慢性肾脏病透析前口服阿法骨化醇和冠状动脉钙化
2011年5月31日 更新者：Ramathibodi Hospital
慢性肾病透析前口服阿法骨化醇和冠状动脉钙化的随机对照试验
治疗剂量的活性维生素 D 可预防血管钙化，但超生理剂量可能会促使钙化。
研究概览
详细说明
活性维生素 D 化合物常用于治疗慢性肾病引起的甲状旁腺功能亢进症。
最近来自动物研究的证据表明，低剂量的活性维生素 D 可能对血管钙化具有保护作用，而高剂量则可能导致钙化沉淀。
本研究将检查低剂量口服阿法骨化醇对伴甲状旁腺功能亢进的透析前慢性肾脏病患者冠状动脉钙化的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bangkok
-
Phayathai、Bangkok、泰国、10400
- 招聘中
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
接触：
- Sinee Disthabanchong, MD
- 电话号码：+662011116
- 邮箱：tesdb@mahidol.ac.th
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- GFR < 90 mL/min/1.73m2 的透析前慢性肾病
- PTH 高于正常上限
- 血清钙、磷低于正常值上限
排除标准：
- 过去 3 个月内 GFR 的变化>15%
- 接受元素钙 > 500 毫克/天
- 目前正在服用活性维生素 D、元素钙大于 500 毫克/天的口服钙剂或双膦酸盐
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
口服阿法骨化醇
|
每天口服阿法骨化醇 0.5 微克
|
|
无干预：控制
没有药物
|
没有药物
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
冠状动脉钙化的变化
大体时间：6个月和12个月
|
6个月和12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (预期的)
2012年11月1日
研究完成 (预期的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月31日
首次发布 (估计)
2011年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月31日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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