Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodtrykk og glukosesenkende diett for taiwanesere (Taiwan_DASH)

1. juni 2011 oppdatert av: National Health Research Institutes, Taiwan

Design og testing av effektiviteten av blodtrykks- og glukosesenkende diett for taiwanske pre-/1st-stadium hypertensjonspasienter og/eller pre-diabetespasienter

Forekomsten av hypertensjon og diabetes er høy i Taiwan. Lite oppmerksomhet er gitt til evidensbasert kostholdsterapi i Taiwan. Pasienter, etter bekreftet diagnose, blir for det meste foreskrevet med medisiner uten omfattende instruksjoner om kostholdsterapi. DASH diett har vist seg å være en effektiv dietttilnærming for å redusere blodtrykket for hypertensjonspasienter i USA. Imidlertid er kostholdsforskjeller og pasientprofiler på tvers av land tydelige. I tillegg kombineres hypertensive pasienter ofte med hyperglykemi. Karbohydratbelastningen ved DASH-dietten kan være høyere enn de fleste dietister ønsker. Derfor har etterforskerne en tendens til å designe en taiwanesisk DASH-diett og en DASH-diett med lavere karbohydrater og teste deres effekt på både blodtrykk og fastende glukosesenking.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Miaoli County, Taiwan
        • National Health Research Institutes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20-65 år, vekt 50-80 kg (±5 kg)

  • To blodtrykksmålinger og fastende blodsukkermålinger:

    1. fastende blodsukker på 100-125 ml/dL og ikke bruker antidiabetiske medisiner.
    2. systolisk blodtrykk på 130-159 mmHg eller diastolisk blodtrykk på 85-99 mmHg og ikke bruker antihypertensive medisiner.

Ekskluderingskriterier:

  • (a) tar blodsukkersenkende, antihypertensiva eller orale steroidmedisiner.

    (b) historie med hjerneslag, kardiovaskulær sykdom, unormal leverfunksjon, kreft, magesår, inflammatorisk tarmsykdom eller andre kroniske sykdommer som vil påvirke kostholdet til deltakerne.

    (c) Større operasjon i det siste året eller i ferd med å gjennomgå større kirurgi.

    (d) Er innehaver av et alvorlig sykekort.

    (e) Tar antipsykotika.

    (f) Skadelig drikker (mer enn 14 drinker per uke)

    (g) Har matallergi eller matintoleranse.

    (h) Gravid eller ammende.

    (i) Uvillig til å slutte å innta vitamin- eller mineraltilskudd eller syrenøytraliserende midler som inneholder magnesium eller kalsium i løpet av studien.

    (j) Andre medisiner eller fysiologiske tilstander som påvirker absorpsjonen av næringsstoffer.

    (k) Andre individer som anses uegnet til å delta i intervensjonen av sin behandlende lege.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: DASH diett
Annen: DASH diett
DASH diett: En diett rik på fullkorn, frukt og grønnsaker, magre meieriprodukter, hvitt kjøtt og nøtter; og lavere av totalt fett og mettet fett.
Aktiv komparator: lavere karbohydrat DASH diett
Annen: lavere karbohydrat DASH diett
DASH-diett med lavere karbohydrater: En DASH-diett med lavere karbohydratprosent

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtrykk
Tidsramme: 4 uker
Baseline og per uke etter intervensjon
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fastende blodsukker, fastende insulin, kolesterol, triglyserider, HDL-C og LDL-C
Tidsramme: vil bli målt ved 0, 2, 4, 8, 10 og 12 uker
vil bli målt ved 0, 2, 4, 8, 10 og 12 uker
Urin magnesium, kalium, natrium og kreatinin
Tidsramme: vil bli målt ved 0, 2, 4, 8, 10 og 12 uker
vil bli målt ved 0, 2, 4, 8, 10 og 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Samarbeidspartnere

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wen-Han Pan, Ph. D., National Health Research Institutes, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. juni 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EC0990602-E

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere