Oral alfacalcidol og koronararterieforkalkning ved prædialyse kronisk nyresygdom
31. maj 2011 opdateret af: Ramathibodi Hospital
Randomiseret kontrolforsøg med oral alfacalcidol og koronararterieforkalkning i prædialyse kronisk nyresygdom
Aktivt D-vitamin i terapeutisk dosis kan forhindre vaskulær forkalkning, men i suprafysiologisk dosis kan det fremkalde det.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aktiv vitamin D-forbindelse bruges ofte til behandling af hyperparathyroidisme ved kronisk nyresygdom.
Nylige beviser fra dyreforsøg tydede på, at lav dosis af aktivt D-vitamin kan være beskyttende mod vaskulær forkalkning, hvorimod høj dosis kunne udfælde det.
Nærværende undersøgelse vil undersøge effekten af lavdosis oral alfacalcidol på koronararterieforkalkning hos prædialysepatienter med kronisk nyresygdom med hyperparathyroidisme.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bangkok
-
Phayathai, Bangkok, Thailand, 10400
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
Kontakt:
- Sinee Disthabanchong, MD
- Telefonnummer: +662011116
- E-mail: tesdb@mahidol.ac.th
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Predialyse kronisk nyresygdom med GFR < 90 ml/min/1,73 m2
- PTH over den øvre normalgrænse
- serum calcium og fosfat under den øvre normalgrænse
Ekskluderingskriterier:
- ændringer i GFR>15 % i løbet af de seneste 3 måneder
- få elementært calcium > 500 mg/dag
- tager i øjeblikket aktivt D-vitamin, oral calcium med elementært calcium >500 mg/dag eller bisphosphonat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
oral alfacalcidol
|
Oral alfacalcidol 0,5 mikrogram per dag
|
|
Ingen indgriben: Styring
Intet stof
|
intet stof
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i kranspulsåreforkalkning
Tidsramme: 6 måneder og 12 måneder
|
6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2012
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2011
Først opslået (Skøn)
2. juni 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juni 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2011
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-05-2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .