Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dieta na snížení krevního tlaku a glukózy pro Tchajwance (Taiwan_DASH)

1. června 2011 aktualizováno: National Health Research Institutes, Taiwan

Návrh a testování účinnosti diety na snížení krevního tlaku a glukózy pro tchajwanské pacienty s hypertenzí v pre-/1. stádiu hypertenze a/nebo pacienty s prediabetem

Míra prevalence hypertenze a diabetu je na Tchaj-wanu vysoká. Na Tchaj-wanu je dietní terapii založené na důkazech věnována malá pozornost. Pacientům jsou po potvrzené diagnóze většinou předepisovány léky bez komplexního poučení o dietní terapii. DASH dieta se ukázala jako účinný dietní přístup ke snížení krevního tlaku u pacientů s hypertenzí v USA. Rozdíly ve stravě a profily pacientů napříč zeměmi jsou však evidentní. Hypertenzní pacienti jsou navíc často kombinováni s hyperglykémií. Sacharidová zátěž DASH diety může být vyšší, než si většina dietologů přeje. Výzkumníci proto mají tendenci navrhovat tchajwanskou dietu DASH a dietu DASH s nízkým obsahem sacharidů a testovat jejich účinnost na snížení krevního tlaku a glukózy nalačno.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Miaoli County, Tchaj-wan
        • National Health Research Institutes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 20-65 let, váha 50-80 kg (±5 kg)

  • Dvě měření krevního tlaku a měření glykémie nalačno:

    1. glykémie nalačno 100-125 ml/dl a nepoužívají antidiabetika.
    2. systolický krevní tlak 130-159 mmHg nebo diastolický krevní tlak 85-99 mmHg a bez použití antihypertenziv.

Kritéria vyloučení:

  • a) užívání léků snižujících hladinu glukózy v krvi, antihypertenziv nebo perorálních steroidních léků.

    (b) mrtvice, kardiovaskulární onemocnění, abnormální funkce jater, rakovina, žaludeční vřed, zánětlivé onemocnění střev nebo jiná chronická onemocnění, která ovlivní stravu účastníků, v anamnéze.

    (c) Velký chirurgický zákrok v posledním roce nebo před velkým chirurgickým zákrokem.

    (d) Je držitelem průkazu závažné nemoci.

    (e) Užívá antipsychotika.

    (f) Škodlivý piják (více než 14 nápojů za týden)

    (g) Má potravinové alergie nebo potravinovou intoleranci.

    h) Těhotné nebo kojící.

    (i) Neochota přestat přijímat vitaminové nebo minerální doplňky nebo antacida obsahující hořčík nebo vápník po dobu trvání studie.

    (j) Jiné léky nebo fyziologické stavy ovlivňující vstřebávání živin.

    (k) Jiné osoby, které jejich ošetřující lékař považuje za nevhodné k účasti na intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DASH dieta
Jiný: DASH dieta
DASH dieta: Strava bohatá na celozrnné výrobky, ovoce a zeleninu, nízkotučné mléčné výrobky, bílé maso a ořechy; a nižší z celkového tuku a nasycených tuků.
Aktivní komparátor: DASH dieta s nízkým obsahem sacharidů
Jiný: DASH dieta s nízkým obsahem sacharidů
DASH dieta s nižším obsahem sacharidů: DASH dieta s nižším procentem sacharidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: 4 týdny
Výchozí stav a za týden po intervenci
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina glukózy v krvi nalačno, inzulín nalačno, cholesterol, triglyceridy, HDL-C a LDL-C
Časové okno: bude měřena v 0, 2, 4, 8, 10 a 12 týdnech
bude měřena v 0, 2, 4, 8, 10 a 12 týdnech
Hořčík, draslík, sodík a kreatinin z moči
Časové okno: bude měřena v 0, 2, 4, 8, 10 a 12 týdnech
bude měřena v 0, 2, 4, 8, 10 a 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Health Research Institutes, Taiwan

Spolupracovníci

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wen-Han Pan, Ph. D., National Health Research Institutes, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

2. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2011

Naposledy ověřeno

1. května 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC0990602-E

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DASH dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit