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Alfacalcidolo orale e calcificazione dell'arteria coronaria nella malattia renale cronica predialitica

31 maggio 2011 aggiornato da: Ramathibodi Hospital

Studio di controllo randomizzato sull'alfacalcidolo orale e sulla calcificazione dell'arteria coronaria nella nefropatia cronica predialitica

La vitamina D attiva a dosi terapeutiche può prevenire la calcificazione vascolare, ma a dosi sovrafisiologiche può precipitarla.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il composto attivo di vitamina D è usato frequentemente nel trattamento dell'iperparatiroidismo nella malattia renale cronica. Recenti prove da studi sugli animali hanno suggerito che una bassa dose di vitamina D attiva può essere protettiva contro la calcificazione vascolare, mentre una dose elevata potrebbe precipitarla. Il presente studio esaminerà l'effetto dell'alfacalcidolo orale a basso dosaggio sulla calcificazione dell'arteria coronaria nei pazienti con malattia renale cronica predialitica con iperparatiroidismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Phayathai, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattia renale cronica predialitica con GFR < 90 mL/min/1,73 m2
  • PTH sopra il limite superiore della norma
  • calcio e fosfato sierici al di sotto del limite superiore della norma

Criteri di esclusione:

  • variazioni di GFR>15% negli ultimi 3 mesi
  • ricevere calcio elementare>500 mg/giorno
  • attualmente assumendo vitamina D attiva, calcio orale con calcio elementare>500 mg/die o bifosfonati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
alfacalcidolo orale
Droga: alfacalcidolo orale
Alfacalcidolo orale 0,5 microgrammi al giorno
Nessun intervento: Controllo
Nessun farmaco
Droga: nessun farmaco
nessun farmaco

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella calcificazione dell'arteria coronaria
Lasso di tempo: 6 mesi e 12 mesi
6 mesi e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 maggio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2011

Primo Inserito (Stima)

2 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 giugno 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-05-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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