- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01364337
Dieta para baixar a pressão arterial e a glicose para taiwaneses (Taiwan_DASH)
Desenhar e Testar a Eficácia da Dieta de Redução da Pressão Arterial e da Glicose para Pacientes com Hipertensão Pré-/1º Estágio de Taiwan e/ou Pacientes com Pré-diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Miaoli County, Taiwan
- National Health Research Institutes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 20-65 anos, peso 50-80 kg (± 5kg)
Duas leituras de pressão arterial e medições de glicemia em jejum:
- glicemia de jejum de 100-125 ml/dL e não fazer uso de medicação antidiabética.
- pressão arterial sistólica de 130-159 mmHg ou pressão arterial diastólica de 85-99 mmHg e não fazer uso de medicação anti-hipertensiva.
Critério de exclusão:
(a) tomar medicamentos para baixar a glicemia, anti-hipertensivos ou esteroides orais.
(b) história de acidente vascular cerebral, doença cardiovascular, função hepática anormal, câncer, úlcera estomacal, doença inflamatória intestinal ou outras doenças crônicas que influenciarão a dieta dos participantes.
(c) Cirurgia de grande porte no último ano ou prestes a passar por cirurgia de grande porte.
(d) É titular de um cartão de doença grave.
(e) Toma antipsicóticos.
(f) Bebedor nocivo (mais de 14 doses por semana)
(g) Tem alergia alimentar ou intolerância alimentar.
(h) Grávida ou amamentando.
(i) Não deseja interromper a ingestão de suplementos vitamínicos ou minerais ou antiácidos contendo magnésio ou cálcio durante o estudo.
(j) Outros medicamentos ou estados fisiológicos que influenciam a absorção de nutrientes.
(k) Outros indivíduos considerados inadequados para participar da intervenção por seu médico assistente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dieta DASH
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Dieta DASH: Uma dieta rica em grãos integrais, frutas e vegetais, laticínios com baixo teor de gordura, carne branca e nozes; e menor de gordura total e gordura saturada.
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Comparador Ativo: dieta DASH com baixo teor de carboidratos
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dieta DASH com baixo teor de carboidratos: Uma dieta DASH com menor porcentagem de carboidratos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pressão arterial
Prazo: 4 semanas
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Linha de base e por semana após a intervenção
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Glicemia em jejum, insulina em jejum, colesterol, triglicerídeos, HDL-C e LDL-C
Prazo: será medido em 0, 2, 4, 8, 10 e 12 semanas
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será medido em 0, 2, 4, 8, 10 e 12 semanas
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Magnésio urinário, potássio, sódio e creatinina
Prazo: será medido em 0, 2, 4, 8, 10 e 12 semanas
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será medido em 0, 2, 4, 8, 10 e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Han Pan, Ph. D., National Health Research Institutes, Taiwan
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC0990602-E
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