

  • (a) tomar medicamentos para baixar a glicemia, anti-hipertensivos ou esteroides orais.

    (b) história de acidente vascular cerebral, doença cardiovascular, função hepática anormal, câncer, úlcera estomacal, doença inflamatória intestinal ou outras doenças crônicas que influenciarão a dieta dos participantes.

    (c) Cirurgia de grande porte no último ano ou prestes a passar por cirurgia de grande porte.

    (d) É titular de um cartão de doença grave.

    (e) Toma antipsicóticos.

    (f) Bebedor nocivo (mais de 14 doses por semana)

    (g) Tem alergia alimentar ou intolerância alimentar.

    (h) Grávida ou amamentando.

    (i) Não deseja interromper a ingestão de suplementos vitamínicos ou minerais ou antiácidos contendo magnésio ou cálcio durante o estudo.

    (j) Outros medicamentos ou estados fisiológicos que influenciam a absorção de nutrientes.

    (k) Outros indivíduos considerados inadequados para participar da intervenção por seu médico assistente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dieta DASH
Dieta DASH: Uma dieta rica em grãos integrais, frutas e vegetais, laticínios com baixo teor de gordura, carne branca e nozes; e menor de gordura total e gordura saturada.
Comparador Ativo: dieta DASH com baixo teor de carboidratos
dieta DASH com baixo teor de carboidratos: Uma dieta DASH com menor porcentagem de carboidratos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial
Prazo: 4 semanas
Linha de base e por semana após a intervenção
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Glicemia em jejum, insulina em jejum, colesterol, triglicerídeos, HDL-C e LDL-C
Prazo: será medido em 0, 2, 4, 8, 10 e 12 semanas
será medido em 0, 2, 4, 8, 10 e 12 semanas
Magnésio urinário, potássio, sódio e creatinina
Prazo: será medido em 0, 2, 4, 8, 10 e 12 semanas
será medido em 0, 2, 4, 8, 10 e 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wen-Han Pan, Ph. D., National Health Research Institutes, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

2 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de junho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC0990602-E

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