Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dieta per abbassare la pressione sanguigna e il glucosio per i taiwanesi (Taiwan_DASH)

1 giugno 2011 aggiornato da: National Health Research Institutes, Taiwan

Progettazione e verifica dell'efficacia della dieta ipotensiva e ipoglicemizzante per i pazienti taiwanesi con ipertensione in fase pre/prima e/o pre-diabetici

I tassi di prevalenza di ipertensione e diabete sono alti a Taiwan. A Taiwan viene prestata poca attenzione alla terapia dietetica basata sull'evidenza. Ai pazienti, dopo una diagnosi confermata, vengono per lo più prescritti farmaci senza istruzioni complete sulla terapia dietetica. La dieta DASH ha dimostrato di essere un approccio dietetico efficace per ridurre la pressione sanguigna per i pazienti ipertesi negli Stati Uniti. Tuttavia, le differenze dietetiche e i profili dei pazienti tra i paesi sono evidenti. Inoltre, i pazienti ipertesi sono spesso associati all'iperglicemia. Il carico di carboidrati della dieta DASH può essere superiore a quello desiderato dalla maggior parte dei dietisti. Pertanto, i ricercatori tendono a progettare una dieta DASH taiwanese e una dieta DASH a basso contenuto di carboidrati e testare la loro efficacia sia sulla pressione sanguigna che sull'abbassamento del glucosio a digiuno.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Miaoli County, Taiwan
        • National Health Research Institutes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20-65 anni, peso 50-80 kg(±5kg)

  • Due letture della pressione sanguigna e misurazioni della glicemia a digiuno:

    1. glicemia a digiuno di 100-125 ml/dL e non utilizzo di farmaci antidiabetici.
    2. pressione arteriosa sistolica di 130-159 mmHg o pressione arteriosa diastolica di 85-99 mmHg e non utilizzo di farmaci antipertensivi.

Criteri di esclusione:

  • (a) assunzione di farmaci ipoglicemizzanti, antiipertensivi o steroidi orali.

    (b) storia di ictus, malattie cardiovascolari, funzionalità epatica anormale, cancro, ulcera gastrica, malattia infiammatoria intestinale o altre malattie croniche che influenzeranno la dieta dei partecipanti.

    (c) Intervento chirurgico importante nell'ultimo anno o in procinto di sottoporsi a intervento chirurgico importante.

    (d) è titolare di una carta di malattia grave.

    (e) Prende antipsicotici.

    (f) Bevitore dannoso (più di 14 drink a settimana)

    (g) Ha allergie o intolleranze alimentari.

    (h) Gravidanza o allattamento.

    (i) Riluttanza a interrompere l'assunzione di integratori vitaminici o minerali o antiacidi contenenti magnesio o calcio per la durata dello studio.

    (j) Altri farmaci o stati fisiologici che influenzano l'assorbimento dei nutrienti.

    (k) altri individui ritenuti non idonei a partecipare all'intervento dal loro medico curante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dieta DASH
Altro: Dieta DASH
Dieta DASH: una dieta ricca di cereali integrali, frutta e verdura, latticini a basso contenuto di grassi, carne bianca e noci; e inferiore di grassi totali e grassi saturi.
Comparatore attivo: dieta DASH a basso contenuto di carboidrati
Altro: dieta DASH a basso contenuto di carboidrati
dieta DASH a basso contenuto di carboidrati: una dieta DASH con una percentuale di carboidrati inferiore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 settimane
Basale e alla settimana dopo l'intervento
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Glicemia a digiuno, insulina a digiuno, colesterolo, trigliceridi, HDL-C e LDL-C
Lasso di tempo: sarà misurato a 0, 2, 4, 8, 10 e 12 settimane
sarà misurato a 0, 2, 4, 8, 10 e 12 settimane
Magnesio, potassio, sodio e creatinina urinari
Lasso di tempo: sarà misurato a 0, 2, 4, 8, 10 e 12 settimane
sarà misurato a 0, 2, 4, 8, 10 e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Collaboratori

Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

Investigatori

  • Investigatore principale: Wen-Han Pan, Ph. D., National Health Research Institutes, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC0990602-E

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dieta DASH

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Thailand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi