透析前の慢性腎臓病における経口アルファカルシドールと冠動脈石灰化
2011年5月31日 更新者：Ramathibodi Hospital
透析前の慢性腎臓病における経口アルファカルシドールと冠動脈石灰化のランダム化比較試験
治療用量の活性型ビタミン D は血管の石灰化を予防する可能性がありますが、超生理学的用量ではそれを促進する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
活性型ビタミン D 化合物は、慢性腎臓病における副甲状腺機能亢進症の治療に頻繁に使用されます。
動物研究からの最近の証拠は、低用量の活性型ビタミン D が血管の石灰化を予防する可能性があることを示唆していますが、高用量はそれを促進する可能性があります。
本研究では、副甲状腺機能亢進症を有する透析前の慢性腎臓病患者における冠動脈石灰化に対する低用量の経口アルファカルシドールの効果を調べる。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok
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Phayathai、Bangkok、タイ、10400
- 募集
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
コンタクト：
- Sinee Disthabanchong, MD
- 電話番号：+662011116
- メール：tesdb@mahidol.ac.th
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- GFR < 90 mL/min/1.73m2 の透析前の慢性腎臓病
- 正常上限を超えるPTH
- 正常の上限を下回る血清カルシウムおよびリン酸塩
除外基準:
- -過去3か月間のGFR> 15％の変化
- 元素カルシウムを1日500mg以上摂取する
- 現在、活性型ビタミンD、元素カルシウムを含む経口カルシウムを1日あたり500 mg以上服用している、またはビスフォスフォネートを服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
経口アルファカルシドール
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経口アルファカルシドール 0.5 マイクログラム/日
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介入なし：コントロール
薬なし
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薬なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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冠動脈石灰化の変化
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
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6ヶ月と12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (予想される)
2012年11月1日
研究の完了 (予想される)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月31日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月31日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。